7月15日,CANbridge Pharmaceuticals公司宣布,在中国北京儿童医院附属首都儿科研究所开展的一项关于CAN108(马拉利巴特)治疗胆道闭锁的2期EMBARK研究已开始给药,这是全球EMBARK研究的一部分。该研究旨在评估CAN108在胆道闭锁患者中的疗效和安全性,预计将在中国招募20名患者,全球招募72名患者。CANbridge与Mirum Pharmaceuticals公司就马拉利巴特(CAN108)在更大中国地区的开发、商业化和生产达成独家许可协议。CANbridge有权在中国开发并商业化CAN108用于三种适应症:Alagille综合征、进行性家族性肝内胆汁淤积症和胆道闭锁。胆道闭锁是一种在出生后几周内出现的胆管炎症性疾病,可能与多种因素有关,是导致儿童肝移植的主要原因之一。
德国海德堡,2019年12月5日——生物制药公司Apogenix宣布,其领先免疫肿瘤候选药物asunercept的新数据将在2019年12月11日至14日在瑞士日内瓦PalExpo举行的ESMO免疫肿瘤大会上以海报形式展出。这些数据是公司与比利时布鲁塞尔路德维希癌症研究所的Benoit Van den Eynde及其团队合作研究的结果。海报标题为:“Asunercept作为选择性CD95L抑制剂在黑色素瘤中的作用:理论依据和增强TiRP模型的结果”(海报编号:118P)。海报展示时间为12月12日中午12:15,演讲者为Apogenix AG医学事务副总裁Andriy Krendyukov,M.D.。Apogenix是一家专注于开发创新免疫肿瘤疗法的私营公司,致力于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤。公司免疫肿瘤药物候选产品管线针对不同的TNF超家族依赖性信号通路,从而恢复对肿瘤的免疫反应。其领先的免疫肿瘤候选药物asunercept正在进行晚期临床开发,并获得了欧洲药品管理局的PRIME(优先药品)指定,用于治疗胶质母细胞瘤。基于其专有的TNF超家族受体激动剂(HERA-配体)构建技术平台,Apogenix开发了CD40、CD27、GITR、HVEM和4-1BB受体激动剂用于癌症免疫疗法。TRAIL受体激动剂项目已授权给AbbVie。AbbVie已开始对患有实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或急性髓系白血病的患者进行TRAIL受体激动剂ABBV-621的I期临床试验。
Apogenix公司基于其专利的HERA技术平台研发的ABBV-621是一种新型六价Fc融合蛋白,作为强效的TRAIL受体激动剂,旨在诱导肿瘤细胞凋亡。AbbVie公司已启动ABBV-621的临床I期研究,旨在招募92名患有实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或急性髓系白血病的患者。研究旨在评估ABBV-621的安全性、耐受性和药代动力学特性。ABBV-621是一种第二代TRAIL受体激动剂,通过结合肿瘤细胞上的TRAIL受体,诱导其凋亡。该药物在体外对人血液和实体瘤细胞系表现出剂量依赖性的细胞凋亡效应,并在体内肿瘤异种移植模型中显示出强大的抗肿瘤活性。Apogenix公司自2005年成立以来,已筹集超过1亿欧元的风险投资、公共补助以及许可协议的预付款和里程碑付款。AbbVie于2014年收购了Apogenix开发的全部TRAIL受体激动剂的全球权益,并负责这些化合物的临床前和临床开发。
德国海德堡,2016年2月16日——生物制药公司Apogenix宣布,德国联邦教育和研究部批准了其CancerMark项目的300万欧元资金。这笔资金将用于进一步开发APG101作为胶质母细胞瘤个性化疗法的领先免疫肿瘤学候选药物。CancerMark项目的目标是确认APG101在额外临床试验中的有效性,并验证一种伴随诊断测试,以分析与CD95配体相关的生物标志物。在针对复发胶质母细胞瘤患者的控制性II期概念验证试验中,CD95配体抑制剂APG101的功效得到了证实。表达与CD95配体相关生物标志物的胶质母细胞瘤患者从APG101治疗中获得了最大的益处。与单独接受放疗的患者相比,接受APG101治疗的生物标志物阳性患者的平均总生存率翻了一番多,达到16个月。Apogenix首席执行官托马斯·霍格博士表示,CancerMark资助对APG101作为个性化疗法的开发具有重要意义。Apogenix已筹集超过1100万欧元用于开发治疗癌症和其他恶性疾病的创新蛋白质疗法。即将进行的临床试验将确认伴随诊断测试,这是APG101获得胶质母细胞瘤治疗批准的重要里程碑。Apogenix的主要合作伙伴是R-Biopharm,双方于2015年7月合作开发APG101的伴随诊断测试。CancerMark项目于2016年2月启动,资助期为三年。
Apogenix公司宣布,其与CANbridge Life Sciences签订的许可协议中,关于在中国、澳门和香港开发及商业化领先免疫肿瘤学候选药物APG101的第一里程碑已达成,从而触发了一笔里程碑付款。此外,Apogenix与CANbridge签署了补充协议,将许可区域扩展至台湾。Apogenix将继续在其他所有地区开发APG101。CANbridge在中国胶质母细胞瘤患者中进行的初步生物标志物研究显示,CD95配体表达程度高,并证实了在Apogenix的II期概念验证试验中观察到的表达模式。APG101是一种CD95配体抑制剂,可以恢复对肿瘤的免疫反应并抑制侵袭性肿瘤细胞生长。在Apogenix的II期试验中,表达与CD95配体相关的特定生物标志物的胶质母细胞瘤患者从APG101治疗中获得了最大的益处。与单独接受放疗的患者相比,接受APG101治疗的生物标志物阳性患者的平均总生存率超过翻倍,达到16个月。Apogenix首席执行官托马斯·霍格博士表示,他们对CANbridge的进展和提前达成的第一里程碑感到非常满意,并基于CANbridge的承诺和整个合作伙伴关系的良好合作,将许可区域扩展至台湾。
CANbridge Life Sciences与Apogenix达成独家许可协议,共同开发、生产和商业化Apogenix的领先产品APG101,用于治疗中国、澳门和香港的胶质母细胞瘤。APG101是一种全人融合蛋白,可抑制CD95配体,从而恢复对肿瘤的免疫反应并抑制肿瘤细胞生长。该产品在欧洲进行的II期临床试验中显示出改善的总生存期益处,且与CD95配体相关的生物标志物患者受益最大。Apogenix正在开发一种伴随诊断测试,以识别最有可能从APG101治疗中受益的患者。CANbridge将获得前期和里程碑付款,以及在中国商业推出APG101后的分层、两位数的版税。CANbridge致力于将西方的先进治疗带到中国和其他亚洲地区,以解决患者的严重医疗需求。
德国海德堡,2015年7月15日——下一代免疫肿瘤学公司Apogenix宣布与专注于在中国和北亚开发西方药物候选人的生物制药公司CANbridge Life Sciences达成独家许可协议,共同开发和商业化其领先免疫肿瘤药物候选物APG101在中国、澳门和香港。根据协议,Apogenix将获得前期和里程碑付款,以及APG101在中国商业化后的分层双位数版税。APG101是一种CD95配体抑制剂,可恢复对肿瘤的免疫反应并抑制侵袭性肿瘤细胞生长,用于治疗实体瘤和恶性血液病。在针对复发性胶质母细胞瘤患者的II期概念验证试验中,与单独放疗相比,APG101与放疗联合治疗在所有研究终点上均表现出临床优势。Apogenix首席执行官托马斯·霍格博士表示,与CANbridge的许可协议是实现其免疫肿瘤化合物APG101成为国际水平难治性肿瘤新疗法的目标的里程碑。CANbridge董事长兼首席执行官詹姆斯·薛表示,这一合作符合CANbridge将有希望的西方治疗方法带到中国和其他亚洲地区的使命。CANbridge顾问、前Genzyme公司董事长兼首席执行官亨利·特梅尔表示,CANbridge和Apogenix的使命和文化完美契合,这对这一合作的成功大有裨益。
德国癌症研究中心(DKFZ)在近期B轮融资中行使了投资500万欧元的权利,同时Apogenix公司获得了来自德国联邦教育与研究部(BMBF)的1650万欧元额外研究资金。这笔资金将支持Apogenix与斯图加特大学合作研究TNF超家族稳定凋亡诱导配体的应用,并评估其在动物预临床研究中的效果。此外,Apogenix与德国癌症研究中心(DKFZ)的Ana Martin-Villalba团队将获得300万欧元资金,用于研究APG101在胶质母细胞瘤新适应症中的应用。DKFZ在2008年7月行使了投资权利,使得Apogenix在B轮融资中筹集的总金额达到2800万欧元。Apogenix是一家基于细胞凋亡(程序性细胞死亡)调节开发新药的生物制药公司,总部位于德国海德堡。