ReiThera、Ragon研究所、MIT、哈佛大学和IAVI宣布合作开发一种基于大猩猩腺病毒载体(GRAd-HIV)的新型HIV疫苗候选者,由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助,旨在减轻疾病负担,改善数百万缺乏预防手段的人的生活。该疫苗候选者由ReiThera的GRAd向量和Ragon研究所确定的HIV T细胞表位组成。ReiThera负责向量的工程和生成、工艺开发和GMP生产,Ragon研究所领导预临床开发,IAVI负责赞助并执行I期临床试验以评估疫苗候选者的安全性和免疫原性。该合作旨在支持两个关键目标:开发和生产新型T细胞基础HIV疫苗成分,以及在撒哈拉以南非洲的临床试验中评估新型疫苗的安全性。
Wellcome和盖茨基金会宣布资助一项结核病疫苗候选药物M72/AS01E(M72)的后期开发,通过III期临床试验。如果证明有效,M72可能成为100多年来第一个有助于预防肺结核的新疫苗。该疫苗由GSK开发,预计将预防多达7600万例新病例和850万例死亡,避免4,200万疗程的抗生素治疗,并防止415亿美元的结核病相关家庭灾难性支出。这项III期临床试验由盖茨医学研究院(Gates MRI)赞助,预计耗资5.5亿美元,其中Wellcome提供1.5亿美元,盖茨基金会提供剩余的4亿美元。
SK bioscience与澳大利亚彼得·多赫蒂感染与免疫研究所(Doherty Institute)携手合作,共同致力于流感疫苗的研究与开发。双方签署了流感研究合作协议,旨在从基础研究到工业趋势分析,共同推进下一代流感疫苗的研发。合作内容包括支持流感生物学、疫苗和抗病毒的研究,测试抗流感化合物以识别新的抗病毒药物,提升区域低收入和中等收入国家的研发能力,以及开发新的流感疫苗平台。SK bioscience计划建立积极的流感应对系统,提升流感疫苗研发能力,为全球公共卫生贡献力量。此次合作标志着双方在应对传染病和促进公共卫生方面的共同承诺,通过知识交流和创新发展,共同对抗全球性挑战,对全球范围内流感等传染病的预防和治疗产生深远影响。
PORRIÑO, SPAIN and NEW YORK, NY / ACCESSWIRE / May 17, 2023 / Spanish biopharmaceutical company Biofabri, a subsidiary of Zendal, and IAVI, an international nonprofit research organization focused on developing vaccines and antibodies against infectious and neglected diseases, today announced the signing of an agreement for end-to-end development of the tuberculosis (TB) vaccine candidate MTBVAC. This agreement provides a framework for the future of the collaboration that the partners first announced in 2021.Under the agreement, IAVI is supporting development, global regulatory strategy, resource mobilization, and access planning for the adolescent/adult MTBVAC program. This includes an efficacy trial, which IAVI plans to begin in 2024 after securing sufficient funding.
IAVI宣布,在利比里亚蒙罗维亚的救赎医院(RH 1)进行的PREVAIL临床试验站点,志愿者接种了IAVI针对拉沙热病毒的疫苗候选产品,这是IAVI C102一期临床试验的一部分,由传染病准备创新联盟(CEPI)支持。拉沙热病毒(LASV)在非洲西部许多地区持续存在,导致每年有数万例病例,约5000人死亡。IAVI与CEPI的合作关系始于2018年,旨在通过一、二期临床试验推进IAVI的LASV疫苗候选产品。CEPI的目标是减少或消除未来流行病和疫情威胁的风险,并生产一种授权的拉沙热疫苗。该临床试验还得到了利比里亚疫苗和传染病研究伙伴关系(PREVAIL 2)的支持,这是由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和利比里亚卫生部门于2014年成立的利比里亚-美国临床研究合作。IAVI的LASV疫苗候选产品将在临床试验中被评估其安全性、耐受性和引发免疫反应的能力。IAVI和CEPI承诺确保全球公平获得疫苗,如果该疫苗在临床试验中被证明安全有效,将向所有需要的人群提供。
GreenLight Biosciences(ENVI)和非营利科研机构IAVI宣布开始研发针对Omicron变异株的COVID-19疫苗候选品。由于Omicron变异株高度突变,可能部分逃避现有疫苗,因此快速适应成为紧急任务。GreenLight CEO Andrey Zarur表示,他们已经开始实验室工作,并将在预临床模型中测试新的候选疫苗。IAVI总裁兼CEO Mark Feinberg强调,感谢南非科学家们识别并分享了变异株的序列,使得能够迅速应对这一威胁。GreenLight和IAVI计划在非洲进行一期临床试验,IAVI将负责临床试验管理,并与其在撒哈拉以南非洲的临床研究中心合作伙伴合作。
GreenLight Biosciences与IAVI合作,旨在加速非洲的COVID-19疫苗临床试验。IAVI在非洲拥有丰富的临床试验经验,将与GreenLight的mRNA COVID-19疫苗候选者结合。该合作旨在扩大和加速mRNA COVID-19疫苗的获取。计划于2022年第一季度末开始进行一期临床试验。该计划旨在加快非洲疫苗的创建,使其适用于非洲,并适合在全球低收入国家使用。IAVI将负责整体临床试验管理,并确保试验符合监管标准。GreenLight将提供疫苗候选产品,并为疫苗的大规模生产做准备。这一合作旨在加快GreenLight的COVID-19疫苗候选产品的制造和部署时间表,并可能从非洲出口。
西班牙制药公司Zendal及其子公司Biofabri与IAVI合作推进结核病疫苗候选药物MTBVAC的临床试验。MTBVAC由西班牙研究者Carlos Martin设计,旨在替代BCG疫苗,用于婴儿预防结核病,以及青少年和成人预防结核病。目前,MTBVAC正在进行II期评估,是当前最有希望的结核病疫苗之一。BCG疫苗对预防成人肺结核效果有限,而MTBVAC有望改善这一状况。在全球COVID-19疫苗研发加速的背景下,双方合作旨在推动结核病疫苗的研发,以应对结核病带来的全球性挑战。
IAVI获得来自EDCTP和CEPI的2280万美元资金支持,用于开展拉沙热疫苗候选药物的IIb期临床试验。该疫苗针对西非地区流行的拉沙热,每年有30万至50万病例,约5000人死亡。LEAP4WA项目将加强非洲、欧洲和北美研究机构的合作,提高试验点能力。CEPI的3.5亿美元计划旨在应对未来流行病,包括推进临床试验能力。IAVI的疫苗候选药物rVSVG-LASV-GPC在动物研究中显示出对拉沙热的高水平保护。该疫苗基于rVSV载体技术,与已获许可的埃博拉疫苗ERVEBO相同。IAVI承诺,如果疫苗在临床试验中被证明安全有效,将使其对所有需要的人群可及。
HDT Bio公司获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的290万美元资助,用于开发基于其专有LION递送系统的HIV-1 RNA疫苗。公司计划利用其自复制RNA技术和LION系统,在细胞中表达HIV包膜刺突蛋白的重组模拟物,以刺激免疫反应并产生广谱中和抗体,预防HIV感染。该疫苗研究将与西雅图儿童研究机构和华盛顿大学合作进行,其技术旨在提高免疫激活效果,降低剂量,增强安全性并降低成本。HDT Bio的RNA疫苗技术已应用于COVID-19疫苗HDT-301,该疫苗正在印度进行临床试验,并计划在美国、中国、韩国和巴西开展临床试验。
Moderna公司宣布扩展其疫苗产品线,推出针对季节性流感、HIV和尼帕病毒的三个新疫苗研发项目。这些项目基于Moderna在传染病疫苗领域的临床成功,反映了公司加速其传染病产品组合的承诺。Moderna还宣布将其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗项目扩展到老年人。公司目前拥有一个商业药品和24个研发项目,预计2021年多个治疗项目将看到临床概念验证数据。