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Orchestra Biomed Holdings Inc

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公司全称:Orchestra Biomed Holdings Inc
国家/地区:美国/——
类型:心血管疾病药物研发商
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公司介绍:
Orchestra BioMed Holdings, Inc.于2020年5月25日在特拉华州注册成立,是一家生物医学创新公司,通过与领先医疗设备公司的风险-回报共享合作伙伴关系,为患者加速高影响力技术的发展。Orchestra BioMed的合作商业模式专注于与领先的医疗器械公司建立战略合作关系,以推动其开发的产品在全球成功商业化。Orchestra BioMed的旗舰候选产品包括BackBeat Cardiac Neuromodulation Therapy(心脏神经调控疗法),用于治疗高血压,高血压是全球死亡的重要危险因素,而Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon(SAB)用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病,动脉粥样硬化性动脉病是全球主要的死亡原因。Orchestra BioMed与世界上最大的医疗器械公司之一美敦力(Medtronic)进行了战略合作,开发和商业化BackBeat CNT,用于治疗起搏器指示患者的高血压,用于治疗动脉疾病的美德SAB的开发和商业化。

基本信息

成立时间:

2016-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-215-8625797

地址:

150 Union Square Drive New Hope Pennsylvania 18938

企业画像
行业领域:
应用技术:

团队信息

Roderick Wong ——
President,Chief Executive Officer and Chairman 薪酬:——
个人简介:——
Naveen Yalamanchi ——
Executive Vice President,Chief Financial Officer and Director 薪酬:——
个人简介:——
Stuart Peltz ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Michael Brophy ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Pedro Granadillo ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Orchestra BioMed公司宣布在2025年以色列特拉维夫举行的“ICI”会议上进行三项展示,其中包括两个关于AVIM疗法的展示和一个关于Virtue®Sirolimus AngioInfusion™ Balloon(Virtue SAB)的展示。AVIM疗法是针对高血压的一种生物电子治疗方法,与Medtronic合作旨在为需要起搏器的患者开发商业化疗法。AVIM疗法在临床试验中显示出降低血压的效果,并且已经获得FDA突破性设备指定。Virtue SAB是一种新型的非涂层药物输送系统,用于治疗冠状动脉疾病,并已在欧洲进行的多中心临床试验中显示出积极的三年临床数据。
Orchestra BioMed公司宣布,公司管理层将参加即将到来的多场机构投资者会议。这些会议包括2025年Jefferies伦敦医疗保健会议和Piper第37届医疗保健会议。Orchestra BioMed是一家生物医学创新公司,通过与全球领先的医疗设备公司进行战略合作,加速高影响力技术的临床应用。公司有两个旗舰产品候选者——AVIM疗法和Virtue® Sirolimus AngioInfusion™球囊(Virtue SAB),目前正在针对其主要适应症进行关键性临床试验。AVIM疗法是一种针对高血压的生物电子治疗,旨在通过植入式心脏起搏器的固件升级来实现对高血压心脏病患者的血压的即时、显著和持续的降低。Virtue SAB是一种高度差异化的药物输送球囊扩张系统,用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病,这是全球死亡的主要原因。
奥卡斯特生物医学公司(Orchestra BioMed)宣布完成总额为1.476亿美元的融资,包括来自Medtronic和Ligand的7160万美元承诺资本,以及来自Terumo的3000万美元。公司利用这笔资金支持其关键临床试验阶段的AVIM疗法和Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon(Virtue SAB)项目。奥卡斯特生物医学还启动了Virtue SAB美国关键临床试验,并与Terumo达成新的战略权利协议,同时与Medtronic扩展了战略合作关系。此外,公司还实施了FDA批准的BACKBEAT全球关键研究方案改进,扩大了患者入组标准。
奥赛拉生物医学公司(Nasdaq: OBIO)宣布,公司管理层将于11月12日东部时间上午8点举行业务更新电话会议。此次业务更新将涵盖公司近期在临床、战略和融资方面的重大进展,包括公司从美敦力(Medtronic)获得的额外战略投资和合作扩展、与利根(Ligand)建立的新战略资本关系、与天美(Terumo)签订的新优先购买权协议、加速AVIM疗法BACKBEAT关键性研究的患者招募、以及启动Virtue SAB US关键性IDE冠状动脉试验的患者招募。奥赛拉生物医学是一家通过与世界领先的全球医疗设备公司建立战略合作伙伴关系,加速将高影响力技术带给患者的生物医学公司。公司的两个旗舰产品候选——心房心室间期调节(AVIM)疗法和Virtue®西罗莫司血管内给药球囊(Virtue SAB)——目前正在针对其主要适应症进行关键性临床试验,每个产品都代表着每年数十亿美元的全球市场机会。AVIM疗法是一种针对高血压的生物电子治疗,高血压是全球死亡的首要风险因素,该疗法旨在通过更新起搏器的固件来实现对患有高血压性心脏病患者的血压的即时、显著和持续的降低。公司与全球最大的医疗设备公司之一的美敦力(NYSE: MDT)建立了战略合作伙伴关系,共同开发和商业化AVIM疗法,用于治疗需要起搏器的患者中的未控制高血压。AVIM疗法获得了针对这些患者的FDA突破性设备指定,以及美国约770万名尽管接受药物治疗但高血压未得到控制且心血管风险增加的患者的估计总数。Virtue SAB是一种高度差异化的、同类首创的药物输送球囊扩张系统,旨在输送专有的长效西罗莫司制剂SirolimusEFR™,用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病,这是全球死亡的主要原因。Virtue SAB获得了FDA针对冠状动脉ISR、冠状动脉小血管疾病和膝下周围动脉疾病的突破性设备指定。有关奥赛拉生物医学的更多信息,请访问www.orchestrabiomed.com,并在LinkedIn上关注我们。
奥查斯特拉生物医学公司(Orchestra BioMed)与泰尔茂公司(Terumo)达成一项终止和优先购买权协议,涉及Virtue Sirolimus AngioInfusion™ Balloon(SAB)在治疗全球冠脉疾病方面的应用。该协议取代了之前与泰尔茂之间的分销协议,授予泰尔茂以1000万美元的预付款换取对Virtue SAB的优先购买权。此外,泰尔茂同意通过新的非投票优先股投资奥查斯特拉生物医学2000万美元,该股票未来可转换为普通股。奥查斯特拉生物医学正在进行的Virtue临床试验旨在评估Virtue SAB在治疗冠脉内支架再狭窄(ISR)方面的效果。
Orchestra BioMed公司宣布其Virtue Sirolimus AngioInfusion TM Balloon(Virtue SAB)在美国的IDE关键试验——Virtue试验中,首次进行患者招募。该试验旨在评估Virtue SAB与目前唯一获FDA批准用于冠状动脉指征的药物涂层球囊AGENT™相比的临床效果。Virtue SAB是一种非涂层药物洗脱球囊系统,旨在输送大量专有的缓释西罗莫司(SirolimusEFR TM)。该试验的主要终点是非劣效性比较,即12个月时的靶病变失败(TLF),包括心脏死亡、非致命性靶血管心肌梗死和缺血驱动靶病变血运重建。Virtue SAB已被FDA授予突破性设备指定,用于治疗冠状动脉ISR、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉疾病。
FDA批准的BACKBEAT全球关键性研究(BACKBEAT研究)方案更新显著扩大了患者入选标准,预计将潜在合格患者群增加超过24倍。新入选标准包括任何接受或计划接受Medtronic Azure™或Astra™起搏器的血压患者,包括设备更换。Orchestra BioMed公司宣布,其正在推出经FDA批准的方案更新,该更新显著扩大了评估AVIM疗法在起搏器适应症的不受控高血压患者中的疗效的研究(BACKBEAT研究)的入选标准。新入选标准包括植入Medtronic Astra或Azure双腔起搏器且电池寿命充足的任何原因的患者;首次植入或用于更换现有起搏器的Medtronic Astra或Azure双腔起搏器;以及纽约心脏协会(NYHA)I级或II级症状性心力衰竭的患者。Orchestra BioMed估计,与原始方案相比,BACKBEAT研究方案更新将参与研究中心的潜在合格患者群增加超过24倍,并支持公司2026年中完成入组的预期目标。公司于2025年第三季度开始推出更新后的方案,预计第四季度全面实施。
Orchestra BioMed在CSI 2025会议上展示了AVIM疗法在治疗高风险高血压患者中的关键临床洞察,该疗法针对有舒张功能障碍和保留射血分数心力衰竭进展的老年高风险患者。该疗法被设计为一种新型、基于设备的血压管理方法,旨在为患有高血压性心脏病的人群提供治疗。Dr. Burkhoff将强调AVIM疗法作为降低血压和改善心血管功能的独特治疗选择,该疗法旨在减少心脏前负荷和调节自主神经系统反应。该研究将探讨高血压患者的临床负担和治疗方法,以及AVIM疗法在降低血压和改善心脏功能方面的潜力。
2022年7月6日,手术治疗产品供应商Orchestra BioMed宣布完成1.1亿美元D轮融资,本轮融资投资者包括Medtronic、RTW Investments和Perceptive Advisors。该公司还宣布通过与Health Sciences Acquisitions Corporation 2合并在纳斯达克上市的计划,这项交易可以为合并后的实体提供高达1.6亿美元的总收益,并使其完全稀释的预估市值达到4.07亿美元。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-08-01

Orchestra Biomed Holdings Inc

心血管疾病药物研发商

医疗器械
治疗设备

增发
——
——

2023-01-27

Orchestra Biomed Holdings Inc

心血管疾病药物研发商

医疗器械
治疗设备

收并购
——

2023-01-27

Orchestra Biomed Holdings Inc

心血管疾病药物研发商

医疗器械
治疗设备

上市
——
——

2022-07-06

Orchestra Biomed Holdings Inc

心血管疾病药物研发商

医疗器械
治疗设备

D轮

2019-07-12

Orchestra Biomed Holdings Inc

心血管疾病药物研发商

医疗器械
治疗设备

B轮
——

2019-06-18

Orchestra Biomed Holdings Inc

心血管疾病药物研发商

医疗器械
治疗设备

未公开
——

2018-11-20

Orchestra Biomed Holdings Inc

心血管疾病药物研发商

医疗器械
治疗设备

股权融资
——
——

2018-01-22

Orchestra Biomed Holdings Inc

心血管疾病药物研发商

医疗器械
治疗设备

未公开
——
——

财务数据

更多
损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2021年

2020年

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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药品名称
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价格(元)
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