2025年10月29日,美国加州雷德伍德城,Codexis公司(纳斯达克股票代码:CDXS)和Nitto Denko Avecia公司宣布达成一项评估协议。根据协议,Nitto Denko Avecia将对Codexis的ECO Synthesis®制造平台进行评估。此次合作将为进一步的许可讨论和ECO Synthesis平台的更广泛采用铺平道路,该平台通过灵活的酶催化方法替代了传统的固态寡核苷酸合成。Codexis公司首席执行官Stephen Dilly表示,与Nitto Denko Avecia的合作是扩大ECO Synthesis®制造平台影响范围的重要里程碑。Nitto Denko Avecia总裁Tammy Cooper强调,探索Codexis的ECO Synthesis®制造平台反映了公司对创新下一代技术的承诺,旨在重新定义治疗开发中的可扩展性、可持续性和创新。此次合作标志着利用Codexis的创新ECO Synthesis®制造平台和Nitto Denko Avecia在规模化制造寡核苷酸疗法方面的专业知识,共同推进可扩展和可持续的siRNA疗法制造的重要一步。
Omega Therapeutics公司宣布推出新型表观遗传调控剂OTX-2101,针对MYC驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)进行治疗。OTX-2101是该公司的第二个开发候选药物,基于其创新的OMEGA表观遗传编程平台。OTX-2101通过理性设计,能够控制c-Myc(MYC)癌基因的表达,MYC是NSCLC中一个难以药物治疗的靶点。MYC是一种调节细胞增殖、分化和凋亡的主要转录因子,在超过50%的人类癌症中发挥重要作用。临床前数据显示,OTX-2101在多种NSCLC细胞系中有效下调MYC,并在小鼠异种移植模型中有效减少肿瘤生长,显示出良好的临床潜力。OTX-2101的临床开发计划将利用从Nitto Denko Corporation独家许可的肺组织靶向脂质纳米颗粒(LNP)技术。Omega Therapeutics公司致力于通过其平台加速临床开发,将创新疗法尽快带给患者。
CAGE Bio Inc.与日本领先的制药公司Nitto Denko Corporation达成研发合作协议,旨在利用CAGE Bio的专有深共熔离子液体技术开发未知分子的经皮给药制剂。双方将共同评估难以制备和递送到皮肤中的药物的新配方,以解决药物递送领域长期存在的挑战。CAGE Bio的CEO Nitin Joshi表示,与Nitto的合作将有助于开发高价值产品,改善患者护理。Nitto Innovations的Yosuke Kamimura博士强调,Nitto致力于通过经皮治疗系统提高生活质量,并期待与CAGE Bio团队合作开发基于其离子液体平台的价值产品。CAGE Bio是一家专注于皮肤病学、炎症和免疫学产品开发的临床阶段初创公司,而Nitto Denko成立于1918年,是日本领先的材料制造商,在经皮药物递送领域拥有世界级的研发和制造技术。
Nitto Denko Corporation与大阪国际癌症研究所合作成立了一个针对新核酸药物研发的研究部门,旨在开发针对难治性和罕见癌症的新型分子靶向疗法和免疫疗法。该研究部门的核心技术是siRNA药物,这种新型核酸药物能够进入细胞,作用于mRNA,从而抑制疾病蛋白的产生。双方将结合大阪国际癌症研究所的临床经验和Nitto的核酸药物及药物递送系统技术,共同研发针对难治性和罕见癌症的革命性siRNA分子靶向疗法和免疫疗法。此次合作旨在消除基础研究与临床应用之间的障碍,发现患者期待已久的革命性癌症治疗方法,以改善日本乃至全球的癌症治疗效果。大阪国际癌症研究所成立于1959年,是日本首个成人疾病中心,现已成为负责大阪府癌症治疗的指定核心医院。Nitto致力于在生命科学领域开发治疗药物,如针对肝硬化、特发性肺纤维化和KRAS突变癌症的药物。
Bristol-Myers Squibb公司与Nitto Denko公司达成协议,获得Nitto Denko针对HSP47热休克蛋白的siRNA分子在维生素A含药制剂中的全球开发和商业化权利,包括ND-L02-s0201这一处于1b期临床试验阶段的用于治疗晚期肝纤维化药物。该协议还赋予Bristol-Myers Squibb在维生素A含药制剂中治疗肺纤维化和其他器官纤维化的HSP47 siRNA的独家许可权。双方合作旨在推进治疗晚期NASH和因NASH导致的肝硬化的疗法开发,以应对纤维化疾病未满足的医疗需求。Nitto Denko的ND-L02-s0201是一种旨在抑制HSP47的siRNA疗法,以防止进一步胶原蛋白沉积并促进现有纤维化的溶解。根据协议,Bristol-Myers Squibb将向Nitto Denko支付1亿美元的前期费用,并负责HSP47 siRNA在维生素A含药制剂中用于所有肝脏疾病的研究、生产和商业化。Nitto Denko还有资格获得后续的临床和监管里程碑付款、版税、基于销售额的里程碑付款以及肺和其他器官纤维化的选择权行使付款。
Nitto Denko Corporation在日本启动了季节性流感HA疫苗片(代码:NSV0001)的I期临床试验,该疫苗是公司与大阪大学微生物疾病研究基金会共同研发的,于2016年10月启动。该疫苗片通过舌下给药,利用含新型佐剂的创新平台,在黏膜表面诱导特定抗体,不仅能灭活人体内的感染病毒,还能预防病毒感染人体。Nitto自2009年起与大阪大学免疫学前沿研究中心的Shizuo Akira教授合作开发此类疫苗片。Nitto计划将此疫苗平台扩展到其他疫苗。NSV0001季节性流感疫苗片具有无针无痛、可能常温储存等特点。Nitto致力于在绿色、清洁和生命科学领域创造新价值,并努力将创新产品尽快应用于医疗领域。BIKEN基于大阪大学微生物疾病研究所的先驱基础研究,已超过80年致力于开发、生产和供应各种重要疫苗。
日本领先的多元化材料制造商Nitto Denko公司与全球制药公司Daiichi Sankyo签订合作协议,利用Nitto的专有PassPort透皮给药技术。根据协议,Nitto将获得Daiichi Sankyo拥有的未知化合物的PassPort系统独家使用权,并支持该候选药物在美国的临床开发。Nitto将负责生产与产品相关的创新透皮贴片和设备组件。双方未披露财务条款。PassPort系统旨在提供通常限于侵入性和经常痛苦的注射或输注方法的药物透皮给药。Nitto的技术旨在为有给药问题的化合物提供新的选择。Nitto将继续通过与大和制药的合作协议加速其新型药物输送系统的商业化。PassPort系统是一种专利药物输送平台,结合了热微孔技术——在皮肤表面无痛地创建微孔——与先进的药物贴片技术。PassPort系统能够控制药物输送,通过优化多个参数,包括微孔数量、贴片大小和配方。Nitto计划利用PassPort系统维持血液中药物浓度稳定和改善易用性的特性,为难以使用传统给药途径的复杂化合物创造新产品。Nitto成立于1918年,是日本领先的多元化材料制造商,在全球市场上提供高附加值产品。Nitto利用其核心技术如粘合和涂层,开发和制造透皮贴片产品,使药物可以通过皮肤吸收并全身或局部目标部位输送。Nitto的产品在治疗哮喘和心绞痛方面,在商业贴片市场占有领先处方市场份额。
日本大阪的Nitto Denko Corporation和Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.宣布开始针对非典型抗精神病药物LONASEN(通用名:blonanserin)的透皮贴剂形式的第二阶段研究,用于治疗精神分裂症。第一阶段研究显示,贴剂形式在健康成年人中表现出良好的透皮吸收。两家公司将继续合作,致力于开发世界首个针对精神分裂症治疗的透皮贴剂,以满足患者、家属和护理人员的期望。Nitto Denko拥有透皮制剂设计技术,而DSP开发了多种治疗剂,包括2010年推出的口服精神分裂症治疗药物LONASEN。LONASEN在日本的临床研究中显示出对精神分裂症的阳性症状和阴性症状的有效性,且不良反应发生率低。精神分裂症是一种影响日本约80万人的精神疾病,其症状包括幻觉、妄想、情感淡漠、认知障碍等。
日本大阪的Dainippon Sumitomo Pharma(DSP)和Nitto Denko Corporation(Nitto Denko)宣布启动了用于治疗精神分裂症的典型抗精神病药LONASEN(通用名:blonanserin)的经皮贴片剂型的二期临床试验。在一期临床试验中,该贴片剂型在健康成人身上表现出良好的经皮吸收。两家公司基于此结果开始二期研究,以确定最佳剂量条件。他们致力于实现世界上首个用于精神分裂症治疗的经皮贴片剂型,以满足患者、家属和护理人员的期望。DSP自2008年4月起已推出口服精神分裂症治疗药物LONASEN片剂,而Nitto Denko则通过经皮治疗系统建立了经皮制剂设计技术。两家公司自2010年起合作开发用于治疗精神分裂症的经皮贴片剂型。在日本的临床研究中,LONASEN不仅对精神分裂症的阳性症状(如幻觉和妄想)有效,也对阴性症状(如情感平淡和缺乏动机)有效,且不良反应发生率低,如锥体外系症状、体重增加或高催乳素血症。精神分裂症是一种影响日本约80万人的精神疾病,可能与中脑边缘系统和中脑-皮质多巴胺神经有关,表现为各种精神症状,包括幻觉/妄想等阳性症状、情感平淡/思维减退/意志丧失等阴性症状,以及注意力减退/信息处理能力障碍等认知障碍。
日東電工株式会社与マルホ株式会社宣布,其产品“ペンレス®テープ18mg”(一般名:リドカイン)在原有“静脈留置針穿刺時の疼痛緩和”功效基础上,新增“伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和”功效,该批准于2012年6月22日获得。该产品为局部麻醉剂,由日東電工与日本レダリー(现:ファイザー)共同开发,1994年首次获得批准并开始销售。产品通过便捷的贴片剂形式释放有效成分利多卡因,实现局部麻醉效果。此次新增功效旨在缓解治疗传染性软疣时的疼痛,满足医疗现场的需求。日東電工与マルホ将继续倾听患者和医疗人员的意见,致力于提升患者生活质量。
日本Nitto Denko公司与Quark Pharmaceuticals宣布合作开发新型siRNA抗纤维化药物。双方将利用Quark的RNAi技术和Nitto Denko的药物递送技术,共同开发针对纤维化疾病的siRNA疗法。该合作项目预算高达数千万美元,旨在2012年前完成美国FDA的IND申请。双方将结合各自的技术、知识产权和研发能力,加速将药物候选者推进至临床阶段。