Agenus公司发布2026年第二季度财务报告,并更新了其在手术前对高风险可切除微卫星稳定(MSS)结肠癌患者进行botensilimab(BOT)和balstilimab(BAL)治疗的融资支持战略。公司已完成一项超额认购的私募发行,以支持其全球注册性3期临床试验ROBBIN。ROBBIN旨在评估术前使用BOT+BAL是否可以降低复发风险。此外,公司还扩大了BOT+BAL的授权访问,并继续支持符合条件的晚期疾病患者。第二季度总收入为3450万美元,同比增长34.2%。
SaponiQx公司,Agenus Inc.的子公司,在《Vaccines》期刊上发表最新临床前数据,展示了其创新的植物细胞培养QS-21(cpcQS-21)佐剂技术,该技术提供了与树皮提取QS-21相当的免疫增强效果,同时具有前所未有的可扩展性和稳定性,为大规模疫苗生产提供了革命性解决方案。传统QS-21因依赖树皮提取而面临供应限制,SaponiQx的细胞培养技术消除了这些挑战,实现QS-21的高产量、可持续生产,保证了从专业疫苗生产到全球大流行需求的顺利过渡,确保质量与可及性不受影响。cpcQS-21技术在HMPV疫苗配方中的应用展示了其潜力,增强了免疫原性,对现有和新疫苗平台具有变革性潜力。SaponiQx成立于2021年,专注于皂苷基佐剂的发现和生产,其旗舰产品STIMULON™ QS-21是多个已获批准疫苗佐剂系统的基础,以创新、可持续的解决方案解决疫苗开发中的关键差距。
SaponiQx与Probius和Ginkgo Bioworks达成战略合作伙伴关系,旨在加速新一代疫苗佐剂的发现与发展,以应对新兴的病毒、细菌和真菌威胁。该合作由美国国防部威胁减少局(DTRA)化学和生物防御(CBD)计划的联合科学与技术办公室(JSTO)全额资助。合作将整合Probius的专利量子电化学光谱(QES)分子表征技术,以增强SaponiQx的创新佐剂开发平台。通过将QES与高通量经验生物学和传统物理化学数据相结合,团队旨在数学上表示复杂的皂苷,以训练生成分子设计AI算法,从而快速识别出优质的佐剂。此次合作有望推动新一代佐剂的快速发现和制造,以应对新出现的病原体,提高疫苗的效力和持久性。
SaponiQx子公司SaponiQx与InvivoGen达成协议,将供应其STIMULON培养植物细胞QS-21,该产品是市场领先疫苗如带状疱疹、疟疾和呼吸道合胞病毒疫苗的关键成分。cpcQS-21来源于培养植物细胞,提供可持续的替代品。SaponiQx将制造cpcQS-21,并通过InvivoGen的国际零售基础设施向实验室、学术机构和行业合作伙伴销售。SaponiQx平台具有大规模生产的能力,有望显著增强全球疫苗供应链。此外,SaponiQx启动了新的佐剂发现项目,结合合成生物学和生成式AI分子设计,旨在开发新的皂苷佐剂。此协议标志着cpcQS-21首次进入市场,强调了SaponiQx生产cpcQS-21佐剂的能力,不依赖传统的树皮提取工艺。
Ginkgo Bioworks和SaponiQx获得MCDC合同,利用生成式分子设计发现和制造下一代疫苗佐剂。该合同为期5年,总金额高达3100万美元,旨在通过结合高通量实验和人工智能/机器学习技术,开发新型皂苷基佐剂。合作伙伴Ginkgo Bioworks和SaponiQx将致力于研发新型佐剂,以增强疫苗的免疫反应,并推动创新疫苗的研发。项目将利用Ginkgo Bioworks的细胞编程平台和SaponiQx的佐剂开发平台,通过实验室和动物实验验证佐剂的生物威胁防护能力,并开发可持续、可扩展的佐剂制造工艺。
Agenus公司宣布,根据其与Bristol Myers Squibb的全球许可协议,已触发针对BMS-986442(又称AGEN1777)的第二项开发里程碑付款。BMS-986442是一种增强Fc区域的二价TIGIT抗体,用于治疗各种癌症。Agenus将获得来自Bristol Myers Squibb的2500万美元现金支付,这是在CA115-001临床试验2期剂量扩展部分的首个患者给药时触发的。该抗体旨在增强肿瘤反应性T细胞反应。BMS-986442的1期剂量递增研究已完成,2期剂量扩展组合研究正在评估BMS-986442与nivolumab及化疗的联合使用。Agenus的CEO Garo Armen表示,这是该差异化抗TIGIT项目的激动人心的里程碑,也是为癌症患者提供有意义的新治疗选择的重要一步。该协议还包括高达13.2亿美元的额外开发、监管和商业里程碑以及分级双位数到中高个位数的版税。Bristol Myers Squibb负责BMS-986442及其相关产品的全球开发和任何后续商业化。Agenus保留在开发计划下进行临床研究、与某些其他Agenus产品管线资产进行组合研究、增加美国版税的全球开发以及商业化后在美国共同推广BMS-986442的权利。Agenus是一家领先的免疫肿瘤学公司,致力于癌症和传染病治疗,拥有全面的免疫制剂产品管线。
SaponiQx,Agenus Inc.的子公司,专注于皂苷类佐剂发现和制造,成功实现了其STIMULON培养植物细胞(cpc)QS-21佐剂的规模化生产,该佐剂旨在提高疫苗的效率和持久性。SaponiQx在佐剂和疫苗发现以及大规模制造方面取得了突破,其STIMULON QS-21佐剂是有效疫苗的关键组成部分,包括GSK的Shingrix和Arexvy。SaponiQx正在利用Agenus在STIMULON方面的丰富经验,通过先进的植物和工程细胞生产技术实现全球规模制造,以提供一致和可持续的供应。此外,SaponiQx正在开发一系列下一代皂苷类佐剂,以满足现有和新兴传染病的需求。SaponiQx成功制造了STIMULON cpcQS-21,其生化特性与传统树皮提取物佐剂相当,消除了从智利皂树树皮中提取的需求,实现了可扩展和成本效益的生产。SaponiQx按照GMP标准制造STIMULON cpcQS-21,并向美国FDA提交了主文件,以使IND赞助商可以在其监管提交中引用这些数据。SaponiQx与Ginkgo Bioworks合作,利用生成式分子设计和人工智能开发一系列新的皂苷类佐剂,旨在以成本效益的方式提供定制、高效的佐剂,并适合全球疫苗接种计划。
Agenus公司宣布,其合作伙伴GSK宣布AReSVi 006三期临床试验中,针对60岁以上成人使用的RSV疫苗候选产品显示出统计学上显著且具有临床意义的疗效。该疫苗使用QS-21 STIMULON佐剂,预计将在2022年下半年开始全球监管提交。QS-21 STIMULON佐剂已在Shingrix疫苗中证明其有效性和持久性,提供超过9年的最佳保护。Agenus子公司SaponiQx正在开发一种专有的植物细胞培养制造工艺,旨在通过可持续、环保的生产方法,扩大QS-21 STIMULON的使用。GSK的RSV疫苗候选产品包含Agenus的专有QS-21 STIMULON佐剂,在多种GSK疫苗中已证明其免疫反应和良好的安全性。SaponiQx预计将在年底前生成GMP材料,以支持合作伙伴的临床试验。
Agenus公司宣布与Targovax、Oxford BioTherapeutics和Immunogenesis达成三项新的临床合作协议,将现有合作数量翻倍至六项。这些合作涉及Agenus的多种临床资产,包括botensilimab、balstilimab、zalifrelimab和QS-21 STIMULON。Agenus正寻求与开发具有互补机制的公司的合作,以推动免疫疗法的组合研究,解决肿瘤微环境中的免疫抑制问题。这些研究由合作伙伴赞助和执行,Agenus提供药物供应和科学支持。新合作将支持多种临床试验,包括结合不同药物针对不同癌症类型的研究,旨在通过免疫疗法组合为治疗难治性实体瘤患者提供新的治疗选择。