AEON Biopharma确认了其开发策略和时间表,表示韩国法院关于Medytox与Daewoong Pharmaceutical之间长期商业机密纠纷的裁决不会影响其ABP-450(prabotulinumtoxinA)注射剂的持续临床试验和计划商业化。AEON与Medytox在2021年6月21日达成的全球和解协议中,解决了所有与Medytox的C. botulinum菌株相关的未决诉讼,并确保了ABP-450的供应不受韩国诉讼影响。AEON正在开发ABP-450作为治疗多种致残性医疗状况的药物,最初聚焦于神经科学市场。此外,AEON与Priveterra Acquisition Corp.达成了业务合并协议,预计将在2023年上半年完成,将使AEON成为一家上市公司。
Evolus公司宣布,尽管首尔中央地方法院近期裁决支持Medytox公司,解决了Medytox与Daewoong制药公司之间的长期商业机密纠纷,但这并不影响Evolus使用Daewoong制造和出口Jeuveau或Nuceiva,以及在全球市场销售这些产品。Evolus与Medytox于2021年2月达成的全球和解协议中明确指出,任何Medytox与Daewoong之间的韩国诉讼都不会影响Jeuveau或Nuceiva的供应。Evolus根据和解协议拥有由Daewoong制造和出口Jeuveau和Nuceiva的权利,并继续商业化这些产品。
Evolus公司宣布,本月完成了与Medytox和Allergan之间2021年诉讼索赔的某些版税支付,标志着公司财务状况显著改善,预计从2022年第四季度开始实现盈利。公司预计截至2022年12月31日的季度调整后毛利率将增至68%至71%,较截至2022年6月30日的季度调整后毛利率57.4%有所提高。此外,Evolus还计划推出一系列重要举措,包括Switch Your Tox和Love Evolus Forever消费者促销活动、Nuceiva在欧洲的即将推出以及明年年初展示II期加强研究初步数据。
Sorrento Therapeutics与Dyadic International达成独家许可协议,获得在北美、南美、欧洲、主要亚洲国家(包括中国大陆和日本)及某些其他国家的Dyadics C1技术使用权,用于开发及商业化针对冠状病毒的疫苗、治疗性抗体、蛋白质疗法和诊断产品,包括Dyadics的领先COVID-19疫苗候选产品DYAI-100。DYAI-100疫苗基于SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域(RBD),已在体外和体内进行了广泛研究,显示出对SARS-CoV-2病毒及其主要变异株的高效中和活性。双方协议包括1000万美元的前期付款(500万美元现金和500万美元Sorrento股票)、部分DYAI-100研发费用报销,以及未来的多个开发里程碑和版税支付。Sorrento和Dyadic均对合作前景表示乐观,认为这将有助于加快COVID-19疫苗、治疗药物和诊断产品的研发与商业化进程。
Dyadic International与Syngene International合作开发COVID-19疫苗,利用Dyadic的C1细胞蛋白生产平台制造大规模、低成本疫苗,以应对病毒变种。双方将共同开发针对现有和未来变异株的疫苗,旨在快速、高效地应对疫情。此合作是继与Medytox的合作之后,Dyadic继续探索在韩国和东南亚等地推广高产量、低成本疫苗制造。Syngene拥有丰富的研发和制造经验,致力于为全球制药、生物技术、营养、动物健康等行业提供服务。Dyadic的C1技术有望加速疫苗研发、降低生产成本并提高疫苗性能。
Dyadic International与韩国Medytox合作开发C1细胞生产的COVID-19疫苗和加强剂,旨在应对当前和未来变异株。Medytox对Dyadic的C1技术平台表示信心,认为其在快速、低成本地开发多价疫苗方面具有优势。双方合作旨在为全球提供高效、经济的疫苗解决方案,以应对COVID-19及其变异株。Dyadic和Medytox均致力于利用各自在研发和商业化方面的优势,加速新型疫苗的研发和上市,以应对这一致命的传染病。
AbbVie、Evolus和Medytox宣布解决知识产权诉讼,包括美国国际贸易委员会(ITC)关于Jeuveau®销售案件。根据和解协议,AbbVie和Medytox将放弃对Evolus的所有相关指控,并授予Evolus在美国和Evolus拥有许可权的所有其他地区继续商业化Jeuveau®和Nuceiva™的许可。AbbVie和Medytox将从Evolus获得里程碑和版税支付,Evolus还将向Medytox发行普通股。这一协议是在2020年12月16日ITC最终裁决后达成的,该裁决发现Medytox的制造商业秘密和C. botulinum菌株被不当获取,并认定违反了1930年关税法第337条。由于Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.不是和解协议的一方,因此该和解协议不影响Medytox和Daewoong在韩国和其他国家之间的任何法律权利、地位或诉讼程序。
澳大利亚疫苗公司Vaxine与韩国生物制药公司Medytox达成正式合作,共同推进COVID-19疫苗COVAX-19的研发和商业化。该疫苗基于Vaxine的专利Advax佐剂技术与重组SARS-CoV-2刺突蛋白结合,目前正在进行动物测试。双方于5月12日签署谅解备忘录,将在产品开发、工艺开发、临床试验计划和商业规模扩大等方面进行合作,覆盖澳大利亚和亚洲市场,包括韩国。Vaxine的研究总监Petrovsky教授表示,与拥有丰富GMP制造经验的Medytox合作,旨在让COVAX-19疫苗惠及全球。Medytox研发部门负责人Yang博士表示,Vaxine在开发先进疫苗方面有丰富经验,其COVAX-19疫苗在动物研究中显示出良好的免疫原性。Vaxine将提供其专有的抗原和佐剂平台以及临床试验知识,而Medytox则拥有全球商业化的生物制品和工艺开发专业知识。
Bloomage与韩国生物科技公司Medytox达成战略合作,共同成立合资公司Medybloom,致力于在中国开发和推广A型肉毒毒素业务。Medytox在韩国市场占据最高市场份额,其产品已在27个国家获得销售批准。合资公司将主要负责在中国进行肉毒毒素产品的注册、推广和销售。Bloomage将借此加速在中国医疗美容行业的快速发展,并实现从“原材料”到“医疗美容生态系统”的战略转型。
Allergan和Medytox宣布完成一项许可协议,Allergan将支付Medytox6500万美元首付款,并获得在全球(除韩国外)开发和商业化某些神经毒素产品候选人的独家权利,包括潜在的液体注射产品。此外,Allergan还将根据达成的发展里程碑支付最多1.165亿美元,根据商业化里程碑支付最多1.805亿美元,并按产品销售额支付版税。Allergan是一家拥有60多年历史的多元化医疗保健公司,致力于开发创新治疗帮助人们实现生活潜能。Medytox是一家韩国生物制药公司,首次在韩国(全球第四个)开发出肉毒毒素产品,主要业务为神经毒素产品的研发、生产和销售。
2013年9月25日,美国安进公司(Allergan)与韩国美迪康公司(Medytox)签署了一项许可协议。根据协议,安进将支付美迪康6500万美元的预付款,并获得在全球(除韩国外)开发和商业化某些神经毒素产品候选人的独家权利,包括潜在的液体注射产品。此外,安进还同意在达成某些开发里程碑时支付高达1.165亿美元的额外款项,在达成某些商业化里程碑时支付高达1.805亿美元的额外款项,并按产品销售额支付版税。交易完成取决于获得政府批准。安进是一家拥有60多年历史的多元化医疗保健公司,致力于发现科学的最优点,开发和提供创新和有意义的治疗方案,帮助人们实现生活潜能。美迪康是一家基于研究的生物制药公司,首次在韩国(全球第四家)开发了肉毒毒素产品,主要业务是神经毒素产品的研发、制造、营销和销售。