German Breast Group
公司全称：German Breast Group
国家/地区：德国/——
类型：——
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公司介绍：
GBG Forschungs GmbH is an independent, impartial academic research organisation
基本信息
企业动态
Exact Sciences发布Oncodetect分子残留病（MRD）测试在乳腺癌中的临床研究结果
2025-12-12 00:00:00
Exact Sciences公司宣布了其Oncodetect分子残留病（MRD）测试在乳腺癌中的首次临床研究结果。该研究结果来自NSABP B-59亚研究，该研究由NSABP基金会和德国乳腺癌组（GBG）合作进行。结果显示，Oncodetect测试在手术后的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中强烈预测了远处复发风险，这是最具有侵略性和难以治疗的乳腺癌亚型之一。这些数据是迄今为止分析的最大TNBC MRD数据集之一，由NSABP转化研究计划的科学总监Dr. Marija Balic在圣安东尼奥乳腺癌会议上展示。结果显示，Oncodetect测试有助于识别复发风险较高的患者，并加强了该测试在指导术后治疗决策中的作用的临床证据。在B-59亚研究中对147名患者进行分析，手术后检测到循环肿瘤DNA（ctDNA）与远处复发风险显著相关。接受新辅助治疗和手术后的ctDNA阳性患者与ctDNA阴性患者相比，复发风险显著更高。这些数据表明，手术后ctDNA检测是TNBC复发风险的一个强大的预后指标，可能有助于识别可能从额外辅助治疗中受益的患者。
DESTINY-Breast05临床试验结果：ENHERTU显著提高HER2阳性早期乳腺癌患者无病生存率
2025-10-18 22:35:00
DESTINY-Breast05三期临床试验结果显示，针对高风险疾病复发的HER2阳性早期乳腺癌患者，ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）与T-DM1相比，在无病生存期（IDFS）方面表现出高度统计学意义的临床意义。试验比较了ENHERTU作为新辅助治疗（手术后）与T-DM1在HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效，这些患者在接受新辅助治疗后，乳腺和/或腋窝淋巴结仍有残留的侵袭性病变。结果显示，与T-DM1相比，ENHERTU显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险，降低了53%（基于IDFS风险比[HR]为0.47，95%置信区间[CI] 0.34-0.66，p<0.0001）。在三年时，ENHERTU组92.4%的患者存活且无侵袭性疾病，而T-DM1组为83.7%。IDFS结果在所有预先指定的亚组中一致。ENHERTU还显著降低了疾病复发或死亡（无病生存[DFS]）的风险，这是一个关键的次要终点，降低了53%（HR 0.47；95% CI 0.34-0.66；p<0.0001）。此外，ENHERTU将远处疾病复发（远处无病生存期[DRFI]）的风险降低了51%，将脑转移（脑转移无病生存期[BMFI]）的风险降低了36%。总体生存期（OS）在此次计划的中期分析时尚未成熟（截止数据时2.9%成熟度）并将在未来分析中进行评估。
DESTINY-Breast05试验显示ENHERTU在HER2阳性早期乳腺癌患者中显著提高无病生存率
2025-10-18 22:30:00
DESTINY-Breast05三期临床试验结果显示，针对HER2阳性早期乳腺癌患者，作为新辅助治疗后的辅助治疗，ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）与曲妥珠单抗恩美曲塞（T-DM1）相比，在无病生存率（IDFS）方面表现出高度统计学意义的临床意义改善。ENHERTU是一种由大塚制药和阿斯利康共同开发并商业化的HER2靶向DXd抗体偶联药物（ADC）。在主要终点分析中，ENHERTU与T-DM1相比，显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险（IDFS），风险比（HR）为0.47，95%置信区间（CI）为0.34-0.66，p值小于0.0001。ENHERTU的三年IDFS率为92.4%，而T-DM1为83.7%。在关键次要终点分析中，ENHERTU也显著降低了疾病复发或死亡的风险，三年DFS率为92.3%，而T-DM1为83.5%。ENHERTU还降低了远处疾病复发（DRFI）和脑转移（BMFI）的风险。ENHERTU的安全性特征与已知特征一致，没有发现新的安全担忧。
DESTINY-Breast05试验显示ENHERTU在早期乳腺癌治疗中表现出显著疗效
2025-09-29 19:00:00
DESTINY-Breast05三期临床试验的初步分析结果显示，针对HER2阳性早期乳腺癌患者，ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在无病生存期（IDFS）方面相较于曲妥珠单抗衍生物（T-DM1）具有高度统计学意义的临床意义改善。该试验是继今年早些时候DESTINY-Breast11三期新辅助试验之后，ENHERTU在HER2阳性早期乳腺癌领域的第二个阳性三期试验。目前，大约一半的HER2阳性早期乳腺癌患者在术前辅助治疗后仍有残留疾病，这增加了疾病复发的风险。ENHERTU是一种由大塚制药发现并由阿斯利康和 Daiichi Sankyo 共同开发和商业化的针对HER2的DXd抗体药物偶联物（ADC）。
DESTINY-Breast05试验显示ENHERTU在早期乳腺癌治疗中显著提高无病生存期
2025-09-29 00:00:00
DESTINY-Breast05试验的初步分析结果显示，针对HER2阳性早期乳腺癌患者，使用ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）相较于曲妥珠单抗恩美曲妥珠（T-DM1）在无病生存期（IDFS）方面具有高度统计学和临床意义的改善。这是继今年早些时候DESTINY-Breast11试验后，ENHERTU在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的第二个阳性III期试验。ENHERTU是一种由大塚制药和阿斯利康共同开发并商业化的针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC）。该试验主要针对在辅助治疗后残留有乳腺癌或腋窝淋巴结侵犯性疾病的患者，这些患者有较高的疾病复发风险。ENHERTU的安全性与已知资料一致，没有发现新的安全风险。
新闻摘要：
2025年4月3日，美国德克萨斯州斯塔福德，格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）宣布了其FLAMINGO-01三期临床试验的最新进展。该试验评估了GLSI-100，一种用于预防乳腺癌复发的免疫疗法。初步数据显示，非HLA-A*02组250名患者的免疫反应积极，公司正在考虑将这一开放标签的第三组转变为一个实际上的第二期三期临床试验，以增加GLSI-100的市场潜力。2025年第一季度，公司在40个美国和77个欧盟站点进行了超过150名患者的筛选，预计2025年还将激活30个欧盟站点，全球潜在站点总数超过150个。该试验在美国和欧洲的多个学术网络和知名医院进行，包括耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、哈佛大学等。公司首席执行官Snehal Patel表示，FLAMINGO-01试验的参与度很高，公司正在努力提高患者的参与度，并准备将GLSI-100的商业化。
格林威治生命科学宣布与德国 GBG 合作开发 Flamingo-01
2025-01-14 00:00:00
Greenwich LifeSciences宣布在德国启动FLAMINGO-01临床试验，该试验旨在评估其免疫疗法GLSI-100在预防乳腺癌复发方面的效果。该公司与德国最大的学术乳腺癌研究网络GBG合作，在德国约38个临床中心进行试验。FLAMINGO-01试验重点针对HER2阳性乳腺癌患者，包括那些手术后残留疾病或高风险病理完全缓解（pCR）的患者。德国乳腺癌患者数量众多，因此这一合作对于推进乳腺癌免疫治疗具有重要意义。
罗氏公司宣布，其Kadcyla药物在HER2阳性早期乳腺癌患者中的长期数据表明，与赫赛汀相比，Kadcyla在术后辅助治疗中显著提高了总生存率，降低了疾病复发或死亡的风险。这些数据将在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告形式呈现，并包含在官方新闻节目中。Kadcyla已成为治疗HER2阳性早期乳腺癌的标准药物，基于其在KATHERINE研究中显示的降低疾病复发或死亡风险一半的结果。
Daiichi Sankyo公司和AstraZeneca宣布启动全球III期DESTINY-Breast05试验，比较ENHERTU与ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）在HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效，这些患者在接受新辅助治疗后仍有残留的浸润性疾病。该试验将在美国、德国、日本等地进行，旨在评估ENHERTU在早期乳腺癌中的临床益处。ENHERTU是一种针对HER2的抗体偶联药物，已被批准用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。此次试验将评估ENHERTU在早期乳腺癌患者中的疗效和安全性，以提供更多治疗选择。
德国乳腺癌研究小组（GBG）与辉瑞公司宣布，合作进行的PENELOPE-B III期临床试验未能达到主要终点，即在完成新辅助化疗后仍有残留浸润性疾病的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体阴性（HER2-）早期乳腺癌（eBC）女性患者的侵袭性疾病无病生存期（iDFS）改善。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，比较了帕博西林加至少5年的标准辅助内分泌治疗与安慰剂加至少5年的标准辅助内分泌治疗一年的效果。尽管结果令人失望，但研究人员仍相信，从收集的肿瘤组织中分析的大量生物标志物将有助于指导未来的乳腺癌研究。该研究将在即将召开的医学会议上展示详细结果。
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