Transpire Bio Inc
公司全称：Transpire Bio Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Transpire Bio Inc is a biopharmaceutical company that develops inhaled therapeutics for pulmonary and systemic disease.In July 2022, Transpire Bio Inc had announced a definitive agreement with Recipharm to develop TRB-1 and TRB-2, inhaled medicines for the treatment of asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease
基本信息
企业动态
Transpire Bio Inc.外部研究负责人当选IPAC-RS董事会主席
2026-08-11 00:00:00
美国临床阶段生物制药公司Transpire Bio Inc.近日宣布，其外部研究负责人Lei Mao博士被选为国际制药气雾协会（IPAC-RS）2026-2028任期董事会主席。IPAC-RS是一个由开发、制造、营销和支持吸入和鼻用药物和生物制剂（INDBs）研究及开发的国际非营利协会。Mao博士将接替即将离任的主席Jennifer Wylie。Transpire Bio Inc.是一家总部位于佛罗里达州Sunrise的综合性生物制药公司，专注于开发用于肺部和全身性疾病的吸入疗法。公司首席执行官Xian-Ming Zeng表示，Mao博士的当选不仅反映了他个人的科学专长，也突显了Transpire Bio Inc.在吸入和吸入药物-器械组合产品领域的全球领先地位。Mao博士表示，他将与国际合作伙伴、学术机构和监管机构紧密合作，寻求简化将关键、高质量的吸入药物带给全球患者的途径。Transpire Bio Inc.拥有多个专有的吸入技术平台，包括干粉吸入器和软雾吸入器，正在积极开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和其他间质性肺疾病（ILDs）如进行性肺纤维化（PPF）、肺动脉高压（PAH）、糖尿病和肥胖的创新吸入药物。
Transpire Bio将在2026 BIO国际会议上展示公司概况
2026-06-18 19:00:00
美国生物制药公司Transpire Bio Inc.宣布，其首席财务官LaDuane Clifton将于2026年6月22日至25日在加州圣地亚哥举行的2026 BIO国际大会上进行公司概述演讲。Clifton的演讲定于6月24日下午3点在Theater 1举行。在大会上，Transpire Bio的领导团队将与全球生物技术创新者和潜在的战略合作伙伴积极互动。该公司正寻求利用其无与伦比的创新引擎、专业团队和复杂的美国制造基础设施，帮助合作伙伴解锁新的管线机会、拯救陷入困境的口服药物候选产品，并开发新型吸入资产。有兴趣探索共同开发机会或安排与Transpire Bio管理团队会面的个人可以通过BIO Partnering™或发送电子邮件至[email protected]联系。Transpire Bio Inc.是一家总部位于佛罗里达州Sunrise的临床阶段生物制药公司，致力于通过应用其深厚的吸入药物配方和递送专业知识来创新，针对目前可用的选择显著不足的呼吸系统和全身性疾病。Transpire Bio已开发出多个专有的吸入技术平台，包括干粉吸入器和软雾吸入器，并正在推进针对特发性肺纤维化（IPF）、肺动脉高压（PAH）、糖尿病、肥胖、帕金森病精神症状和胶质母细胞瘤的创新吸入药物管线。更多信息请访问www.transpirebio.com。
Transpire Bio Inc.提交强效吸入疗法仿制药ANDA申请获FDA接受
2026-05-11 00:00:00
Transpire Bio Inc.，一家专注于开发吸入疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其针对强效吸入粉末（fluticasone furoate, umeclidinium, and vilanterol inhalation powder）的简化新药申请（ANDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受。该产品是高剂量药物Trelegy® Ellipta®（200 mcg/62.5 mcg/25 mcg）的仿制药。Transpire Bio认为，这是根据Hatch-Waxman法案的规定，首次提交此类高剂量产品的ANDA申请。如果该ANDA获得批准，Transpire Bio将有权获得180天的市场独占期。在美国，Trelegy® Ellipta®被用于18岁及以上哮喘患者的维持治疗以及慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。根据IQVIA的数据，Trelegy® Ellipta®在2025年的美国年销售额达到80亿美元。Transpire Bio的CEO Xian-Ming Zeng博士表示，FDA对ANDA的接受是公司研发项目和整体仿制药特许经营权的一个重要里程碑。Transpire Bio还在开发针对特发性肺纤维化（IPF）、进行性肺纤维化（PPF）、肺动脉高压（PAH）、糖尿病、肥胖、帕金森病精神症状和胶质母细胞瘤的创新吸入疗法，并在南佛罗里达州拥有先进的制造设施。
Transpire Bio Inc.在上海开设新的卫星研发中心
2026-04-28 19:00:00
Transpire Bio Inc.，一家专注于开发吸入式治疗肺部和系统性疾病的临床阶段生物制药公司，于2026年4月28日在美国佛罗里达州宣布，其在中国上海的新卫星研发中心已正式开业。该中心的开幕仪式于2026年4月23日举行，当地的中国政府官员出席了仪式，共同庆祝这一重要里程碑。
Transpire Bio首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
2026-01-08 00:00:00
Transpire Bio公司宣布，其首席执行官张贤明博士将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行演讲。Transpire Bio是一家总部位于佛罗里达州桑瑞斯的美国临床阶段生物制药公司，专注于利用其吸入药物输送专长，通过扩大重要疗法的可及性以及开发治疗严重疾病的药物来改善患者的生活。公司拥有多个专有的吸入技术平台，包括干粉吸入器和软雾吸入器。Transpire Bio正在开发针对特发性肺纤维化（IPF）的创新吸入药物，目前有三个产品处于开发阶段。此外，公司还在开发针对肺动脉高压（PAH）、糖尿病、肥胖、帕金森病和精神分裂症以及胶质母细胞瘤的疗法。更多信息请访问www.transpirebio.com。
Transpire Bio宣布首个吸入式新药候选人在人体试验中成功给药
2026-01-06 00:00:00
Transpire Bio，一家专注于开发吸入疗法治疗肺部和全身性疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其新型吸入式药物候选人在人体试验中首次成功给药。该初步临床试验旨在评估药物候选人在吸入途径下的安全、耐受性和药代动力学。这一里程碑标志着Transpire Bio药物临床开发程序的开始，该药物正在研究用于多种中枢神经系统相关疾病，包括帕金森病精神症状。Transpire Bio首席执行官张先明博士表示，对于神经退行性疾病患者，存在重大的未满足医疗需求。Transpire Bio首席医疗官马克·莱波雷博士指出，患者寻求的治疗方法不仅能改善症状和生活质量，还能最大限度地减少不良反应。Transpire Bio正在开发多种创新吸入疗法，包括用于帕金森病精神症状和胶质母细胞瘤的疗法，以及用于特发性肺纤维化（IPF）、肺动脉高压（PAH）、糖尿病和肥胖的疗法。此外，Transpire Bio还在开发针对哮喘和慢阻肺患者的复杂通用吸入产品。所有这些产品都将在美国佛罗里达州南部的Transpire Bio先进制造设施中开发和生产。
Transpire Bio完成美国FDA的预批准检查，标志着重要里程碑
2025-12-09 20:00:00
Transpire Bio，一家专注于开发吸入疗法的临床阶段生物制药公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其位于佛罗里达州韦斯顿的制造设施的预批准检查（PAI），并被评为自愿行动指示（VAI）类别。公司已收到该设施的建立检查报告（EIR），表明其符合当前的良好生产规范（cGMP）。Transpire Bio首席执行官Xian-Ming Zeng博士表示，公司致力于建设世界级的制造设施和供应链，并强调了合规性是公司的首要任务。此次PAI的关闭对于Transpire Bio来说是一个重要的里程碑。Transpire Bio是一家总部位于佛罗里达州太阳城的综合性、美国本土、收入生成型、临床阶段生物制药公司，专注于利用其吸入药物输送专长，通过扩大重要疗法的可及性以及开发治疗严重疾病的治疗方案来改善患者的生活。公司开发了多个专有的吸入技术平台，包括干粉吸入器和软雾吸入器。Transpire Bio正在构建一个针对特发性肺纤维化（IPF）的创新吸入药物管线，其中包含三个开发资产。公司还在开发肺动脉高压（PAH）、糖尿病、肥胖、帕金森病精神症状和胶质母细胞瘤的疗法。
Transpire Bio两款新药获美国FDA孤儿药资格认定
2025-10-15 19:00:00
美国佛罗里达州SUNRISE，2025年10月15日（全球新闻社）——专注于开发吸入疗法的临床阶段生物制药公司Transpire Bio今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其两款在研产品孤儿药资格认定。TRB-ILD1，一种吸入型磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂配方，获得了针对特发性肺纤维化（IPF）的孤儿药资格认定。TRB-ONC1，一种新型合成吸入型大麻二酚（CBD）配方，获得了针对胶质母细胞瘤（GBM）的孤儿药资格认定，GBM是一种侵袭性脑癌，有效治疗方法有限。Transpire Bio首席执行官张贤明博士表示，两款产品的孤儿药资格认定标志着公司在为患有罕见病如特发性肺纤维化和胶质母细胞瘤的人们提供变革性吸入治疗选择方面的重要里程碑。Transpire Bio首席医疗官Mark Lepore博士表示，公司南佛罗里达州团队在开发吸入型药物方面拥有丰富的专业知识，致力于寻找新的治疗方案，帮助罕见病患者过上更好的生活。FDA的孤儿药资格认定计划旨在鼓励开发罕见病疗法，这些疾病在美国影响的人数少于20万。该认定为公司带来潜在的好处，包括合格临床试验的税收抵免、免除用户费以及在批准后可能获得的七年市场独占权。Transpire Bio是一家总部位于佛罗里达州SUNRISE的综合性、收入生成型、临床阶段生物制药公司，它利用其吸入药物输送专业知识，通过扩大重要疗法的可及性以及开发治疗严重疾病的新疗法来改善患者的生活。Transpire Bio开发了多个专有吸入技术平台，包括干粉吸入器和软雾吸入器。公司正在构建一个针对特发性肺纤维化（IPF）的创新吸入型药物管线，目前有三个资产处于开发中。此外，公司还在开发肺动脉高压（PAH）、糖尿病、肥胖、帕金森病精神症状和胶质母细胞瘤的疗法。
Transpire Bio的仿制药ANDA申请获FDA接受
2025-09-23 00:00:00
Transpire Bio，一家专注于开发吸入疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其仿制药fluticasone furoate and vilanterol inhalation powder（Breo Ellipta 100/25的通用名）的新药申请（ANDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受。如果该ANDA获得批准，Transpire Bio相信将获得180天的市场独占权。Breo Ellipta在美国被用于哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。Transpire Bio的CEO Xian-Ming Zeng表示，FDA对ANDA的接受是公司仿制药Breo Ellipta开发计划以及整体复杂仿制药特许经营权的重要成就。此外，Transpire Bio正在开发针对特发性肺纤维化（IPF）、肺动脉高压（PAH）、糖尿病、肥胖、帕金森病和精神错乱以及胶质母细胞瘤的疗法。这些产品将在美国佛罗里达州南部的先进制造设施中开发和制造。
Transpire Bio 与苏州宏大制药就研究性 PDE4 抑制剂达成独家许可协议
2025-06-03
标题：Transpire Bio与苏州英冠达药业签订独家许可协议，共同开发PDE4抑制剂ITG-1052
内容摘要：
美国生物制药公司Transpire Bio宣布与苏州英冠达药业签订独家许可协议，共同开发PDE4抑制剂ITG-1052。ITG-1052是Transpire Bio创新吸入治疗药物管线中的新化学实体。该协议将使Transpire Bio获得ITG-1052在全球（除中国外）的开发、生产和商业化权利。苏州英冠达药业创始人兼CEO朱约瑟博士表示，很高兴与Transpire Bio合作，共同推进ITG-1052的研发。Transpire Bio致力于通过吸入药物输送技术改善患者的生活，开发治疗严重疾病的新疗法。
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