EndoLogic LLC

公司全称：EndoLogic LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

EndoLogic LLC是一家位于美国的生物技术公司，专注于内镜手术和微创治疗领域的研究与开发。公司拥有专业的研发团队和先进的技术平台，致力于开发能够提高手术效率和安全性的创新产品。EndoLogic的产品与服务包括内镜手术器械、微创治疗设备以及相关的技术培训和支持，为全球医生和患者提供更好的医疗解决方案

基本信息

联系电话：

19737735609

地址：

1200 US Highway 46 Ste 100 CLIFTON NEW JERSEY 07013-2440; US; Telephone: +19737735609; Fax: +19737735009;

公司官网：

www.endologicusa.com/

企业画像

行业领域：

医药研发/制造

企业动态

Atlantic Healthcare Plc 获得 Renzapride 治疗胃肠动力障碍的全球权利

2019-06-26

英国剑桥，2019年6月26日，专注于开发针对未满足患者需求和罕见病的治疗疗法的专业制药公司Atlantic Healthcare plc（以下简称“Atlantic Healthcare”或“公司”）今日宣布，公司与EndoLogic LLC（以下简称“EndoLogic”）达成协议，收购renzapride的全球权益。renzapride是一种处于临床试验阶段的产品，被认为在治疗胃肠道运动障碍方面具有广泛的应用前景，其中许多疾病代表了重大的未满足医疗需求。根据协议条款，EndoLogic将获得价值300万美元的签字费，以换取在Atlantic Healthcare plc中的股权。EndoLogic还有资格获得高达4800万美元的里程碑付款，用于开发胃肠道适应症，其中一些预计将获得孤儿药资格。此外，协议还包括商业里程碑付款和产品销售的单位数专利权使用费。Atlantic Healthcare首席执行官Toby Wilson Waterworth表示，renzapride是Atlantic Healthcare产品组合的重要补充，其吸引人的安全特性和独特的双重作用模式将有助于将其与其他针对肠道运动的产品区分开来。EndoLogic首席执行官Zamir S Brelvi表示，EndoLogic与Atlantic Healthcare达成协议，进一步开发renzapride的潜力，并期待在未来的几年里贡献其医学专业知识。renzapride是一种口服生物利用度高的小分子，具有双重作用模式，可刺激肠道运动并减少恶心和呕吐。在超过1000名患者的临床试验中，renzapride在上下胃肠道中显示出疗效，包括增强胃排空、减少小肠传输时间和增加结肠运动。Atlantic Healthcare专注于开发针对医院和专科护理环境中由医疗保健专业人员管理的患者的治疗疗法。EndoLogic是一家美国公司，设计和开发新的专利技术在制药和医疗器械领域。

EndoLogic 宣布 FDA 接受 Renzapride 用于胃轻瘫患者的心脏安全性试验

2018-05-15 20:00:00

EndoLogic公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对胃轻瘫患者进行的renzapride心脏安全性试验，该试验显示renzapride在心电图检查中无QTc延长证据。renzapride是一种5-HT4激动剂和5-HT3拮抗剂，与已成功但存在严重心脏副作用的cisapride同属一类，但renzapride没有cisapride的心脏副作用。公司计划开展12周的Phase 2试验，以确定最佳剂量，并期待与合作伙伴合作推进试验。胃轻瘫是一种影响美国2000多万人的常见疾病，目前治疗选择有限，仅有一种药物metoclopramide被批准用于治疗胃轻瘫，但长期使用存在风险。renzapride作为一种每日两次口服药物，可能成为胃轻瘫患者的安全有效选择。

EndoLogic 宣布 FDA 会议对 Renzapride 治疗糖尿病胃轻瘫的积极反馈

2017-08-09 20:00:00

EndoLogic公司宣布，已从美国食品药品监督管理局（FDA）获得关于提交新药申请（NDA）所需步骤的预IND会议纪要。会议纪要显示，无需额外进行毒理学研究即可启动2期临床试验；所有由前赞助商Alizyme进行的先前毒理学研究将被接受；由Patheon公司执行的化学、制造与控制方法符合FDA提交IND的要求；2期临床试验将延长至12周，而不是最初计划的4周，这有助于将成功的试验视为提交NDA的两个关键试验之一；由Alizyme成功完成并提交给FDA的全面QT研究将被审查。Renzapride是一种用于治疗糖尿病胃轻瘫的促动力剂，EndoLogic计划进行2期研究以确定最佳剂量。糖尿病胃轻瘫在美国影响超过2000万人，目前治疗选择有限。EndoLogic预计将在2017年第四季度提交IND，并在2018年第二季度开始对患者进行给药。

EndoLogic 宣布安排与 FDA 的 IND 前会议，以讨论 Renzapride 治疗糖尿病胃轻瘫

2017-05-03 20:30:00

EndoLogic公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已安排与该公司进行预先IND会议，讨论关于拟进行的2期临床试验的renzapride（一种促动力剂）在糖尿病胃轻瘫治疗中的要求，以及进行额外的安全性和毒性临床评估的必要性。renzapride由EndoLogic公司前所有者成功开发，已在1期3临床试验中用于治疗肠易激综合症。基于一项试点研究，EndoLogic相信该药物在约5000名患者中的双重作用机制和显著临床应用具有治疗胃轻瘫的潜力。公司计划开展2期研究以确定治疗糖尿病胃轻瘫的最佳剂量，并希望会议后尽快启动2期临床试验。renzapride是一种5HT4激动剂和5HT3拮抗剂，已在超过5000名患者中进行研究，包括用于治疗便秘型肠易激综合症的3期临床试验。该药物在3期研究中显示出对肠易激综合症的有益效果，且耐受性良好，无心脏毒性证据。一项针对糖尿病胃轻瘫患者的2期试点研究显示，每日一次的0.5mg、1.0mg和2.0mg剂量在剂量依赖性方面显示出显著的胃排空改善。EndoLogic公司致力于开发治疗胃肠道疾病的新产品，并已开发了一系列用于移除结肠息肉和异物的医疗设备产品。

EndoLogic 从 Alizyme， plc 收购 Renzapride

2017-01-03

EndoLogic公司收购了Alizyme plc的全球权益，并计划开发renzapride用于治疗胃轻瘫。renzapride是一种5-HT4激动剂和5HT-3拮抗剂，已在超过5000名患者中进行研究，包括用于治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的III期临床试验。尽管在IBS-C治疗中未继续开发，但renzapride在胃轻瘫患者中表现出剂量依赖性的胃排空改善。EndoLogic计划进行II期研究以确定最佳剂量，并寻求投资者支持其开发renzapride。胃轻瘫是一种影响美国2000多万人的常见疾病，目前只有一种药物metoclopramide被批准用于治疗，但存在严重副作用和不便之处。EndoLogic认为renzapride具有成为更安全和便利替代品的潜力。

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