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Mylan Laboratories Ltd

公司全称：Mylan Laboratories Ltd

国家/地区：印度/——

类型：——

公司介绍：

Mylan Laboratories Ltd (formerly Matrix Laboratories Ltd), an Indian subsidiary of Mylan Inc, specializes in the manufacture of active pharmaceutical ingredients and solid oral dosage forms. In October 2011, Matrix Laboratories changed its name to Mylan Laboratories.Mylan Laboratories is headquartered in Secunderabad, India.In November 2019, the FDA issued a Warning Letter to Mylan Laboratories Ltd Unit 8, on November 05, 2019 based on the concerns cited by the agency on an inspection conducted from May 27, 2019, to June 05, 2019, which placed a primary focus on the manufacturing of Valsartan API. At that time, Mylan would be providing a thorough response to the Agency which would detail existing controls in place at the facility to mitigate any perceived risk of product contamination and provide additional enhancements as requested.In February 2015, Mylan Inc, through its Indian subsidiary Mylan Laboratories, agreed to acquire certain female heathcare businesses from Famy Care for US

基本信息

联系邮箱：

matrix@matrixlabsindia.com

地址：

Plot No 564/A/22 Road No 92,Jubilee Hills HYDERABAD TELANGANA 500034; IN; Telephone: +914030866666;

公司官网：

www.mylan.in/

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行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

美国 Glenmark Pharmaceuticals Inc. 推出注射用盐酸万古霉素 USP，750 毫克/瓶、1.25 克/瓶和 1.5 克/瓶（单剂量瓶）

2025-04-01 19:00:00

Glenmark Pharmaceuticals Inc.宣布推出新型抗生素Vancomycin Hydrochloride for Injection USP，包括750 mg、1.25 g和1.5 g三种规格的单剂量注射剂。该产品与Mylan Laboratories Limited的同类产品生物等效和疗效相当。根据IQVIA™2025年1月结束的12个月销售数据显示，该产品市场年销售额约为3930万美元。Glenmark公司是一家全球性制药公司，专注于心血管代谢、呼吸、皮肤科和肿瘤学等领域，拥有11个世界级制造设施和80多个国家的运营。Glenmark的温室气体减排目标已获得SBTi认证，成为印度第二家实现此目标的公司。

Vifor Pharma 和 American Regent 宣布 Injectafer（R）专利诉讼达成和解

2021-12-20

Vifor Pharma集团及其合作伙伴美国Regent公司（大塚制药集团成员）宣布与Mylan Laboratories Ltd.和Sandoz Inc.达成和解协议，解决了针对Injectafer（富马酸亚铁）的ANDA申请引发的专利诉讼。根据和解协议，Vifor Pharma和Regent将从2026年7月1日起（需获得美国FDA批准）在美国授予Mylan Laboratories Ltd.和Sandoz Inc.销售通用型富马酸亚铁产品的许可。Injectafer是一种重要的治疗铁缺乏性贫血的药物，在美国已有超过170万患者接受治疗。Injectafer在全球范围内已进行超过40项临床试验，包括8800多名患者。自2007年欧盟批准以来，Injectafer已在83个国家获得批准，是研究最广泛的静脉铁剂。

Mylan 被选为南非国家卫生部 2013/2014 年抗逆转录病毒招标的领先供应商之一

2012-11-29

Mylan公司宣布，其印度子公司Mylan Laboratories Ltd.作为其南非子公司Mylan (Proprietary) Limited（Mylan Limited）的一部分，已被选为2013/2014年度南非国家卫生部门抗逆转录病毒药物（ARV）招标的主要供应商之一。Mylan Limited获得了11.2亿兰特的份额，占59亿兰特招标总额的19.1%，将供应南非政府30百万单位的三联固定剂量组合（FDC）药物中的31%。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，这一奖项强化了Mylan致力于向南非以及全球的HIV/AIDS患者提供高质量药物的决心。Mylan全球业务部副总裁兼南非业务总监Paul Miller强调，Mylan的全球规模、质量及可靠性在南非市场的表现，以及对全球抗击HIV/AIDS的贡献。Mylan在全球供应ARV药物，约占发展中国家接受治疗的HIV/AIDS患者中三分之一的患者使用Mylan的ARV产品。Mylan将进入南非市场，提供包括一、二线成人及儿童疗法在内的全面ARV药物组合。

Mylan 被选为印度国家艾滋病控制组织的领先抗逆转录病毒药物供应商

2012-09-04

Mylan公司宣布其印度子公司Mylan Laboratories Limited被选为印度国家艾滋病控制组织（NACO）的主要抗逆转录病毒（ARV）药物供应商。NACO是印度卫生和家庭福利部的一个部门，负责监督印度的艾滋病/艾滋病病毒控制项目。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，Mylan的使命是为全球70亿人提供高质量药品，确保高质量、负担得起的ARV药物可及性是其使命的核心部分。大约三分之一的艾滋病/艾滋病病毒患者在发展中国家依赖Mylan的ARV产品，Mylan最近进入印度商业市场，首先推出了一系列ARV药物。Mylan的ARV产品种类繁多，包括活性药物成分和43种一线和二线成品剂量，其中九种是儿童产品。Mylan是一家全球性制药公司，致力于在医疗保健领域树立新的标准，其产品遍布全球150多个国家和地区。

Mylan 与 Gilead 签署协议，以加快获得含有恩曲他滨的仿制药单剂量和固定剂量联合 ARV

2012-08-02

Mylan公司与Gilead Sciences达成协议，获得生产及销售含有Emtricitabine的仿制单剂型和固定剂量组合ARV疗法的许可，以加速全球范围内，尤其是发展中国家对高质量抗逆转录病毒药物（ARV）的获取。Mylan首席执行官Heather Bresch强调，与Gilead的合作有助于满足对抗HIV/AIDS所需的低成本药物需求，并确保发展中国家患者能够获得重要的治疗选择。此外，Mylan已从Gilead获得多个产品的许可权，包括Elvitegravir、Cobicistat和“Quad”，并在100多个发展中国家拥有Viread、Truvada等产品的生产与销售权。Mylan还与ViiV Healthcare和克林顿健康倡议（CHAI）合作，扩大资源有限地区儿童Abacavir/Lamivudine制剂的获取。Mylan致力于提供高质量药物，目前在全球约150个国家和地区销售超过1100种仿制药和品牌药品，以及广泛的抗逆转录病毒疗法。

吉利德科学宣布与印度合作伙伴开展新的合作，以降低生产成本并提高基于恩曲他滨的抗逆转录病毒疗法在发展中国家的可及性

2012-08-02

Gilead Sciences与Mylan Laboratories、Ranbaxy Laboratories Limited和Strides Arcolab合作，旨在发展中国家推广高质量、低成本Gilead的HIV药物emtricitabine（FTC）的仿制药，包括含emtricitabine的单片剂和与其他Gilead HIV药物固定剂量组合。Gilead将提供技术转移和资金支持，以降低总体制造成本。这一合作旨在确保发展中国家患者能够获得高质量、价格合理的HIV治疗药物。

吉利德在发展中国家扩大药物获取计划

2011-07-12

Gilead Sciences宣布扩大其全球访问计划，与印度四家制药公司签署新的许可协议，以加速其HIV药物在治疗HIV/AIDS方面的应用。这是Gilead首次与药品专利池基金会签订许可协议，将包括未来对elvitegravir、cobicistat和“Quad”三种药物的许可权授予印度合作伙伴和药品专利池。Gilead自2006年以来与印度合作伙伴建立许可协议，目前已有超过110万发展中国家患者接受由印度合作伙伴生产的Gilead HIV药物。此外，Gilead还向发展中国家提供其HIV药物的折扣品牌版本，目前有160万患者接受这些药物，约占发展中国家接受HIV治疗患者总数的四分之一。药品专利池旨在通过许可专利扩大全球对低成本抗逆转录病毒治疗的可及性。

Mylan 获得吉利德在发展中国家的 HIV/AIDS 管道产品的自愿许可权

2011-07-12

Mylan公司旗下的Matrix Laboratories Limited与Gilead Sciences Inc.签署了一项扩大许可协议，获得在发展中国家生产并销售Gilead的HIV/AIDS药物仿制药的权利，包括Elvitegravir、Cobicistat和“Quad”等三种产品。此举旨在降低HIV/AIDS药物的成本，扩大高质量治疗的可及性。Matrix此前已获得在95个发展中国家生产并销售Viread、Truvada等TDF基药组合的权利，此次协议进一步扩大了销售范围至16个新国家，并允许在更广泛的地区生产Viread用于治疗慢性乙型肝炎。此外，Mylan还与Bristol-Myers Squibb签署了关于在撒哈拉以南非洲和印度扩大Atazanavir Sulfate、Stavudine和Didanosine等仿制药的协议。Mylan是全球领先的仿制药和特殊制药公司之一，业务遍及150多个国家和地区，致力于提供高质量的产品和治疗方案。

百时美施贵宝签署新协议，扩大 Reyataz（硫酸阿扎那韦）在撒哈拉以南非洲和印度的可及性

2011-06-28

Bristol-Myers Squibb公司与Mylan公司旗下的Matrix Laboratories Limited签署了一项新协议，扩大Reyataz（阿扎那韦硫酸盐）的普及。该协议允许Matrix Laboratories在撒哈拉以南非洲和印度制造和销售阿扎那韦、司他夫定和地达诺辛。自2001年启动全球普及计划以来，Bristol-Myers Squibb致力于在发展中国家扩大低成本HIV药物的可及性。此次协议是Bristol-Myers Squibb第15次签署HIV药物协议，也是阿扎那韦的第4次协议。协议包括儿童用药配方，以支持HIV儿童的治疗需求。Matrix Laboratories将获得世界卫生组织（WHO）的预认证，使采购组织能够使用联合国机构和全球基金的资金购买药品。Bristol-Myers Squibb全球普及计划旨在使贫困地区的HIV药物广泛可及，包括无利润定价、专利政策和与其他致力于抗击HIV/AIDS的组织合作。

Tibotec 与仿制药制造商签署多项协议，提供新的 HIV 治疗方法

2011-01-27

Tibotec制药公司宣布与多家印度和南非的仿制药制造商签订多份非独家许可协议，以提供新型HIV治疗药物rilpivirine hydrochloride（TMC278）的生产、营销和分销权。这些仿制药制造商包括Hetero Drugs Limited、Matrix Laboratories Limited（Mylan公司）和Aspen Pharmacare。该药物待获得批准后，将在撒哈拉以南非洲、最不发达国家（LDCs）和印度进行销售。协议中，仿制药制造商将有权生产每日一次的25毫克TMC278作为单一剂型药物和固定剂量组合（FDC）产品。Tibotec选择与多家制造商合作，以确保在高HIV负担地区广泛、可持续地提供TMC278，并支持仿制药竞争。Tibotec是强生全球可及性与合作伙伴计划的关键参与者，致力于解决未满足的医疗需求，确保有需要的HIV患者获得药物。

Mylan's Matrix 被克林顿 HIV/AIDS 倡议和国际药品采购机制选为五种二线和七种儿科 HIV/AIDS 治疗药物的主要供应商

2009-04-20

Mylan公司宣布，其印度子公司Matrix Laboratories Limited被克林顿艾滋病倡议（CHAI）选为第二线HIV/AIDS治疗方案中五种抗逆转录病毒（ARV）药物的主要供应商，同时也被选为七种用于儿童治疗的ARV药物的主要供应商。Mylan副总裁兼首席执行官Robert J. Coury表示，Mylan和Matrix为解决全球HIV/AIDS危机做出了重要贡献，通过提供低成本、高质量的产品，致力于扩大发展中国家患者的治疗可及性。据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）统计，全球约有3300万人感染HIV，其中90%以上生活在发展中国家，全球仅有不到400万患者接受治疗，但发展中国家约30%的患者依赖Matrix的ARV产品。Mylan首席运营官Heather Bresch强调，Matrix在短短几年内成功建立了世界级的ARV业务，其生产低成本产品的重点显著降低了艾滋病治疗的平均年度成本。Matrix的ARV产品包括用于2009年UNITAID-CHAI项目的热稳定洛匹那韦/利托那韦、替诺福韦和两种固定剂量组合，以及为UNITAID儿科项目选定的七种ARV，包括几种一线固定剂量组合。这些努力有助于降低第二线治疗成本，并进一步降低儿童治疗成本。

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