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Saitama Medical University International Medical Center Japan

公司全称：Saitama Medical University International Medical Center Japan
国家/地区：日本/——
类型：——
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公司介绍：
Saitama Medical University International Medical Center是日本的一家综合性医院，隶属于埼玉医科大学。该医院拥有先进的医疗设备和一流的医疗团队，提供全方位的医疗服务。Saitama Medical University International Medical Center在多个领域拥有领先的医疗技术，如癌症治疗、心血管疾病、神经外科等，为患者提供高水平的诊疗体验。

基本信息

联系电话：

81429844111

地址：

1397-1, Yamane HIDAKA-SHI SAITAMA-KEN 350-1298; JP; Telephone: +81429844111;

公司官网：

www.saitama-med.ac.jp/

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行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术

企业动态

沪亚生物宣布HBI-8000单药治疗成人T细胞白血病-淋巴瘤ATL在日本获得孤儿药资格认定
2020-09-28
HUYA Bioscience International宣布，日本厚生劳动省授予其HBI-8000孤儿药资格，用于治疗复发性或难治性成人T细胞白血病-淋巴瘤（ATL）。HBI-8000在日本已获得针对周围T细胞淋巴瘤（PTCL）的孤儿药资格。ATL是由人类T细胞白血病病毒1型（HTLV-1）潜伏感染引起的，在日本流行，有高达一百万的携带者，疾病发病率估计为0.05-0.10%。每年约有2000名患者，700-1000人死亡。这是主要影响老年人的疾病，预后较差，化疗后侵袭性ATL的三年生存率仅为25%，除了适用于少数合格患者的异基因骨髓移植和高剂量化疗外，几乎没有有效的治疗选择。HBI-8000是一种在中国批准用于治疗淋巴瘤和转移性乳腺癌的表观遗传免疫调节剂。这种口服剂靶向I类组蛋白脱乙酰酶（HDAC），抑制病毒癌基因HTLV-I bZIP因子、核因子κB和ATL细胞中的炎症小体表达。此外，HBI-8000可能诱导潜伏病毒抗原表达，使ATL细胞对针对病毒抗原的免疫细胞毒性更敏感。这是新颖的作用机制，与目前可用的药物不重叠。HUYABIO在日本进行的最近临床研究表明，HBI-8000在R/R侵袭性ATL这种罕见疾病环境中具有临床疗效。HUYABIO首席执行官兼执行主席Mireille Gillings博士表示，HBI-8000孤儿药资格认可了该药物满足重要未满足医疗需求的可能性，ATL是日本的重大公共卫生问题。该公司现在正在准备向PMDA提交HBI-8000作为R/R ATL单药治疗的批准申请。

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