Rapid Medical公司宣布,其首款可操控0.035英寸导丝DRIVEWIRE™ 35已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这款导丝旨在帮助医生在脑卒中和其他血管内手术中快速、精确地到达治疗部位。DRIVEWIRE™ 35的批准是在神经介入手术学会(SNIS)第23届年会及院士课程上宣布的。该导丝通过在血管内弯曲和重塑,使医生能够精确地操控导管尖端,绕过血管边缘,减少对额外设备的需要,从而简化进入途径并节省宝贵时间。DRIVEWIRE™ 35是Rapid Medical公司产品组合中的第三款可操控导丝,该公司的产品旨在通过先进的介入设备治疗缺血性和出血性脑卒中。
Rapid Medical公司宣布,其开发的TIGERTRIEVER™ 13脑卒中治疗设备在DISTALS随机临床试验中表现出色。该试验在荷兰马斯特里赫特的第11届欧洲卒中组织会议上公布,结果显示TIGERTRIEVER™ 13能够安全地恢复脑部血流,并可能改善远端和中段血管闭塞(DMVO)中风患者的临床预后。与仅使用药物治疗相比,该设备在恢复血流方面表现出三倍的效果(p<0.0001),治疗组未观察到严重脑出血病例。三个月的临床结果显示,使用该设备的患者在轻微或无残疾(改良Rankin量表(mRS 0-1))的比例高于仅接受药物治疗的患者(41.2% vs. 38.2%),在基线时中度至重度中风(mRS 2-5)的患者中,有69%的患者至少改善了一个残疾等级,而对照组为56%。在全身麻醉下治疗的患者中观察到更多益处。TIGERTRIEVER™ 13治疗的患者中有超过两倍的人报告完全恢复了正常生活质量。同时,安全性保持良好,没有出现症状性脑出血,两组的90天生存率相似。
Rapid Medical公司宣布其TIGERTRIEVER™ 25血管内设备获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该设备是TIGERTRIEVER平台的新成员,专为治疗近端血管中的大型血栓而设计。TIGERTRIEVER 25具有53毫米的捕获长度和专有的实时力控制,使医生能够在手术过程中主动控制血栓与血管的相互作用。该设备在治疗大型血管闭塞(LVO)中风方面表现出色,尤其适用于长血栓和狭窄血管。TIGERTRIEVER 25的适应性使其能够有效处理长段血栓,对于高血栓负荷的大型血管闭塞,即使在复杂的、成角解剖结构中也非常有价值。该设备的设计旨在简化手术方法,并有可能简化达到首次通过成功的结果,这对于改善患者预后至关重要。
Rapid Medical™公司宣布已完成DISTALS试验的患者招募,这是一项多中心随机研究,旨在评估TIGERTRIEVER 13™设备在急性缺血性卒中患者中治疗远端中等血管闭塞(DMVO)的效果。该设备专为远端介入设计,其独特的可调节设计是唯一一种在取栓过程中能够主动缓解血管张力的取栓设备,有助于医生最小化对远端动脉的剪切力。DISTALS试验的完成是向证明TIGER 13设备能够真正提高这些患者治疗水平的重要一步。该试验由加州UCLA的Jeffrey Saver博士领导,德国Alfried Krupp Krankenhaus的René Chapot教授和纽约Stony Brook University Medical Center的David Fiorella博士共同参与。
Rapid Medical,一家领先的主动血管内设备开发商,今日宣布任命Nir Nimrodi为其董事会成员。Nimrodi拥有超过三十年的生物技术和生命科学行业全球领导经验,在战略增长、商业化以及高影响力医疗保健公司的并购方面拥有丰富的经验。Nimrodi曾在Accellix、Intrexon、Life Technologies和Proneuron Biotechnologies等公司担任高管,并在多个医疗保健领域推动创新和规模化发展。目前,Nimrodi担任ARCHIMED(一家领先的健康护理投资公司)的运营合伙人,并在生物技术和生命科学领域的多个董事会任职。Rapid Medical通过开发先进的介入设备,在神经血管治疗领域拓展了治疗可能性,其产品具有远程调节和完全可视的特点,使医生能够实时响应解剖结构,并为每位患者量身定制治疗方案,以获得更好的手术结果。
Rapid Medical宣布其COGNITIVE研究已成功招募首位患者,这是首个探讨机械取栓与认知改善之间联系的研究。该研究使用TIGERTRIEVER主动支架取栓器,可能通过定制化的血栓移除方法独特地保护认知功能,同时最小化对自然血管的影响。这项研究由纽约西切斯特医疗中心的Fawaz Al-Mufti博士进行。Al-Mufti博士强调,这是神经介入领域的一个重大里程碑,因为高达70%的卒中患者将经历认知障碍。TIGERTRIEVER作为首个主动血栓取栓装置,消除了传统血栓取栓的权衡,已有数据证明其对患者结果有积极影响。Rapid Medical计划在50个地点招募最多450名患者。这项研究有望重新审视我们如何治疗患者。
Rapid Medical公司宣布其TIGERTRIEVER再血管化设备获得中国批准,成为首个为脑部血凝块清除提供个性化解决方案的设备,以推进缺血性脑卒中的治疗。该设备利用航空航天工程领域的先进技术,在机械取栓过程中实现精确控制,将操作从被动转变为主动,加速血凝块的捕获并可能降低血管损伤风险。临床研究显示,TIGERTRIEVER在恢复脑部血流、良好临床结果和减少栓塞到新区域方面优于传统支架取栓器。Rapid Medical与MicroPort Scientific Corporation合作,致力于扩大神经介入能力和个性化卒中护理。
Rapid Medical宣布与美国MicroPort NeuroTech签订独家分销协议,并首次使用Numen线圈进行栓塞手术。Numen线圈以其柔软性和对解剖结构的良好适应性而著称,在一项350名患者的头对头研究中显示出优异的结果。该线圈在6个月时实现了91.2%的成功长期闭塞率,并与市场领先的线圈具有可比的死亡率和严重不良事件。Rapid Medical的总裁James Romero表示,Numen线圈栓塞系统的加入扩展了治疗脑动脉瘤的产品组合。MicroPort NeuroTech的执行董事Bruce Wang强调,与Rapid Medical的合作将提供医生更优的治疗选择,以实现成功的结果。
Rapid Medical宣布获得FDA批准,将启动首个针对大脑远端区域的脑卒中治疗扩展试验,即DISTALS研究。该研究是一项关键性、国际性、多中心的随机对照试验,旨在评估远端血栓切除术的安全性和有效性。该研究得益于TIGERTRIEVER 13,这是目前最小的血栓切除术设备,专为远端血管设计。Rapid Medical计划在2021年第四季度或2022年第一季度开始这项研究,旨在将机械血栓切除术这一已被证实的治疗方法扩展到更多患者,目前只有不到10%的缺血性卒中患者接受这种治疗。