Aisa Pharma Inc

公司全称：Aisa Pharma Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Aisa Pharma Inc is a pharmaceutical company focused in development of novel treatment therapies for Raynaud disease

基本信息

联系电话：

16175847292

地址：

33 Brimmer Street,Suite C BOSTON MASSACHUSETTS 02108; US; Telephone: +16175847292;

公司官网：

aisapharma.com/about-aisa/

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适应症：

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企业动态

Aisa Pharma完成AISA-021 Phase 2临床试验，寻求合作伙伴支持推广新药

2025-12-02 20:00:00

Aisa Pharma公司宣布已完成AISA-021（西尼地平）的Phase 2临床试验的入组工作，该药物是一种第四代钙通道拮抗剂，用于治疗系统性硬化症相关的雷诺现象。该研究在澳大利亚弗林德斯大学进行，共入组63名患者，评估了剂量、疗效和安全性。Aisa Pharma正在开发AISA-021治疗系统性硬化症中的雷诺现象以及系统性硬化症本身，后者是一种罕见病，影响美国约10万名患者，其死亡率是所有自身免疫病中最高的。雷诺现象通常表现为手指或脚趾的反复疼痛性缺血发作。除了系统性硬化症外，它还是包括狼疮和类风湿性关节炎等其他疾病的症状，估计影响全球人口的5%。Aisa Pharma正在积极寻求合作伙伴和投资者，以支持将这种急需的治疗带给患者。此外，Aisa Pharma还宣布了关于AISA-021和系统性硬化症及其雷诺现象的关键企业和技术进展。

AISA Pharma 的 AISA-021 治疗系统性硬化症获得 FDA 孤儿药资格认定

2024-09-09 23:23:00

Aisa Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其第四代钙通道拮抗剂AISA-021（西尼地平）孤儿药资格，用于治疗罕见疾病系统性硬化症（SSc）。这是FDA首次将孤儿药资格授予用于自身免疫性疾病的钙通道拮抗剂。Aisa Pharma希望这一资格将加速AISA-021的开发进程，该药物旨在提供一种每日一次、耐受性良好且经济的治疗方案，以改善SSc患者的生命质量。Aisa Pharma正在积极寻求合作伙伴和投资者，以支持将这一急需的治疗方案带给患者。此外，Aisa Pharma还提供了关于AISA-021在雷诺现象和系统性硬化症治疗中的研究进展，以及公司其他业务动态。

AISA Pharma 宣布开始针对系统性硬化症（SSc）中雷诺现象的 2b 期 Profervia® 研究

2023-06-21 21:00:00

Aisa Pharma公司宣布启动RECONNOITER Phase 2研究的第二阶段，评估Profervia®（一种新型每日一次口服钙通道拮抗剂）对系统性硬化病（SSc）和雷诺现象（SSc-RP）患者的疗效。该研究为双盲、安慰剂对照、随机、前瞻性交叉设计，预计耗时约10个月。Aisa公司还在EULAR 2023会议上展示了Phase 2a研究初期积极的安全性和有效性数据，与现有CCBs相比，Profervia®在27名患者中的不良事件发生率为17%，而现有CCBs为43%（p=0.025）。Profervia®在减少雷诺攻击频率（-43%与现有CCBs的-24%）和与安慰剂相比降低SSc疾病严重程度（p=0.01）方面也显示出更好的效果。Aisa Pharma公司CEO兼创始人Andrew Sternlicht表示，Profervia®可能为SSc-RP患者提供显著缓解，公司将继续验证治疗对SSc整体病程的影响。Profervia®是一种新型四代钙通道阻滞剂（CCB）cilnidipine，已在亚洲国家批准用于治疗高血压。Aisa Pharma公司致力于开发Profervia®用于SSc-RP患者。

AISA Pharma 宣布获得 NIH-NINDS 奖，以研究 Profervia（R）作为非阿片类镇痛药治疗急性和慢性疼痛

2023-04-03

AISA Pharma宣布获得美国国立卫生研究院神经疾病和中风研究所（NINDS）的资助，以研究其新型口服钙通道拮抗剂Profervia（西尼地平）作为非阿片类镇痛药用于治疗急性和慢性疼痛。这项资助作为HEAL计划的一部分，旨在开发非阿片类镇痛药。Profervia已在某些亚洲国家获得高血压治疗批准，并拥有28年的安全记录。AISA Pharma正在对Profervia进行2期临床试验，用于治疗系统性硬化症和继发性雷诺现象（SSc-RP）患者。该研究旨在评估Profervia在体外实验和预临床动物模型中的药代动力学、安全性和疗效。

Aisa Pharma宣布Profervia®临床试验取得积极进展

2022-07-27 05:50:00

Aisa Pharma公司宣布，其Profervia®新型每日一次口服钙通道拮抗剂的RECONNOITER Phase 2临床试验数据安全监测委员会（DSMB）一致建议继续进行下一阶段的试验，并批准了前进的剂量水平。DSMB发现没有值得关注的安全问题，并在首次针对与硬皮病相关的继发性雷诺病的2期剂量寻找部分的临床试验中观察到该药物的令人鼓舞的早期疗效趋势。Aisa Pharma将开始第二部分B，这是一项双盲、前瞻性、安慰剂对照、随机交叉研究，将随机分配额外的患者。硬皮病是死亡率最高的自身免疫性疾病之一，95%的患者经历雷诺症状，这些症状通常是令人痛苦的攻击，通常在手指上发生多次，严重降低患者的生活质量。Aisa的研究正在检验其专有疗法是否可以减少这些攻击的频率、严重程度和持续时间，改变疾病的进程，并改善硬皮病的其他症状。基于DSMB的建议，2期研究将从第一剂量寻找部分（A部分）继续到第二双盲随机交叉阶段（B部分），使用选定的Profervia®剂量。DSMB根据治疗分组审查了数据，并得出结论，在最初的27名患者中没有表现出值得关注的安全问题。DSMB表示，治疗似乎比他们自己的和已发表的目前用于治疗硬皮病患者的雷诺病钙通道阻滞剂治疗的临床试验经验耐受性更好。DSMB还加快了研究进度，建议研究已达到A部分剂量寻找平行组分配第一阶段的目标，研究应直接进入双盲交叉的B部分，根据治疗效应重新计算样本量，并省略了原计划A部分中另外9名患者。

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