CollectiveMinds LLC，一家专注于生命科学和医疗保健领域的领先高管搜寻公司，宣布成功将资深诊断领导者凯斯·梅多斯任命为Genova诊断公司的首席商业官。梅多斯拥有超过30年的临床诊断、制药和医疗设备领域的经验，最近在Labcorp担任副总裁和总经理，负责南大西洋地区的全面领导。他的加入正值Genova诊断公司加速增长、扩大商业能力和加强在诊断测试市场的地位的关键时期。梅多斯将领导Genova的商业组织，负责推进增长战略、加强客户关系，并支持Genova的市场存在和诊断产品组合的持续扩展。
Nuvalent公司，一家专注于针对癌症中已证实的激酶靶点开发精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布任命Ron Squarer加入其董事会。Ron Squarer拥有超过30年的肿瘤药物研发和商业化经验，最近曾担任Deciphera Pharmaceuticals的董事会主席，并在Array Biopharma担任首席执行官。Nuvalent公司期待利用Ron Squarer的深厚专业知识，在2026年向潜在的第一批批准和推出zidesamtinib（用于治疗TKI预先治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌）的过程中加强和提升其准备工作。Ron Squarer目前还担任ADC Therapeutics的董事会主席和Travere Therapeutics的董事会成员。
Q Holding（QMD）宣布任命Gaurav Kapoor为其董事会成员。Gaurav Kapoor拥有超过25年的医疗器械制造和硅胶工程领域的经验。最近，他在Spectrum Plastics（现为杜邦公司的一部分）担任首席技术官，领导了运营卓越倡议并扩大了公司的制造和产品开发能力。在他的前任职位中，作为制造副总裁，他在全球15个地点推动了生产效率、可扩展性和产品质量的显著改进。在Spectrum期间，Gaurav在推动并购战略和执行方面发挥了关键作用。在Spectrum之前，Gaurav在Hospira和Abbott Laboratories担任领导职务，专注于业务规划、新产品开发、运营整合和产品质量。Gaurav在医疗器械方面的深厚经验、技术专长以及他的商业和运营领导力将帮助QMD实现其商业、运营和战略目标。Gaurav表示，他荣幸地加入QMD董事会，并期待与领导团队合作，实现QMD对合作伙伴、医疗保健专业人员和患者的指导原则。3i公司的合伙人Rich Relyea表示，他们对Gaurav加入QMD董事会感到非常高兴，他的在医疗技术范围和尖端制造能力方面的丰富经验将对QMD产生巨大价值。Q Holding总裁David Lustig也表示，他们很高兴Gaurav加入董事会，并期待利用他对医疗器械市场需求的深刻理解，继续扩大和提升对客户的增值服务。Q Holding成立于1966年，是全球领先的导管和高端材料科学基础的关键设备、组件和子组件制造商。该公司为市场领先的原设备制造商和新兴创新者设计、开发、制造、组装和包装定制的高精度硅胶和热塑性产品。Q Holding还支持一系列拥有知识产权和注册所有权的专有产品，推动独特的价值主张和强大的客户保留。Q Holding是一家国际业务公司，在80多个国家销售产品，在欧洲和亚洲拥有五个制造地点。Q Holding以其提供对任务至关重要的高质量设备和组件而享有盛誉，与众多蓝筹客户建立了长期关系，这些客户重视其开发关键产品和解决方案的能力。
Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA宣布推出Phytonadione Injectable Emulsion USP，10 mg/mL单剂量安瓿剂，该产品与Hospira公司的参考药物Vitamin K 1 Injectable Emulsion USP，10 mg/mL生物等效和治疗效果相当。根据IQVIA™2024年11月结束的12个月销售数据显示，Vitamin K 1 Injectable Emulsion USP，10 mg/mL市场年销售额约为1970万美元。Glenmark公司总裁兼北美业务负责人Marc Kikuchi表示，公司对推出该产品感到兴奋，这有助于扩大其在机构渠道的产品组合，同时加强为患者提供高质量和负担得起替代品的承诺。Glenmark是一家全球性的研究型制药公司，业务涵盖品牌、仿制药和非处方药领域，专注于呼吸、皮肤科和肿瘤学等治疗领域。公司拥有11个世界级制造设施，遍布4大洲，并在80多个国家开展业务。Glenmark的温室气体排放减少目标于2023年获得科学基于目标倡议（SBTi）批准，成为印度第二家实现这一目标的制药公司。过去十年中，公司通过其企业社会责任干预措施影响了超过300万人的生活。
Eagle Pharmaceuticals与Dr. Reddys Laboratories达成和解协议，涉及BENDEKA（盐酸苯达莫司汀）的新药申请。根据协议，Dr. Reddys从2027年11月17日起有权销售其产品，或在特定情况下提前销售。该协议为保密，需接受美国联邦贸易委员会和美国司法部的审查。此次和解是继Eagle与Hospira和Accord就BENDEKA新药申请达成和解之后的又一重要进展。Eagle是一家全面整合的制药公司，致力于开发创新药物，改善患者生活。
Eagle Pharmaceuticals与Accord Healthcare就BENDEKA相关专利达成和解，Accord获得自2028年1月17日起或根据特定情况更早开始销售其产品的权利。该和解协议保密，需经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Eagle Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Scott Tarriff表示，公司对和解感到满意，并计划继续扩大和积极执行其知识产权。Eagle是一家集研发、临床、制造和商业于一体的制药公司，致力于开发创新药物，改善患者生活。
Eagle Pharmaceuticals与Hospira达成和解协议，Hospira将有权从2028年1月17日开始或根据某些情况提前开始销售其产品。Eagle此前曾对Slayback Pharma、Apotex、Mylan和Fresenius提起诉讼，指控其侵犯BENDEKA相关专利。美国联邦巡回上诉法院确认Eagle的专利有效且被侵犯，Apotex上诉被最高法院驳回。Eagle的商业化产品包括vasopressin注射、PEMFEXY、RYANODEX、BENDEKA等，其产品管线包括针对多种疾病状态的潜在治疗产品。
Seelos Therapeutics宣布修改与Phoenixus AG（前称Vyera Pharmaceuticals AG）的SLS-002（鼻用消旋 ketamine项目）协议，以现金和股票回购未来净销售额中应支付的剩余版税、所有未来成功和基于商业的里程碑以及控制权变更费。此举旨在减少公司对SLS-002项目的财务负担，为股东创造更多价值。SLS-002是一种用于治疗重度抑郁症或创伤后应激障碍的急性自杀意念和行为的新药，目前正处于临床试验阶段。
Seelos Therapeutics宣布，其开放标签研究SLS-002（鼻用外消旋 ketamine）在治疗重度抑郁症患者的急性自杀意念和行为方面显示出显著的疗效和良好的耐受性。SLS-002在主要终点上实现了76.5%的响应率，在关键次要终点上实现了92.9%的响应率，所有3个衡量自杀性的量表以及MADRS项目10均观察到快速、稳健和持续的自杀性降低。SLS-002在所有四个量表上均显示出临床改善，且耐受性良好，没有严重不良事件，所有不良事件都是轻微或中度的，且大多数是短暂的。Seelos计划召开电话会议，讨论这些结果。
Seelos Therapeutics宣布修改与Vyera Pharmaceuticals的协议，以现金回购SLS-002（鼻用消旋酮胺）未来净销售额的一部分版税。此举旨在降低未来版税义务，并可能为Seelos股东带来更多价值。SLS-002是一款针对急性自杀意念和行为的新药，目前正在进行针对重度抑郁症患者的临床试验。
2018年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Retacrit（epoetin alfa-epbx，辉瑞公司子公司Hospira Inc.生产）作为Epogen/Procrit（epoetin alfa，安进公司生产）的生物类似药，用于治疗慢性肾病（CKD）引起的贫血，适用于透析和非透析患者，以及HIV感染患者使用齐多夫定的情况，以及联合骨髓抑制化疗的影响。此外，该药还被批准用于减少接受择期非心脏、非血管手术患者的同种异体红细胞输血。Retacrit与已在美国上市的Epogen/Procrit在结构、功能产品特征、动物数据、人体药代动力学和药效学数据以及临床免疫原性方面进行了广泛比较，证明Retacrit与已在美国上市的Epogen/Procrit高度相似，且两者之间没有临床意义上的差异。Retacrit尚未证明可以与已在美国上市的Epogen/Procrit互换。与Epogen/Procrit一样，Retacrit的标签包含一个黑框警告，以提醒医疗保健专业人员和患者关于死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞、血管通路血栓形成以及肿瘤进展或复发的风险增加。医疗保健专业人员应报告所有怀疑与任何药物和设备使用相关的严重不良事件，并可通过FDA的MedWatch报告系统或拨打1-800-FDA-1088进行报告。关注FDA肿瘤卓越中心在Twitter上的@FDAOncology，并收听OCE的播客《临床肿瘤学药物信息播客》。
