Priovant Therapeutics Inc

公司全称：Priovant Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Priovant Therapeutics is a clinical stage biotechnology company established in September 2021 following the deal between Roivant (majority owner) and Pfizer for brepocitinib (oral, topical), a dual JAK1/TYK2 inhibitor. The company is focused on developing oral brepocitinib for the potential treatment of autoimmune diseases.By June 2022, Pfizer held a 25% equity ownership interest in the company

基本信息

地址：

151 W 42nd Street 15th Floor NEW YORK NEW YORK 10036; US;

公司官网：

priovanttx.com/

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企业动态

美国FDA今日批准“first-in-class”TYK2/JAK1抑制剂 | 产业新闻

2026-08-28 00:00:00

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Priovant Therapeutics公司开发的Lisraya（brepocitinib）用于治疗成人皮肌炎（DM）患者。Lisraya是一款TYK2/JAK1抑制剂，是首个获批用于治疗皮肌炎的口服疗法。该药在3期VALOR试验中显示出改善皮肤病变、肌力、身体功能和总体疾病负担的疗效，同时显著减少类固醇的使用。试验结果显示，Lisraya治疗的患者在总改善评分和类固醇使用减少方面均优于安慰剂组。

Brepocitinib在皮肤肉芽肿病（CS）的III期研究启动

2026-08-06 00:00:00

Priovant公司宣布，其研发的Brepocitinib药物在皮肤肉芽肿病（CS）的III期研究（BEACON+）已开始招募患者。这是继Brepocitinib在CS的II期研究中取得积极结果后，首次获得FDA突破性治疗指定。BEACON+研究将在全球约70个地点招募约140名CS患者，评估每日一次45mg的Brepocitinib与安慰剂的效果。该研究的主要终点是患者在第16周时CSAMI-A活动评分减少50%或以上的比例。CS是一种影响约4万名美国成人的炎症性肉芽肿性皮肤病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Brepocitinib的开发计划包括四个适应症，其中DM、NIU、LPP和CS正在进行或已完成注册性试验。

Brepocitinib治疗Lichen planopilaris（LPP）进入二期临床试验

2026-04-02 17:00:00

Priovant公司宣布针对Lichen planopilaris（LPP）这一严重头皮炎症性疾病，其药物Brepocitinib进入二期临床试验。LPP是一种导致不可逆疤痕性脱发、伴随剧烈疼痛、瘙痒和灼烧感的疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Brepocitinib是一种新型、选择性的TYK2和JAK1抑制剂，已在一项研究者发起的安慰剂对照研究中显示出对LPP的有效性。此次临床试验的启动标志着Priovant在晚期临床开发中的第四个适应症，包括皮肌炎、非感染性葡萄膜炎和皮肤肉芽肿病。

Brepocitinib 30mg在III期VALOR研究中对皮肌炎治疗表现出显著疗效

2025-09-17 19:00:00

Roivant Sciences和Priovant Therapeutics宣布，在III期VALOR研究中，每日一次口服Brepocitinib 30mg在主要终点和所有九个关键次要终点上，包括皮肤疾病、肌肉疾病、糖皮质激素节约效应和起效速度的测量，与安慰剂相比，显示出临床意义和统计学上显著的改善。在主要终点上，Brepocitinib 30mg在第52周的平均总改善评分（TIS）为46.5，而安慰剂为31.2（p=0.0006）。超过三分之二的患者在使用Brepocitinib 30mg后至少有中度反应（TIS≥40），近一半患者有主要反应（TIS≥60）。30mg和15mg剂量组之间的一致剂量反应在主要和次要终点上均可见，确立了30mg剂量在此环境中的最佳性。安全性特征与Brepocitinib之前的临床试验一致。Priovant计划在2026年上半年的第一季度提交Brepocitinib在皮肌炎适应症的新药申请（NDA）。

Roivant 和 Priovant 将于美国东部时间 6 月 17 日星期二下午 1：00 举办投资者视频会议，讨论 Brepocitinib 和皮肌炎中未满足的医疗需求

2025-06-10 00:00:00

Roivant和Priovant Therapeutics将于6月17日举办一场关于brepocitinib的投资者视频会议，探讨该药物在治疗皮肤肌炎（DM）方面的潜力和对DM患者生活质量的改善作用。brepocitinib是一种针对TYK2和JAK1的双重选择性抑制剂，能够通过单一靶向疗法显著抑制与自身免疫相关的关键细胞因子。该药物已在超过1400名受试者中进行了剂量测试，并在七个2期临床试验中产生了积极数据。目前，brepocitinib正在皮肤肌炎（3期）、非感染性葡萄膜炎（3期）和皮肤肉芽肿病（2期）中进行评估。Roivant公司致力于加速开发对病人生活有重要意义的药物，其产品线包括brepocitinib、IMVT-1402和batoclimab等。

Priovant Therapeutics启动CLARITY研究，评估brepocitinib治疗非前部非感染性葡萄膜炎

2024-09-23 00:00:00

Priovant Therapeutics公司宣布，其新型药物brepocitinib在非前部非感染性葡萄膜炎（NIU）的III期临床试验CLARITY中已开始招募患者。该药物已获得FDA的快速通道认定，旨在加速严重疾病的治疗药物开发。在先前的II期研究NEPTUNE中，brepocitinib显示出剂量依赖性的治疗益处，特别是45mg剂量的brepocitinib在治疗失败的主要疗效终点上显示出显著的疗效。CLARITY研究将比较brepocitinib 45mg与安慰剂在NIU患者中的疗效，计划在全球多中心进行。此外，brepocitinib还在III期研究中评估治疗 dermatomyositis。

Priovant Therapeutics 宣布完成评估 Brepocitinib 治疗皮肌炎（VALOR）的全球 3 期研究的入组

2024-07-29 19:30:00

Priovant Therapeutics宣布完成了VALOR研究的招募工作，这是一项评估brepocitinib在治疗皮肤肌炎（DM）中的效果的III期临床试验。该研究招募了来自四大洲90个地点的241名受试者，成为迄今为止规模最大的皮肤肌炎干预性临床试验。皮肤肌炎是一种多器官自身免疫性炎症性疾病，影响美国约4万名成年人，其特征为致残性肌肉无力和皮肤病变。目前，皮肤肌炎的唯一批准疗法是类固醇产品和静脉注射免疫球蛋白（IVIg）。Brepocitinib是一种每日口服一次的TYK2和JAK1双重选择性抑制剂，通过双重TYK2/JAK1抑制，brepocitinib抑制了多种已知驱动DM疾病活动的致病性细胞因子的信号传导。VALOR研究是一项双盲安慰剂对照研究，受试者以1:1:1的比例随机分配到brepocitinib 30 mg、brepocitinib 15 mg和安慰剂组。主要终点是52周时的总改善评分（TIS），次要终点包括皮肤和肌肉疾病的额外测量、受影响的器官系统的疾病活动测量、类固醇节省益处以及患者报告的生活质量结果。预计数据将在2025年下半年公布，并可能随后提交新药申请。

Priovant Therapeutics 宣布 Brepocitinib 治疗非感染性葡萄膜炎（NIU）的 2 期 NEPTUNE 研究结果呈阳性，显示迄今为止观察到的最强 NIU 疗效数据

2024-04-02

Priovant Therapeutics宣布，其药物Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎（NIU）的Phase 2 NEPTUNE研究中表现出色，治疗失败率显著低于现有疗法。该研究显示，Brepocitinib在24周时治疗失败率仅为29%（45mg剂量组）和44%（15mg剂量组），且未发现新的安全性和耐受性问题。Brepocitinib有望成为NIU领域的一种新型口服疗法，并支持Priovant Therapeutics在自身免疫疾病领域的多款重磅药物发展。

Roivant 和 Priovant 宣布口服 Brepocitinib 治疗系统性红斑狼疮的 2 期研究结果

2023-11-27 21:00:00

口服brepocitinib在治疗中度至重度活动性狼疮的二期临床试验中未达到其主要终点，即在第52周时系统性红斑狼疮反应指数（SRI-4）变化4分。尽管如此，该药物显示出良好的安全性和耐受性，且在六项已完成的三期临床试验中显示出对银屑病、银屑病关节炎、脱发性皮炎、化脓性汗腺炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病的显著临床益处。Priovant公司计划继续推进该药物在其他适应症的研究，包括2024年第一季度宣布非感染性葡萄膜炎（NIU）的二期研究顶线结果，以及2025年宣布硬皮病（DM）的三期研究顶线结果。Roivant公司表示，尽管在狼疮治疗方面不打算推进该药物，但这些结果仍支持brepocitinib作为一种高度活跃且安全性良好的药物，并对其在非感染性葡萄膜炎和硬皮病等潜在适应症中的临床益处表示乐观。

辉瑞公布 2022 年第二季度业绩

2022-07-28

Pfizer发布2022年第二季度财报，报告期内营收277亿美元，同比增长47%，主要得益于Paxlovid和Comirnaty的强劲贡献。第二季度调整后每股收益2.04美元，同比增长92%。公司上调了2022年全年营收和调整后每股收益的预期，预计全年营收在980亿至1020亿美元之间，调整后每股收益在6.30至6.45美元之间。Pfizer同时确认了Comirnaty和Paxlovid的2022年营收预期，分别为约320亿美元和220亿美元。此外，Pfizer还宣布了多项研发进展，包括Bivalent mRNA COVID-19疫苗、增强型mRNA COVID-19疫苗、Paxlovid、modRNA流感疫苗、每日一次口服GLP-1受体激动剂和抗干扰素等。Pfizer还宣布了多项业务发展活动，包括收购Arena Pharmaceuticals和Biohaven，以及推出了“健康世界协议”，旨在将所有当前和未来专利药物和疫苗以非营利价格提供给全球45个低收入国家的12亿人口。

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