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Somerset Pharmaceuticals Inc

公司全称:Somerset Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Somerset Pharmaceuticals Inc, founded in 1986, is a wholly-owned subsidiary of Mylan Laboratories (now Mylan Inc). It markets ELDERAL (selegiline hydrochloride) in capsule form for the treatment of patients with late-stage Parkinson's disease and is engaged in developing a selegiline transdermal system for the treatment of Alzheimer's disease, depression and Parkinson's disease,.Somerset was formed as a joint venture by Mylan and Watson Pharmaceuticals.In July 2008, Mylan acquired the remaining 50% stake in Somerset from Watson, and Somerset became a wholly-owned subsidiary of Mylan. Financial terms of the transaction were undisclosed

基本信息

地址:

781 Chestnut Ridge Rd MORGANTOWN WEST VIRGINIA 26505-2730; US;

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

美国食品和药物管理局(FDA)批准了Bristol-Myers Squibb公司和Somerset Pharmaceuticals公司联合研发的EMSAM(赛乐立)贴片,这是首个用于治疗成人重度抑郁症(MDD)的经皮给药系统。EMSAM是一种单胺氧化酶抑制剂(MAOI),临床研究表明,其在6毫克/24小时剂量下能有效缓解抑郁症状,且无需调整饮食中的酪胺含量。然而,在9毫克/24小时和12毫克/24小时剂量下,患者需要调整饮食以降低高血压危机的风险。EMSAM通过皮肤连续吸收,减少了药物对消化道的初始暴露,从而降低了不良反应的发生。临床研究显示,EMSAM在改善抑郁症状方面优于安慰剂,且安全性良好。
Bristol-Myers Squibb公司与Mylan Laboratories Inc.和Watson Pharmaceuticals, Inc.的合资企业Somerset Pharmaceuticals达成协议,共同商业化并分销Somerset的EMSAM(R)(左旋多巴胺透皮系统),用于治疗重度抑郁症的急性治疗和维持治疗。Somerset在2004年2月收到美国食品药品监督管理局(FDA)对EMSAM(R)的“可批准”信函,如果获得批准,EMSAM(R)将成为首个用于重度抑郁症的透皮治疗。根据协议,Bristol-Myers Squibb获得在美国和加拿大独家分销权,并有机会在规定时间内协商全球其他地区的权利。财务条款未公开,但Somerset将获得前期付款和在美国监管批准后的进一步付款。此外,Somerset还将根据达到的销售水平获得里程碑付款,并报销协议期间产生的某些开发成本。Somerset将向Bristol-Myers Squibb供应产品,并从Bristol-Myers Squibb的EMSAM(R)销售中获得版税。Bristol-Myers Squibb表示,与Somerset的合作是其新企业战略的一部分,该战略专注于包括情感障碍在内的10个疾病领域。Somerset的CEO Mel Sharoky表示,与Bristol-Myers Squibb的合作令人兴奋,因为他们期待与FDA合作,因为需要更多的治疗选择来治疗重度抑郁症。据估计,美国约有1900万成年人,即近10%的美国人口患有重度抑郁症,抑郁症每年给美国雇主造成约310亿美元的损失。

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