Aptar Pharma公司旗下的Noble公司近日宣布获得一项新的美国专利,该专利涵盖了一种人工智能辅助的方法,用于检测、分析和分类药物输送和诊断设备产生的声音输出。这项专利技术通过客观地确定设备是否被正确操作,从而推进了培训、验证和性能反馈。该技术有助于确定关键设备使用步骤是否成功完成,为用户提供客观反馈,以指示用户是否正确操作了设备。随着更多疗法进入家庭,自我管理变得越来越普遍,了解患者是否成功使用设备成为支持依从性和信心的重要部分。Noble公司总裁Craig Baker表示,这项专利反映了Aptar Pharma致力于以帮助患者更自信、更一致地使用疗法的方式应用人工智能。通过识别和分类设备操作过程中产生的声音,这项技术有助于确定关键步骤是否正确完成,提供支持正确设备使用的客观反馈。该专利是Aptar在人工智能驱动创新方面的又一重要里程碑,Aptar正在探索和实施人工智能在患者和消费者洞察、分析和兼容性测试、配方和产品开发、质量预测、数字健康解决方案和高级数据分析等领域的应用。此外,Aptar Pharma还致力于支持客户在整个治疗过程中的需求,从配方到患者。通过涵盖配方开发、分析服务、监管支持、人机工程学专业知识、药物输送系统、患者入门、培训、数字健康和患者参与等综合能力,Aptar帮助制药公司加速开发、降低风险并改善治疗体验。在整个过程中,患者始终是共同的主题,从早期配方和设备开发到成功治疗管理和长期依从性。
全球领先的药物递送、剂量、保护和服务的领导者Aptar Pharma宣布,其下属的Nanopharm工厂已通过英国药品和健康产品监管局(MHRA)的GMP合规性检查,并获得了GMP证书。Nanopharm专注于口服吸入和鼻用药物产品(OINDPs)的产品开发和分析测试,支持制药公司从早期临床前开发到监管提交和商业化。此次认证标志着Nanopharm质量体系和监管分析能力的持续发展。检查评估了Nanopharm的药品质量体系、设施和运营实践是否符合适用的监管要求,没有发现任何关键问题。Nanopharm已经在符合GMP要求的情况下运营,为OINDP开发提供服务。这是MHRA首次检查和获得的GMP证书,确认了检查时该设施符合适用的GMP要求,并使该设施能够提供更多服务。提供这些cGMP分析服务补充了Nanopharm的产品开发能力,使客户能够在产品生命周期的大部分时间里与单一、科学集成的合作伙伴合作。Nanopharm的服务包括批量释放、稳定性研究以及支持吸入和鼻用剂型监管提交的广泛的化学、制造和控制(CMC)分析活动。
全球药物输送、剂量、保护和服务的领导者Aptar Pharma近日宣布推出一个针对注射药物输送系统的协作系统级框架。该框架基于Aptar Pharma在呼吸和眼科药物开发领域超过十年的经验,将与合作伙伴共同开发数据包,这些数据包结合了集成系统级测试和注射疗法的性能数据。这些数据包旨在提供对组装系统性能的早期洞察,帮助客户做出更明智的开发决策,更好地管理开发项目中的风险,并支持向患者提供安全有效的疗法。随着生物制剂、敏感疫苗和组合产品的演变,制药公司正在寻求对组装系统性能的早期洞察,以支持开发决策并应对USP <382>的期望。Aptar Pharma的注射剂部门基于60多年的经验,专注于注射药物输送系统的弹性组件。通过与注射价值链上的领先合作伙伴合作,包括预填充注射器(PFS)制造商,Aptar Pharma汇集了合作伙伴合作、组件专业知识和集成数据,以支持客户在整个开发过程中的需求。当前的重点是合作伙伴的PFS平台,这些平台采用Aptar Pharma的刚性针保护器(RNS)和PremiumCoat®弹性柱塞,用于敏感药物配方,包括高粘度生物制剂。通过其合作伙伴网络,Aptar Pharma正在开发涵盖功能性能、容器封闭完整性测试(CCIT)、密封性能和组件交互的数据包,以帮助客户:在开发早期使用相关系统级数据支持容器封闭决策;根据不断发展的USP <382>期望调整内部测试策略;在后期规模扩大之前,对组装系统性能建立信心。不同的生物制剂和疫苗需要不同的系统配置,这取决于分子特性、开发途径和制造要求。这个协作系统级框架旨在通过多种供应选项、建立高质量组件和相关的性能数据来支持不同的开发途径。Aptar Pharma的框架旨在通过系统级洞察和数据包支持客户的开发决策,同时客户负责证明其最终药物产品包装和输送系统的适宜性和合规性。
全球药物递送、剂量、保护和服务的领导者Aptar Pharma近日宣布,其内部战略研发项目已发布三项新的国际专利申请,旨在实现基于GLP-1疗法的吸入和鼻内给药。这些专利申请涉及GLP-1药物物质的配方方法,包括用于支持鼻内和肺内给药的喷雾干燥和粉末处理技术。在半格鲁肽的液体和粉末配方上进行的临床前药代动力学(PK)研究表明,与临床前模型中相当剂量的口服剂量相比,系统Cmax(峰值血药浓度)提高了10倍。这些专利申请和相关的临床前数据为Aptar Pharma在具有挑战性的多肽递送场景中的配方和设备启用方法提供了临床前概念验证。这些方法目前仍处于研究阶段,尚未获得临床或商业使用的批准。这些专利发布突显了Aptar Pharma在先进药物递送解决方案上的持续投资,并扩大了公司在气雾生物制剂领域的不断增长的知识产权组合。研发工作在英国、美国和法国的Aptar Pharma服务团队中完成,利用了在口服吸入和鼻用药物产品(OINDPs)的配方科学、分析表征和设备兼容性方面的专业知识。Aptar Pharma预计将在2026年和2027年通过科学会议和同行评审出版物展示更多数据,前提是完成正在进行的研究和适用的出版时间表。这些举措共同突显了Aptar Pharma通过整合的端到端服务模式支持生物制剂产品开发制药公司的差异化能力——从早期可行性到知识产权生成,再到临床前和临床开发活动。
全球药物递送、剂量和防护技术及服务领域的领导者Aptar Pharma宣布,其与美国食品药品监督管理局(FDA)签订的研究合同在推进下一代吸入剂(NGP MDIs)向下一代推进剂(NGPs)过渡的科学理解方面取得了持续进展。该合同旨在支持确定NGP MDIs的潜在目标产品特性,以实现与现有MDIs在关键质量属性(CQAs)上的可比性,并确定可能适用于支持生物等效性评估的敏感体外方法。自2023年以来,Aptar Pharma已经完成了包括药物配方实验设计、药物评估、计算建模以及推进剂特性研究等活动。合同的研究成果将在科学会议上分享,并预计将在2026年5月的美国呼吸药物递送(RDD)会议上进行科学展示。
FillPoint Health,一家专注于大健康领域的专业药房和医疗服务组织,宣布与Noble公司(Aptar Pharma公司的一部分,全球药物递送培训和入职解决方案的领导者)达成战略合作伙伴关系。双方合作旨在通过提高患者参与度和药物合作伙伴关系,确保正确使用设备、改善依从性和更好的临床结果,从而提升患者体验。FillPoint Health将与Noble共同开发并实施教育和支持计划,将Noble的行业领先培训设备、患者入职工具和教育平台整合到FillPoint以提供者为中心的专业药房模式中。该合作将重点关注填补制药商、医疗保健提供者和患者之间的差距,从处方到给药创造一致的高接触体验。此次合作符合FillPoint Health通过技术、教育和综合护理模式赋权提供者和患者的更广泛使命。该合作预计将首先关注包括心脏病学、皮肤病学、神经病学和罕见病在内的关键治疗领域,并计划在2026年扩展到更多专业类别和制造商合作。
全球领先的药物递送和活性材料科学解决方案与服务提供商Aptar Pharma近日宣布,其在法国Le Vaudreuil和Val-de-Reuil的新扩建研发中心已正式开业,这将增强Aptar Pharma在自有药物递送业务领域的研发能力。该中心位于Aptar的法国Le Vaudreuil和Val-de-Reuil制造工厂内,是AptarGroup的11个全球创新中心之一。新研发中心占地3,000平方米,自2025年7月起全面运营,拥有170名员工致力于推进药物创新。该中心集成了包括数字模拟、快速原型制作、预测建模、数据利用和人工智能在内的尖端技术,以加速和降低下一代药物递送解决方案的开发和上市风险。Aptar Pharma强调,新研发中心是其对创新和研发战略重点的承诺,并致力于提供高价值、精确的药物递送解决方案,以惠及客户、患者和消费者。
Aptar Pharma宣布其Freepod鼻喷泵,用于Haleon的Otrivin品牌,采用52%的生物基材料制成,是全球首个使用此类材料的Aptar输送系统。该泵和瓶身组件使整个鼻喷装置的循环材料含量达到60%。Aptar Pharma承诺帮助客户实现可持续性目标,如减少包装中化石基材料的使用。这一合作体现了Aptar Pharma对可持续性和创新的承诺,并支持Haleon减少塑料使用的目标。
一项由阿帕塔集团参与的研究表明,使用其鼻腔给药系统,通过鼻腔喷雾递送胰岛素可以安全有效地将阿尔茨海默症药物直接送达大脑的关键记忆区域。这项发表在《阿尔茨海默症与痴呆:转化研究与临床干预》的研究使用正电子发射断层扫描(PET)成像技术,验证了鼻腔胰岛素能够到达与记忆和认知相关的11个关键大脑区域。研究还发现,早期认知衰退的人在吸收胰岛素方面可能存在差异。
Aptar Pharma宣布收购SipNose Nasal Delivery Systems的设备技术资产,该公司专注于鼻腔给药平台。SipNose提供多种设备,适用于各种疗法,并能精确靶向鼻腔特定区域,实现系统、局部或直接大脑给药。此次收购将加强Aptar Pharma在鼻腔给药领域的专业能力,并推动新产品开发和科学研究。收购SipNose的资产将扩大Aptar Pharma的专利产品组合,支持新产品开发,补充鼻腔给药应用和研发创新平台。Aptar Pharma表示,这一交易将增强其鼻腔给药系统组合,专注于中枢神经系统疾病。
Aptar Pharma与Pulmotree签订独家合作协议,共同开发和推广Kolibri非推进剂液体吸入器平台。该协议将进一步加强Aptar Pharma在呼吸领域的领导地位,通过提供更广泛的药物递送格式、解决方案和服务。Pulmotree的Kolibri技术采用独特的呼吸触发振动网雾化引擎,具有独特的呼吸引导能力,以增强靶向肺沉积。Aptar Pharma将提供全面支持,包括配方开发、患者入组等,以优化药物配方开发和设备设计,提高患者治疗效果。