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Audiocure Pharma GmbH

公司全称:Audiocure Pharma GmbH
国家/地区:德国/——
类型:——
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公司介绍:
Audiocure Pharma is a biopharmaceutical company focused on developing therapeutics for prevention or treatment of inner ear disorders

基本信息

地址:

Schlegelstrasse 9 BERLIN BERLIN 10115; DE; Telephone: +493022183970;

公司官网:

www.audiocure.com/

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

柏林初创公司AudioCure Pharma正在进行一项针对突发性听力损失的Phase 2临床试验,已招募超过50%的预定患者。该研究旨在测试新型化合物AC102的疗效。由于突发性听力损失通常使用未经批准或缺乏明确疗效证据的非特异性皮质类固醇治疗,因此迫切需要新的治疗方法。AC102在健康志愿者中的安全性和耐受性已成功测试。该化合物在动物实验中显示出恢复听力的潜力,并揭示了其作用机制。AudioCure Pharma首席执行官Reimar Schlingensiepen表示,公司目标是实现突发性听力损失治疗领域的范式转变。该Phase 2试验预计将持续招募患者至2025年底。
柏林的初创公司AudioCure Pharma在科学期刊PNAS上发表的研究发现,新型化合物AC102在预临床模型中几乎完全恢复了噪声诱导的听力损失。这种化合物通过单一中耳应用,在噪声创伤后14天内将听力恢复到接近创伤前的水平,而未使用活性成分的治疗则导致严重听力损失。实验显示AC102针对突发性听力损失的两个主要原因:防止外毛细胞死亡和保护神经元与听觉神经之间的连接。AudioCure Pharma的CEO Dr. Reimar Schlingensiepen指出,尽管皮质类固醇已用于治疗突发性听力损失50年,但效果存疑,且超过60%的患者治疗后未完全恢复。目前,AC102正在欧洲范围内进行针对突发性听力损失患者的Phase 2临床试验,以评估其疗效。
一项由德国哈雷大学医学院的Stefan Plontke教授领导的研究表明,高剂量糖皮质激素在治疗突发性听力损失方面并不比标准剂量更有效,反而伴随更多副作用,对言语识别和耳鸣感知的负面影响更大。研究纳入了300多名突发性听力损失患者,结果显示60%接受标准剂量治疗的患者在研究结束时并未完全康复。这项发表在《NEJM Evidence》上的研究引发了对糖皮质激素治疗突发性听力损失有效性的质疑。尽管糖皮质激素作为突发性听力损失的标准治疗已全球使用50年,但缺乏可靠的科学证据支持其有效性。同时,研究指出,一种名为AC102的新活性物质在动物实验中表现出优于广泛使用的类固醇地塞米松的效果,因为它能特异性地针对受损的感音细胞和听觉神经。目前,正在进行的临床试验将检验这种效果在人类身上的可行性。

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