Hemispherx Biopharma与GPIPharm Latino America续签销售、营销、分销和供应协议,GPIPharm将负责在阿根廷为实验性药物Ampligen获得监管批准,并商业化该药物以治疗ME/CFS。此外,Hemispherx授予GPIPharm在拉丁美洲其他国家的销售权,并允许其在阿根廷和其他拉丁美洲国家销售其FDA批准的自然干扰素Alferon N Injection。GPIPharm将负责Ampligen和Alferon的生产和供应,同时Hemispherx期待阿根廷药品管理局(ANMAT)对Ampligen治疗CFS/ME的申请作出裁决。
Hemispherx Biopharma与GP Pharm达成初步协议,将在阿根廷制造Ampligen以服务拉丁美洲市场,若Ampligen在阿根廷获得批准。此协议是Hemispherx与GP Pharm销售、营销、分销和供应Ampligen协议的一部分,旨在阿根廷和南美洲市场推进Ampligen的制造和销售。此外,双方还在讨论在阿根廷建立Alferon N的制造能力。Hemispherx与GP Pharm自2010年起合作,并在2012年申请ANMAT批准Ampligen治疗慢性疲劳综合症。Hemispherx的Alferon N已在阿根廷获得批准,用于治疗对重组干扰素无反应的患者。GP Pharm在拉丁美洲拥有广泛的业务,专注于注射产品的研发和营销。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的新药研发公司,拥有多个实验性药物和平台技术。
Hikma Pharmaceuticals与GP Pharm签署了关于Lutrate(卢普罗利德醋酸)的许可和供应协议,该药物用于德国和葡萄牙市场的癌症治疗。Lutrate是一种激素和雄激素剥夺疗法,用于预防晚期前列腺癌患者的肿瘤生长。该协议涵盖了Lutrate 1个月和3个月制剂,其中1个月制剂已在欧洲多个国家获得监管批准并开始销售,3个月制剂仍在开发中。此外,协议还包括6个月制剂的期权。Hikma CEO Darwazah表示,此次合作有助于其全球肿瘤产品组合的发展。GP Pharm CEO Ponsati表示,与Hikma的协议有助于扩大Lutrate在欧洲的渗透。Lutrate在欧洲联盟的23个国家获得批准,并预计将在美国和其他国家提交申请。GP Pharm专注于泌尿科和肿瘤学领域的注射产品研发,Hikma是一家专注于开发、制造和营销品牌和非品牌仿制药的多国公司,在MENA地区市场领先。
Pharmalink AB与西班牙生物制药公司GP Pharm签订了一份服务合同,用于生产其研发的Busulipo™,这是一种用于造血干细胞移植(HSCT)前条件治疗的药物。Busulipo™是一种改进的化疗药物布司鲁兰的脂质体制剂,旨在提高其安全性和稳定性,并消除有毒溶剂DMA。GP Pharm在复杂注射剂,特别是脂质体的生产方面拥有良好的记录。Pharmalink正在准备Busulipo™的后期临床试验,以在关键全球市场注册和推广该产品。Pharmalink是一家瑞典专注于特殊药物的公司,致力于开发针对罕见疾病的高价值产品。GP Pharm则专注于泌尿科和肿瘤学领域的注射产品研发、生产和营销。
Hikma Pharmaceuticals与GP Pharm签订了一项许可和供应协议,将在中东和北非地区注册和销售GP Pharm的领先抗癌药物Lutrate 1 month。Lutrate 1 month是一种激素性雄激素剥夺疗法,用于预防晚期前列腺癌患者的肿瘤生长。该地区前列腺癌是第三大常见癌症,每年约有25,000例新病例。根据协议,Hikma将获得在MENA地区的23个国家注册、营销和分销Lutrate 1 month的许可权,并成为GP Pharm在该地区肿瘤产品管线中的首选合作伙伴。Hikma承诺通过开发其肿瘤产品组合来改善该地区的癌症治疗,并很高兴获得这种创新注射治疗的许可,以补充其产品组合和管线。Lutrate 1 month已在欧盟23个国家获得批准,包括西班牙、德国、英国和意大利,预计很快将在美国和其他国家提交申请。GP Pharm是一家位于巴塞罗那的西班牙生物制药公司,专注于泌尿科和肿瘤学领域的注射产品的研究、开发、生产和营销。Hikma是一家快速增长的跨国集团,专注于开发、制造和营销各种品牌和非品牌通用和许可产品,其业务遍及中东和北非、美国和欧洲。
Hemispherx Biopharma向阿根廷国家药品、食品和医疗技术监管机构ANMAT提交了新药申请,寻求批准其实验性药物Ampligen治疗慢性疲劳综合症(CFS)。Ampligen在美国正在进行CFS的临床开发,并已获得孤儿药资格和临床试验批准。GP Pharm作为Hemispherx在阿根廷的合作伙伴,负责Ampligen和Alferon N Injection的商业化。Hemispherx还宣布了关于Ampligen临床研究的积极结果,包括改善运动耐受性和减少并发药物使用。此外,Hemispherx强调了CFS对医疗保健成本和患者生产力的经济影响。
Hemispherx Biopharma与西班牙GP Pharm SA的子公司GP Pharm达成协议,将Alferon N注射剂在阿根廷进行销售、营销、分销和供应。该产品已获得美国FDA批准用于阿根廷的性传播疾病治疗,并有望在获得其他拉丁美洲国家监管批准后进入这些市场。Hemispherx将负责生产并向GP Pharm供应产品,而GP Pharm则负责在阿根廷获得监管批准并商业化该产品。此外,GP Pharm有权根据其业绩目标将市场扩展到其他拉丁美洲国家。Hemispherx与GP Pharm此前还就Ampligen的销售达成类似协议。GP Pharm在拉丁美洲拥有广泛的业务网络,专注于注射产品的研发和营销。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗药物研发的公司,拥有多个专利和商业化的产品。
Hemispherx Biopharma宣布与GP Pharm Latinoamerica及其子公司GP Pharm Mexico签订协议,将墨西哥纳入销售、营销、分销和供应协议的领土范围。GP Pharm Mexico将负责在墨西哥获得Ampligen(一种用于治疗慢性疲劳综合症的实验性药物)的监管批准,并在墨西哥商业化该药物。Hemispherx授予GP Pharm在拉丁美洲其他国家销售该实验性药物的权力,前提是GP Pharm达到一定的业绩里程碑。Hemispherx的执行副总裁兼全球营销负责人表示,对GP Pharm在阿根廷的努力表示满意,并鼓励GP Pharm Mexico立即努力获得批准并在墨西哥商业化Ampligen。GP Pharm的管理层表示,墨西哥有超过50万例慢性疲劳综合症患者,他们需要有效的治疗。GP Pharm在拉丁美洲的业务专注于研究、开发和营销注射产品,其新生产工厂已获得欧盟GMP认证并开始生产。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的新药实体,拥有多个专利和商业化的产品。
Hemispherx Biopharma与西班牙GP Pharm SA的子公司GP Pharm达成独家销售、营销、分销和供应协议,旨在阿根廷推广Ampligen治疗慢性疲劳综合症。GP Pharm将负责在阿根廷获得Ampligen的监管批准并进行商业化推广。此外,Hemispherx还授予GP Pharm在拉丁美洲其他国家销售Ampligen的权利,并允许其在该地区推广Alferon N Injection。Hemispherx将负责生产并向GP Pharm供应Ampligen。此次合作预计将为Hemispherx在拉丁美洲打开广阔市场。