Cornerstone Pharmaceuticals Inc

公司全称：Cornerstone Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Cornerstone Pharmaceuticals, formerly known as Rafael Pharmaceuticals (previously Cornerstone Pharmaceuticals, its original name) is a pharmaceutical company that develops novel cancer therapies that exploit metabolic pathways common to different cancer types but different from normal cells and tissues.In June 2017, the company changed its name from Cornerstone Pharmaceuticals to Rafael Pharmaceuticals. Later, in May 2022, the company was renamed from Rafael Pharmaceuticals to Cornerstone Pharmaceuticals.The company was a majority owned subsidiary of Rafael Holdings Inc. In June 2021, Rafael Holdings announced that it had entered into a merger agreement with the company to acquire full ownership. However, in February 2022, Rafael Holdings terminated the merger agreement. By April 2022, Rafael Holdings hold an undisclosed investment in the company.In January 2019, Rafael Holdings had acquired the majority stake and held 51.0% of the outstanding stock of Raf

基本信息

地址：

1 Duncan Dr CRANBURY NEW JERSEY 08512-3643; US; Telephone: +16094097050; Fax: +16094096035;

公司官网：

rafaelpharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

JIANXIN YANG

经营状态:

存续

成立日期:

2016-04-21

统一社会信用代码:

91320594MA1MJEC07Q

组织机构代码:

MA1MJEC0-7

工商注册号:

320594400040296

纳税人识别号:

91320594MA1MJEC07Q

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2016-04-21至2066-04-20

行业:

研究和试验发展

登记机关:

苏州工业园区市场监督管理局

经营范围:

研发、生产：药品，销售本公司自产产品。医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；科技中介服务；社会经济咨询服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：货物进出口；技术进出口；进出口代理；国内贸易代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼北座二楼E168单元

企业动态

生物技术创始人、上市公司CFO加入Ernexa Therapeutics董事会

2026-08-10 00:00:00

Ernexa Therapeutics宣布任命David Polinsky为公司董事会成员，Polinsky拥有超过25年的生物技术公司领导经验，包括资本市场、并购和公司治理。这一任命将加强公司在关键转折点的领导团队，为即将在2026年第三季度提交ERNA-101的IND申请和在第四季度启动一期临床试验做准备。Polinsky在Rafael Holdings, Inc.担任首席财务官，并在多个领域拥有丰富的经验，包括战略交易、资本分配、并购、SEC报告、投资者沟通和董事会治理。

Raphael Pharmaceutical 宣布该公司用于治疗类风湿性关节炎的基于大麻素的配方获得积极的概念验证临床研究结果

2025-01-07

Raphael Pharmaceutical Inc.宣布，其基于大麻素的关节炎治疗配方在临床试验中显示出积极效果，患者报告了疼痛水平降低、睡眠质量改善和整体福祉提升。研究显示，疾病活动评分降低了19.2%，从高活动度转向中活动度。超过80%的参与者表示希望继续使用该产品。该研究由Citruslabs完成，符合美国食品药品监督管理局（FDA）规定。Raphael计划进一步开发该配方，并考虑与大型制药公司合作，以推进产品的制造、营销和分销。该研究强调了Raphael配方在治疗关节炎方面的临床潜力，并可能对其他炎症相关疾病有更广泛的应用。

Cornerstone Pharmaceuticals 启动 CPI-613（R）（devimistat）联合放化疗治疗晚期胰腺癌的 1 期试验

2022-09-28

Cornerstone Pharmaceuticals宣布启动一项评估CPI-613（devimistat）与化疗和放疗联合治疗晚期胰腺癌的1期临床试验。CPI-613是公司首个针对癌细胞线粒体能量代谢酶的同类首创药物，旨在探索其在胰腺癌治疗中的潜力。该试验旨在确定CPI-613与吉西他滨和调强放疗（Gem-RT）联合使用的最大耐受剂量和安全性。研究将在威斯康星医学院进行，目标是评估CPI-613与Gem-RT治疗联合使用时的疗效和安全性。CPI-613已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。

Rafael Pharmaceuticals 提供转移性胰腺癌患者关键 3 期临床试验的最新情况以及复发或难治性急性髓性白血病患者关键 3 期临床试验的中期分析

2021-10-28

Rafael Pharmaceuticals宣布，其针对胰腺癌的AVENGER 500 Phase 3临床试验未能达到主要终点，即CPI-613（devimistat）与改良FOLFIRINOX（mFFX）联合治疗未能显著提高患者的总生存期。尽管如此，公司表示将继续致力于癌症代谢领域的研究，并对患者的信任和支持表示感谢。此外，CPI-613在急性髓系白血病（AML）的ARMADA 2000 Phase 3临床试验中同样未达到预期效果，但公司将继续在其它研究中测试该药物。CPI-613是一种针对癌症细胞能量代谢的抗癌药物，旨在通过靶向肿瘤细胞线粒体中的三羧酸（TCA）循环来攻击难以治疗的癌症。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rafael Pharmaceuticals开展针对胰腺癌和AML的pivotal Phase 3临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。

FDA 授予 Rafael Pharmaceuticals 用于治疗胆道癌的 CPI-613（R）（Devimistat）孤儿药资格认定

2021-06-29

Rafael Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其CPI-613（devimistat）孤儿药资格，用于治疗胆管癌。胆管癌是一种罕见疾病，每年影响美国约1.2万人。devimistat是一种针对癌症细胞能量代谢的酶，位于癌细胞线粒体内的新型药物，能够提高癌细胞对化疗药物的敏感性。CPI-613已获得FDA对胰腺癌、急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）、Burkitt淋巴瘤、周围T细胞淋巴瘤、软组织肉瘤和胆管癌的孤儿药资格。这些资格支持了针对癌症代谢的疗法的发展前景。Rafael Pharmaceuticals正在开发一种针对难以治疗的癌症的新一代代谢肿瘤学疗法。

Rafael Pharmaceuticals 在 CPI-613（R）（Devimistat）治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）的关键 3 期试验（ARMADA 2000）中交叉招募 150 名患者

2021-03-30

Rafael Pharmaceuticals宣布其针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）的CPI-613®（devimistat）三期临床试验已成功招募150名患者，该试验旨在评估CPI-613®与高剂量阿糖胞苷和米托蒽醌（CHAM）联合治疗与高剂量阿糖胞苷和米托蒽醌（HAM）治疗在老年AML患者中的疗效和安全性。此消息发布在该公司于2020年底获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对CPI-613®治疗AML的快速通道认定之后。CPI-613®是一种针对癌细胞线粒体中参与癌症细胞能量代谢的酶的新型抗癌药物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。该公司的投资者包括Rafael Holdings, Inc.。

Rafael Pharmaceuticals 与 Sara's Cure 和 SARC 合作，启动 CPI-613®（devimistat）联合羟氯喹治疗软细胞透明细胞肉瘤患者的 2 期临床试验

2020-12-01

Rafael Pharmaceuticals宣布将启动一项针对软组织透明细胞肉瘤患者的CPI-613®（devimistat）联合羟氯喹的二期临床试验。此次临床试验与Sara’s Cure和Sarcoma Alliance for Research through Collaboration（SARC）合作，采用美国多个地点的Simon两阶段设计试验。该病种治疗选择有限，因为透明细胞肉瘤是一种罕见疾病。Rafael Pharmaceuticals的CEO Sanjeev Luther表示，与Sara’s Cure的合作是为了为难以治疗的癌症患者提供希望。Sarcoma Alliance for Research Collaboration的CEO Steven Young强调，这项研究是倡导、生物技术和学术界合作价值的典范。该试验的启动不仅可能为受此疾病影响的人提供一种有希望的治疗方法，而且激起了许多长期以来的希望。CPI-613®（devimistat）是一种针对癌细胞线粒体中参与癌症细胞能量代谢的酶的药物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。该药物已被FDA批准用于胰腺癌和急性髓系白血病的关键三期临床试验，并被指定为孤儿药。

一项新的 1 期研究开始评估 Rafael Pharmaceuticals 的先导化合物 CPI-613®️ （devimistat）在日本胰腺癌患者中的作用

2020-10-20

Rafael Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Ono Pharmaceutical在日本启动了一项针对胰腺癌患者的Phase 1临床试验，评估Rafael的领先化合物CPI-613（devimistat）与改良FOLFIRINOX（mFFX）联合使用的疗效和安全性。此举紧随Rafael完成全球Phase 3试验500名患者入组的目标。CPI-613是一种针对癌症细胞能量代谢的酶的新型抗癌药物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。Ono与Rafael合作，利用其在区域内的专业知识支持试验。Rafael的CPI-613已获得FDA批准进行胰腺癌和急性髓系白血病的关键Phase 3临床试验，并被指定为孤儿药。

Rafael Pharmaceuticals 与 Roswell Park 综合癌症中心建立研究合作，以评估 CPI-613® （Devimistat）对食管癌的影响

2020-05-05

Rafael Pharmaceuticals与罗索尔帕克综合癌症中心合作研究，评估CPI-613（devimistat）与化疗药物联合使用对食管癌细胞的影响。该研究旨在确定devimistat抑制PDH和KGDH与化疗协同作用是否降低DNA复制并增加食管癌细胞死亡。Rafael正在进行多项针对胃肠道癌症的临床试验，包括胰腺癌的3期临床试验和结直肠癌的1期临床试验。CPI-613是一种针对癌细胞线粒体能量代谢的药物，可提高癌细胞对化疗药物的敏感性。FDA已批准Rafael进行胰腺癌和急性髓系白血病的3期临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。

Rafael Pharmaceuticals 宣布启动 CPI-613 （devimistat）联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 1b/2 期临床试验

2020-01-21

Rafael Pharmaceuticals与密歇根大学合作开展一项针对胆管癌患者的CPI-613（devimistat）临床试验，该试验旨在评估devimistat与吉西他滨和顺铂联合使用的疗效和安全性。试验分为两个阶段，第一阶段旨在确定devimistat的最大耐受剂量，第二阶段则评估其联合化疗的疗效。预计将有68至78名患者参与研究。devimistat是一种针对癌细胞能量代谢的药物，能够提高癌细胞对化疗药物的敏感性，降低副作用。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格，用于治疗胰腺癌、急性髓系白血病等。

Rafael Pharmaceuticals 与美国国立卫生研究院（NIH）合作，在细胞因子非依赖性（急性）HTLV-1 相关成人 T 细胞白血病/淋巴瘤中测试 CPI-613®（devimistat）

2019-10-17

Rafael Pharmaceuticals与国家癌症研究所（NCI）合作，测试其首个临床领先化合物CPI-613（devimistat）在治疗与人类T细胞白血病病毒1型（HTLV-1）相关的成人T细胞白血病/淋巴瘤中的效果。这项合作将进行一系列临床前研究，以评估devimistat作为单一药物和与其他分子的联合用药的疗效。CPI-613针对癌细胞线粒体中的能量代谢相关酶，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性，减少副作用。Rafael已获得FDA批准开展胰腺癌和急性髓系白血病的关键性3期临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。

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