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Acella Pharmaceuticals LLC

公司全称:Acella Pharmaceuticals LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Acella Pharmaceuticals is focused on the development, manufacturing and distribution of generic products.In August 2021, Alora Pharmaceuticals, LLC acquired Acella Pharmaceuticals LLC

基本信息

地址:

1880 McFarland Pkwy Ste 110-B ALPHARETTA GEORGIA 30005-1794; US; Telephone: +16783255189; Fax: +16787460717;

公司官网:

www.acellapharma.com/

企业画像

企业动态

Milla Pharmaceuticals Inc.宣布其合作伙伴Acella Pharmaceuticals LLC已在美国食品药品监督管理局(FDA)获得Mestinon(吡啶斯的明溴化物糖浆)60mg/5mL的仿制药申请(ANDA)批准并开始商业化。这是Milla Pharmaceuticals Inc.的第三个ANDA商业化项目,也是A.forall产品在美国市场的第四个。A.forall首席执行官Filip Van de Vliet表示,这一成就标志着2023年的重大里程碑,公司在这一年还获得了FDA的两个所谓的一周期批准。Acella Pharmaceuticals LLC首席执行官Art Deas表示,与Milla Pharmaceuticals合作商业化吡啶斯的明溴化物糖浆,继续了公司供应经济实惠的仿制药的传统,并进一步承诺致力于神经学领域。A.forall致力于开发增值的仿制药,解决产品短缺,满足未满足的医疗需求,同时降低医疗保健系统的成本,提高客户便利性,以实现更可持续的世界。Milla Pharmaceuticals Inc.专注于开发、许可、收购和商业化针对美国市场的仿制药,专注于医院和诊所的利基注射和溶液产品。Acella Pharmaceuticals LLC致力于提供高质量的产品,以实惠的价格,为顾客带来价值,为全国患者提供节省和选择,同时遵守所有适用的监管要求。
Acella Pharmaceuticals, LLC宣布其简化新药申请(ANDA)获得批准,推出1000毫克/10毫升(100毫克/毫升)的氨甲环酸注射剂。该产品与参照药物CYKLOKAPRON氨甲环酸注射溶液(Pharmacia & Upjohn, Inc.)生物等效,适用于血友病患者短期使用(2至8天)以减少或预防出血,并在拔牙期间及之后减少替代疗法的需求。该注射剂将由意大利Bioindustria L.I.M. S.p.A.生产。Acella表示,此次批准体现了其与全球合作伙伴合作获得ANDA、NDAs和510Ks批准的战略,并强调开发新产品的商业和科学伙伴关系对公司的成功至关重要。Acella致力于开发、营销和分销非品牌药品和其他产品,专注于提供高质量、价格合理的药品。氨甲环酸注射剂作为一种安全、有效、低成本的选择,将提供给美国公众。
Acella Pharmaceuticals与一家制药公司签署了许可协议,获得在美国市场销售一种广谱抗生素的仿制药的权利。该仿制药的简化新药申请已于2009年11月提交给FDA,预计在未来24个月内获得批准。根据协议,Acella将负责在美国市场推广、销售和分销该仿制药。公司CEO Mark Pugh表示,这一战略举措旨在多元化产品线和客户基础,并为公司增长开辟新途径。Acella是一家致力于通过提供高质量、价格合理的药品来加速医疗解决方案的专业制药公司。

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