Medizinische Hochschule Hannover
公司全称：Medizinische Hochschule Hannover
国家/地区：德国/——
类型：——
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公司介绍：
The Medical School Hannover is an academic and research university
基本信息
企业动态
一项名为C-MIC II的里程碑式临床试验在《欧洲心力衰竭杂志》上发表，该试验展示了微电流疗法在治疗心力衰竭中的有效性。研究结果表明，接受微电流治疗的70名心力衰竭患者，其左心室射血分数（LVEF）和纽约心脏协会（NYHA）分级等关键指标均显著改善。这项研究为心力衰竭的治疗提供了新的视角，并有望改善患者的生存质量。
Viromed Medical AG 与跨国公司合作达到里程碑
2025-03-01 03:02:00
德国PINNEBERG，Viromed Medical AG与一家跨国公司达成广泛合作的重要里程碑，获得欧洲冷大气压等离子体在医学应用的许可权，成为ViroCAP®系统的制造商。公司拥有两项技术的研究成果专利权，由TDK Electronics AG的子公司relyon plasma GmbH负责生产。Viromed Medical AG正在推进PulmoPlas®系统用于治疗呼吸机相关性肺炎（VAP）的特别批准，预计2025年第三季度申请。ViroCAP®作为2a类医疗设备的分类进程按计划进行，已开始系列生产。公司CEO Uwe Perbandt表示，与relyon plasma/TDK的合作是公司发展的重要里程碑，对ViroCAP®和PulmoPlas®的市场推广充满信心。
Noema Pharma AG宣布，其针对妥瑞症患者的药物gemlapodect（NOE-105）在Phase 2a ALLEVIA-1临床试验中取得了积极成果。该研究显示，接受gemlapodect治疗的60%的患者对主要疗效评估有反应，其中在目标剂量范围内的患者中，这一比例高达88%。YGTSS-TTS评分显示所有患者平均改善7.8分，在目标剂量范围内的患者平均改善12.8分。试验中未报告体重增加、代谢指标增加或严重不良事件。gemlapodect是一种新型PDE10A抑制剂，旨在减少妥瑞症患者的声音和运动抽搐，并具有比现有治疗方案更好的耐受性。该研究结果令人鼓舞，有望为妥瑞症的治疗带来重大进展。
Viromed Medical AG正在开展一项关于冷等离子体预防呼吸机相关性肺炎（VAP）的研究，旨在获得德国和美国的特殊批准。该研究由汉诺威医学院（MHH）的Hortense Slevogt教授和两个世界知名机构共同指导。冷等离子体技术在研究相关细胞培养和人类肺部的进一步发展和标准化由TDK电子AG的全资子公司relyon plasma GmbH提供支持。Viromed Medical AG拥有该技术的利用权。VAP是机械通气患者常见的严重并发症，每年估计有数十万人接受机械通气治疗。冷等离子体技术有望每年挽救数十万人的生命。Viromed Medical AG的CEO Uwe Perbandt表示，他们正在努力推动相关研究，争取尽快获得PulmoPlas设备的特殊批准。自2023年10月以来，MHH与Viromed Medical AG合作，使用呼吸道粘膜模型研究冷等离子体在呼吸道细菌感染中的安全性。研究将继续，以优化不同等离子体成分的有效性，并测试其在人类肺部的安全性。
德国汉诺威医学院的耳鼻喉科诊所使用Desktop Health的3D-Bioplotter制造商系列成功为一名成人患者定制并植入了一种具有药物释放功能的耳部植入物。这是全球首个使用该设备为患者量身定制耳部植入物，并植入含有药物成分的案例。Desktop Metal公司创始人兼CEO Ric Fulop表示，这一成就标志着生物打印进入新阶段，其3D-Bioplotter制造商系列在个性化患者护理方面具有重要意义。此外，Desktop Metal的3D-Bioplotter在科学和医学期刊中被广泛引用和研究，被认为是生物打印领域的领先设备。
SciSparc Ltd.宣布在以色列的特拉维夫 Sourasky 医疗中心启动了其专有药物SCI-110的随机IIb期临床试验，用于治疗妥瑞综合症。该试验基于耶鲁医学院单臂研究使用SCI-110治疗妥瑞综合症的积极数据结果。试验将在美国康涅狄格州耶鲁医学院的耶鲁儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列的Tel Aviv Sourasky 医疗中心进行。试验旨在评估SCI-110在成年患者中的疗效、安全性和耐受性，患者将被随机分配接受SCI-110或匹配的安慰剂。主要疗效目标是评估12周和26周双盲阶段与基线相比的抽搐严重程度变化。主要安全目标是评估整个受试者群体以及SCI-110和安慰剂组的严重不良事件的发生频率。
Merck公司宣布，其新型研究性生物制剂sotatercept在治疗肺动脉高压（PAH）的3期STELLAR试验中取得了显著成果。sotatercept与稳定的基础治疗联合使用，在24周时将6分钟步行距离（6MWD）提高了40.8米，显示出统计学上显著的改善。此外，sotatercept在9项次要指标中的8项上表现出统计学上和临床上有意义的改善，包括WHO功能分类和肺血管阻力。与安慰剂相比，sotatercept将临床恶化或死亡的风险降低了84%。这些数据在ACC.23/WCC会议和《新英格兰医学杂志》上发表。PAH是一种罕见、快速进展、致残并最终致命的疾病，5年死亡率高达43%。sotatercept在6分钟步行距离等多个次要终点上显示出显著的改善，这些里程碑式的结果展示了sotatercept在治疗PAH方面的潜力。这些发现对医生和患者来说至关重要，突出了sotatercept在改善PAH患者的运动能力和其他有意义临床结果指标中的关键作用。
AVROBIO公司在欧洲基因与细胞治疗学会年会上报告了利用两种先进的体外细胞实验评估基因毒性风险的数据，旨在提高基因治疗的安全性。该公司与德国汉诺威医学院Axel Schambach教授合作，采用体外永生化（IVIM）和新型基因毒性评估（SAGA）实验，在临床前阶段对病毒载体进行风险评估。这些实验旨在确定哪些载体不太可能表现出基因毒性，并监测这些载体是否激活原癌基因。AVROBIO利用这些实验来指导临床前阶段的载体选择，并已在临床项目中观察到没有插入性肿瘤发生。这些发现有助于在临床前开发阶段评估整合型载体的插入性肿瘤发生风险，并支持更安全的基因治疗载体在临床试验中的应用。
EpiEndo 开始针对主要候选药物 EP395 的 LPS 挑战试验
2022-08-31
EpiEndo Pharmaceuticals获得监管和伦理批准，开始使用其领先分子EP395进行LPS挑战临床试验，旨在解决慢性阻塞性肺病（COPD）治疗未满足的医疗需求。该研究将在德国汉诺威医学院对最多48名健康成年人进行，主要研究者为Jens Hohlfeld教授。这是一项旨在评估重复口服剂量EP395对吸入LPS诱导的肺部炎症影响的药理学研究，其结果将为EP395的抗炎作用提供关键数据。EpiEndo采用独特的方法开发治疗慢性呼吸道疾病的药物，专注于使用其Barriolide化合物增强肺上皮细胞层的完整性，以减少疾病引起的炎症。
Gilead Sciences公司宣布，其研发的Hepcludex（bulevirtide）在治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）的3期临床试验中达到主要终点，并在48周时显示出显著的病毒下降。这些结果强调了bulevirtide在治疗慢性HDV方面的有效性和安全性，并在国际肝脏大会（ILC）2022的官方新闻节目中展示。48周的数据显示，接受bulevirtide单药治疗的受试者（每日2mg或10mg）与未接受抗病毒治疗的受试者相比，实现了显著更高的联合病毒学和生化反应（分别为45%和48%）。此外，bulevirtide的安全性特征与之前的报告一致，没有因不良事件（AE）导致停用bulevirtide的受试者，也没有因bulevirtide治疗引起严重不良事件。Gilead还将分享来自3期MYR301研究的48周数据，评估bulevirtide（每日2mg）对慢性HDV患者的生活质量的影响。
SciSparc 宣布伦理委员会批准进行抽动秽语综合征的 IIb 期试验
2022-05-26
SciSparc Ltd.获得德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫 Sourasky 医疗中心的伦理委员会批准，将在德国和以色列进行SCI-110临床试验，该试验旨在治疗妥瑞综合症。公司正在评估更多临床地点加入2b期试验，以加快患者招募。CEO Oz Adler表示，这是实现公司2b期试验的重要一步，并期待通过独特技术改善患者生活。该试验旨在评估SCI-110在18至65岁成年患者中的疗效、安全性和耐受性。试验的启动等待两国卫生部的批准。SciSparc Ltd.专注于基于大麻素药物的药物开发，目前正在进行SCI-110治疗妥瑞综合症、SCI-160治疗疼痛和SCI-210治疗自闭症谱系障碍和癫痫持续状态的研发。
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