Nuron Biotech公司宣布从辉瑞公司收购了Meningitec疫苗,这是一种预防由脑膜炎奈瑟菌血清群C引起的侵袭性疾病的疫苗。Meningitec是一种无防腐剂的疫苗,已在全球23个国家注册。脑膜炎奈瑟菌是全球侵袭性疾病的重大原因,大多数病例发生在儿童中,可能导致脑膜炎、败血症和肺炎。未经治疗,死亡率高达90%,死亡可能发生在48小时内。Nuron Biotech将与辉瑞公司紧密合作,确保无缝过渡,并继续确保Meningitec对患者的可用性。Meningitec的收购被视为扩大Nuron Biotech产品组合的重要机会,该疫苗在市场上已证明其成功,并有望满足全球患者未满足的医疗需求。Nuron Biotech计划扩大到未接种疫苗和疫苗接种不足的人口市场,以解决全球公共卫生需求。Meningitec自2000年代初以来在减少由脑膜炎奈瑟菌血清群C引起的疾病方面发挥了开创性作用,在英国儿童中使疾病减少了93%。Nuron Biotech致力于开发新颖的生物制剂和疫苗,用于预防和治疗神经退行性和传染病,其主导药物候选产品NU100(干扰素β-1b)目前处于3期临床试验阶段,用于治疗多发性硬化症。
Nuron Biotech从VITRUVIAN BioMedical获得了针对阿尔茨海默病的基因疫苗的独家全球许可,该疫苗处于临床前开发阶段。这种DNA疫苗不含淀粉样蛋白本身,而是包含编码淀粉样蛋白蛋白的基因片段。疫苗在体内激发免疫反应,产生抗体,显著减少淀粉样蛋白水平。该疫苗候选品由德克萨斯大学西南医学中心创建。在美国,阿尔茨海默病影响着540万人及其家庭,是65岁以上人群最常见的痴呆症和第五大死因。VITRUVIAN BioMedical专注于中枢神经系统、肿瘤学和代谢性疾病的治疗和诊断。Nuron Biotech致力于开发针对慢性神经退行性和感染性疾病的创新生物制剂和疫苗。
Nuron Biotech公司宣布从加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿的Akshaya Bio Inc.独家获得Chimigen多抗原疫苗技术及其产品权利,用于乙型肝炎病毒(HBV)的治疗。同时,Nuron Biotech还获得了针对丙型肝炎病毒(HCV)的预防和治疗产品的独家许可权。目前市场上尚无针对HBV的治疗疫苗和针对HCV的预防疫苗。Nuron Biotech首席执行官Shankar Musunuri表示,这些许可和期权与公司寻找和引进救命和延长生命的疫苗和生物制品候选产品的策略完美契合。该Chimigen疫苗平台(Chimigen技术)已发展到可以预计在2013年将首个候选产品过渡到1期临床试验。该技术能够通过诱导细胞(T细胞)和体液(B细胞,抗体)免疫反应来清除疾病,为HBV和HCV的治疗和预防提供高效疫苗。目前全球有3.8亿人感染慢性HBV,无法通过已知疗法治愈;超过1.7亿人感染HCV,是慢性肝病、肝硬化、肝移植和肝细胞癌的主要原因之一。Chimigen疫苗技术通过靶向抗原呈递细胞受体,结合最有效的病毒抗原和新型抗体尾片段,诱导平衡的细胞和体液免疫反应,攻击慢性HBV和HCV,可能为全球患者提供新的治疗和预防疫苗。Nuron Biotech致力于开发新型生物制品和疫苗,用于预防和治疗慢性神经退行性和感染性疾病,其领先药物候选产品NU100(干扰素β-1b)目前处于3期临床试验阶段,用于治疗多发性硬化症。
Nuron Biotech将其HibTITER疫苗授权给日本的三菱田边制药公司(MTPC)在日本市场进行商业化,包括单一实体和组合产品使用。MTPC将负责疫苗的开发和监管审批费用,支付未公开的预商业化里程碑款项,并在日本市场销售中向Nuron Biotech支付显著版税。Nuron Biotech首席执行官兼创始人Shankar Musunuri表示,该疫苗在日本市场具有巨大的全球机会,因为日本仅有一种批准的Hib细菌疫苗。MTPC的全球产品战略执行董事Masayuki Mitsuka认为,HibTITER的液体配方易于使用,不含佐剂,在美国成功消除Hib,是儿科疫苗系列的绝佳补充。Nuron Biotech的营销和业务发展副总裁Richard Dinovitz表示,MTPC是日本最大的制药公司之一,相信他们有经验和市场渠道将HibTITER带给日本的患者和医生。Nuron Biotech从辉瑞公司的子公司Wyeth LLC收购了HibTITER,该疫苗是市场上第一种针对人类的糖基化技术疫苗,大大降低了儿童Hib疾病的发生率。Nuron Biotech目前正执行重新推出该疫苗在美国市场的策略。
Nuron Biotech已行使选择权,获得PolyTherics的TheraPEG™技术许可,以开发长效人干扰素β-1b(NU400)。这一决定基于PolyTherics提供的数据,证实了其偶联化学在特定位置将聚乙二醇(PEG)连接到其专有性人干扰素β-1b上的效率,以及PEG化干扰素β-1b的效力与延长半衰期。PolyTherics将从Nuron获得选择权费用,并有权获得进一步里程碑付款和版税。这一合作标志着PolyTherics技术潜力在开发更优生物制药产品方面的进一步验证。
Nuron Biotech与PolyTherics达成独家许可协议,利用其TheraPEG PEGylation技术开发NU400,这是Nuron专有的重组人干扰素β-1b(NU100)的长效版本。NU400旨在改善NU100的溶解性、稳定性和安全性,并计划于2011年进入III期临床试验。Nuron首席执行官Musunuri表示,这一新项目NU400将增强其领先项目——针对复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的产品特性,并支持MS领域的长期生命周期策略。NU400是一种PEG修饰的重组人干扰素β-1b,用于治疗多发性硬化症,旨在减少注射频率,提高患者依从性。NU400预计将在2012年开始早期临床试验。TheraPEG技术由PolyTherics开发,可实现蛋白质和肽的位点特异性PEG化。Nuron致力于开发更好的生物制剂,目前有四个产品处于开发阶段,涉及中枢神经系统、伤口愈合和疫苗三个疾病领域。
Nuron Biotech公司收购了Wyeth LLC(辉瑞公司全资子公司)拥有的HibTITER疫苗资产,涵盖美国及日本、韩国等多个市场。HibTITER是一种已上市的儿童疫苗,曾因公司战略调整而停产。该疫苗是全球首个针对人类市场的糖基化疫苗,显著降低了儿童Hib疾病的发病率。目前,脑膜炎疫苗已成为美国等国家的儿童和青少年免疫接种计划的一部分,每年仅美国就接种超过1000万剂。Nuron正与FDA合作,制定疫苗重新上市的战略。Nuron公司致力于将更好的生物制剂推向市场,其管理团队由行业资深人士组成,在生物制剂的开发、上市和管理方面有着丰富的经验。在运营不到一年的时间里,Nuron已在三个不同的疾病领域建立了后期产品项目,包括中枢神经系统、伤口愈合和疫苗。公司正与其他生物技术公司洽谈,以扩大其在专业生物技术和疫苗领域的产品组合。