Gate Neurosciences Inc
公司全称：Gate Neurosciences Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Gate Neurosciences, founded in 2019 and emerged from stealth in 2022, is a precision medicine biotechnology company focused on developing a next-generation of therapeutics for the potential treatment of central nervous system (CNS) disorders
基本信息
企业动态
Innoviva 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩;亮点 公司近期进展
2025-02-26
Innoviva公司发布2024年第四季度和全年财务报告，核心特许权使用费组合和疗法业务均实现强劲的同比增长。2024年，Innoviva特种疗法（IST）的出色表现，包括收入增长、通过合作伙伴关系获得新产品收购和显著的临床管线进展，验证了公司在重症监护和传染病领域建立领先商业业务的战略。公司收入增长由XACDURO的成功推出和GIAPREZA新的商业战略推动，XACDURO和XERAVA获得有利指南定位，增加了患者可及性。2025年，Innoviva预计将实现强劲增长，包括zoliflodacin的新药申请提交、ZEVTERA的中期推出以及已上市产品的持续增长。财务亮点包括特许权使用费收入、净产品销售、许可收入、股票和长期投资、净收入以及现金和现金等价物。关键业务和研发亮点包括ZEVTERA、Zoliflodacin、XACDURO等产品的进展。
Gate Neurosciences 通过收购 Boost Neuroscience 加强对 Synapse 作为治疗靶点的关注
2025-02-19 23:00:00
Gate Neurosciences宣布与Boost Neuroscience达成最终收购协议，旨在获得Boost Neuroscience的领先专有平台，用于人类突触网络分析和突触靶向药物发现与开发。Boost Neuroscience由斯坦福大学托马斯·苏德霍夫教授的实验室孵化，苏德霍夫教授因突触传递和生物学研究获得2013年诺贝尔生理学或医学奖。Boost Neuroscience的专有平台利用人类iPS细胞模拟神经元网络电路，以深入了解分子对神经元网络、突触发生、突触功能和神经可塑性的影响。此次收购将增强Gate Neurosciences在突触功能药理学方面的转化研究，增加其内部临床项目的信心，并扩大其早期管线。Boost Neuroscience的研究设施位于加利福尼亚州门洛帕克，拥有先进的自动化显微镜和机器人技术，与Gate Neurosciences在伊利诺伊州伊文斯顿的现有转化研究设施互补。此次交易中，Catalio Capital Management的合伙人雅各布·福格尔斯坦博士将加入Gate Neurosciences董事会。
Gate Neurosciences 在 2024 年 ACNP 年会上展示了新的数据和见解，重点介绍了突触功能调节剂的独特药理学
2024-12-12 21:00:00
Gate Neurosciences在2024年美国神经精神药理学学会年会上宣布了其关于调节突触独特药理学的新研究成果。公司总裁兼首席执行官Mike McCully强调，突触是治疗靶点，新研究有助于揭示治疗许多中枢神经系统疾病分子减弱的巨大潜力。研究指出，与需要持续作用的传统中枢神经系统药物不同，增强突触功能的分子如ketamine和Gate的领先项目zelquistinel（GATE-251）在一种全新的范式下运作。研究还强调，剂量频率对这类分子的短期和长期有效性至关重要。在ACNP会议上，Gate Neurosciences详细介绍了关于增强突触功能和神经可塑性的分子的药理学新见解，包括ketamine和zelquistinel，并强调了优化剂量动态的转化工作。Zelquistinel目前正在进行2期开发（VITALIZE研究），作为每周一次的口服治疗抑郁症和其他突触功能障碍疾病，如阿尔茨海默病认知和精神分裂症。
Gate Neurosciences 和匹兹堡大学合作启动将 apimostinel 与数字疗法相结合治疗抑郁症的 2 期试验
2024-12-03 21:00:00
Gate Neurosciences与匹兹堡大学合作开展一项针对apimostinel药物的Phase 2临床试验，旨在评估其与匹兹堡大学的数字疗法ASAT结合使用的疗效。该研究由匹兹堡大学精神病学、心理学和临床转化科学副教授Rebecca Price博士领导，旨在通过ASAT工具延长apimostinel单剂量抗抑郁效果的持续时间。apimostinel是一种快速作用的抗抑郁药物候选者，能够增强突触可塑性。该研究假设，在apimostinel存在的情况下进行神经认知训练，可以利用“大脑可塑性的启动窗口”作为更精准和高效的方法，以延长抑郁患者的缓解期。Gate Neurosciences的药物候选者apimostinel和zelquistinel通过增强神经可塑性来发挥与ketamine相似的作用，但安全性优于ketamine。匹兹堡大学的Dr. Price之前的研究表明，ketamine与ASAT训练结合使用对治疗难治性抑郁症患者具有显著的长期效果。
Gate Neurosciences 将在 2024 年 ASCP 年会上通过多张海报分享有关其突触功能分子的新数据和研究见解
2024-05-15 20:00:00
Gate Neurosciences将在2024年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示其NMDAR PAM药物组合的新临床前和临床数据，并分享关于神经可塑性和突触功能生物机制的研究成果。公司将重点介绍其关于神经可塑性增强药物单剂量如何触发快速和持久治疗效果的研究，即“事件驱动药理学”。此外，Gate Neurosciences还计划在会议上的第三届研发日上分享这些新见解，并更新关于每周一次口服zelquistinel（GATE-251）用于治疗重度抑郁症的二期临床试验的最新进展。会议期间，还将展示关于apimostinel（一种新型NMDAR调节剂）的临床前研究，以及该药物的首次人体试验结果。
Gate Neurosciences与Beacon Biosignals达成战略合作伙伴关系，旨在推进EEG生物标志物在神经精神病学和认知领域的应用。合作初期，双方将利用Beacon Biosignals的Dreem 3S头带设备和神经生物标志物平台，对参与Gate即将进行的2期临床试验的抑郁患者进行探索性EEG和睡眠分析。该试验的药物zelquistinel是一种快速起效、每周一次的口服NMDA受体正向调节剂，用于治疗重度抑郁症。此次合作将基于Gate现有的生物标志物研究，包括之前zelquistinel临床试验的EEG数据和伊利诺伊州伊文斯顿研发中心的转化EEG洞察。Beacon Biosignals的机器学习平台结合了大型临床EEG数据库和专有机器学习算法，以识别神经生物标志物，协助患者分层、评估药物活性和治疗效果。
Gate Neurosciences 宣布阳性大鼠脑电图生物标志物结果，证明 apimostinel 的 1 期研究中存在剂量依赖性靶标激活
2023-11-07 21:00:00
Gate Neurosciences宣布其临床阶段生物技术公司利用精准医疗方法开发下一代神经科学疗法的进展。公司近日公布了apimostinel在健康志愿者中进行的1期多次递增剂量研究的qEEG生物标志物和安全结果，结果显示apimostinel在剂量依赖性上增加了与NMDA受体靶点激活相关的qEEG药效学生物标志物，与接受安慰剂的受试者相比，最大qEEG效应与先前2a期概念验证（POC）研究中观察到的抗抑郁疗效一致的剂量水平一致，验证了生物标志物在指导未来临床疗效研究中分子类别的剂量选择。Apimostinel总体上耐受性良好，没有出现类似ketamine的分离副作用，突出了其增强突触功能的新型机制。这些积极的qEEG结果与Gate的领先项目zelquistinel的生物标志物观察结果一致，zelquistinel目前正在开发为快速起效、每周一次的口服治疗重度抑郁症（MDD）。Gate Neurosciences计划在2024年第一季度开始zelquistinel的2期抑郁研究，以确认其在MDD中的疗效。
Innoviva 报告 2022 年第四季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
2023-02-28
Innoviva公司发布2022年第四季度财务报告，报告显示第四季度获得专利权收入5470万美元，净产品销售收入1460万美元。公司启动了1亿美元股票回购计划，并任命Sapna Srivastava博士为公司董事会成员。尽管收入下降，但公司继续推进其多元化战略，包括收购Entasis Therapeutics和La Jolla Pharmaceutical，并期待在2023年完成zoliflodacin的3期临床试验。公司净现金流量为2.017亿美元，较2021年的3.638亿美元有所下降。
Cognition Therapeutics 在 CTAD 上公布了 CT1812 治疗路易体痴呆的 2 期 SHIMMER 研究
2022-11-28 00:00:00
Cognition Therapeutics公司宣布，其正在进行中的SHIMMER临床试验的设计和理由将在2022年CTAD会议上展示。该 Phase 2 SHIMMER（COG1201）研究旨在评估CT1812在患有路易体痴呆（DLB）的个体中的安全性、耐受性和疗效。CT1812是一种新型口服、每日一次的小分子治疗药物，旨在通过防止寡聚体与突触结合来保护神经元免受致病性蛋白质（如α-突触蛋白和β-淀粉样蛋白）的影响。目前尚无批准的治疗DLB的药物，该疾病影响美国约140万人，是痴呆的第二大常见形式。患者可能表现出认知或运动缺陷，或行为变化（睡眠障碍、幻觉、焦虑），这些症状可能伪装成其他疾病，使得正确诊断DLB具有挑战性。据信，α-突触蛋白和Aβ的聚集形式会结合到神经元上，触发蛋白质运输和其他关键细胞功能的失败。这种细胞功能的灾难性失败最终导致神经元丢失，推动疾病病理学，并导致与DLB相关的症状群。Cognition Therapeutics公司正在与James E. Galvin博士、MPH合作，进行该研究，并由美国国家老龄化研究所提供约3000万美元的非稀释性赠款资金。SHIMMER研究将在美国30多个地点进行，其中许多是LBDA卓越中心。Phase 2 SHIMMER试验将招募约120名患有轻度至中度DLB的成年人，随机接受安慰剂或每日一次的CT1812口服剂量，为期六个月。除了安全性外，该研究还将使用一种创新的临床总体印象变化工具，该工具已被修改以提供针对DLB的认知、运动、行为、睡眠和自主特征的特定提示，来比较认知表现和身体活动的变化。更多关于该研究和其纳入和排除标准的信息可在www.clinicatrials.gov上找到。
Gate Neurosciences于2022年8月23日正式宣布成立，致力于开发针对中枢神经系统疾病的新一代疗法。该公司由一支经验丰富的神经科学团队创立，成员包括前Naurex的创始人。Gate Neurosciences拥有一个处于临床阶段的CNS产品组合，采用精准医疗方法开发治疗神经心理和认知障碍的药物。公司专注于下一代机制，针对突触功能障碍，通过增强神经可塑性来恢复健康的脑部信号，代表了一些已知的最强大和耐受性良好的方法。其领先分子Zelquistinel是一种第三代NMDAR调节剂，从AbbVie收购而来。Gate Neurosciences自2019年成立以来，已从大型制药公司收购了一系列下一代化合物，并获得了数千名患者接受临床试验的数据，这些数据将为未来的开发提供信息和降低风险。公司的主要项目是基于新颖的NMDA受体调节剂平台，已在多个已发表和未发表的临床试验中显示出快速、持久和安全的疗效。公司的独特机制与氯胺酮和其他下一代快速抗抑郁药相比，是一种更直接和耐受性更好的增强突触功能和神经可塑性的方法。
VBL Therapeutics 宣布 Ofra-Vec 治疗铂类耐药卵巢癌患者的 3 期 OVAL 试验的顶线数据
2022-07-20 04:01:00
VBL Therapeutics宣布其针对铂耐药卵巢癌的ofra-vec（ofranergene obadenovec；VB-111）的Phase 3 OVAL临床试验未达到主要终点，即未能显著提高无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）。试验结果显示，接受ofra-vec和紫杉醇联合治疗的患者中位PFS为5.29个月，而仅接受紫杉醇治疗的患者中位PFS为5.36个月。中期总生存期分析显示，两组之间的差异并不显著。VBL Therapeutics计划停止OVAL试验，并审查正在进行中的Phase 2试验数据，以决定下一步行动。同时，公司继续推进VB-601项目，预计将在2022年第四季度开始进行首次人体临床试验。
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