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ApoPharma Inc

公司全称:ApoPharma Inc
国家/地区:加拿大/——
类型:——
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公司介绍:
ApoPharma was formed from, and is responsible for, the drug discovery business of Apotex. The company has an interest in blood chelating agents, including Ferriprox, and treatments for wounds and psoriasis

基本信息

联系电话:

14164017280

地址:

200 Barmac Dr NORTH YORK ONTARIO M9L 2Z7; CA; Telephone: +14164017298; Fax: +14164013867;

公司官网:

www.apopharma.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

2011年10月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了deferiprone(商品名Ferriprox,生产商ApoPharma, Inc.)作为口服铁螯合剂,用于治疗由于地中海贫血综合征引起的输血性铁过载的患者,当现有的螯合疗法不足时。该批准基于对先前进行的研究中236名患者的数据进行的预先计划的分析,这些患者有输血性铁过载的证据,尽管之前接受了去铁胺治疗,但铁的清除仍然不足。这些患者的血清铁蛋白水平在去铁胺治疗下仍大于2500微克/升。大约95%的患者患有地中海贫血综合征。分析了开始deferiprone治疗一年内血清铁蛋白水平的变化,50%的患者达到了至少20%的血清铁蛋白下降。大多数患者每日总剂量为75毫克/千克/天(每天三次,每次25毫克/千克)。最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、中性粒细胞减少(可能发生在粒细胞缺乏症之前)、关节炎和肝转氨酶升高。使用deferiprone已有扭转型室性心动过速和亨诺赫-施旺恩莱因紫癜的报道。deferiprone最重要的严重毒性是粒细胞缺乏症,在临床试验中发生率为1.7%。在使用deferiprone期间,必须每周进行绝对中性粒细胞计数。deferiprone的推荐初始剂量为75毫克/千克/天,最大推荐日剂量为99毫克/千克。应定期进行血清铁蛋白测量以调整剂量。如果血清铁蛋白持续低于500微克/升,可能需要暂时中断deferiprone。deferiprone在由于骨髓增生异常综合征、镰状细胞性疾病和其他慢性贫血引起的输血性铁过载患者中的疗效和安全性尚未评估。完整的处方信息可在http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/021825lbl.pdf上找到。医疗保健专业人员应通过FDA的MedWatch报告系统报告所有怀疑与任何药物和设备使用相关的严重不良事件,可通过在线填写表格、传真(1-800-FDA-0178)或邮寄在线提供的邮资已付地址表格或电话(1-800-FDA-1088)来完成。

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