芬兰医疗设备先驱Bioretec Oy公司于2026年4月27日发布高管交易公告。公告中提到，公司首席财务官Tuukka Paavola于2026年4月24日在芬兰第一北增长市场（FSME）以每股0.01欧元的价格购买了200万股公司股票。Bioretec是一家全球运营的芬兰医疗设备公司，专注于骨科领域，其产品线包括RemeOs™和Activa™，这些产品均采用可生物降解材料，旨在提高手术效果并促进骨折愈合。Bioretec的产品在全球约40个国家使用，其RemeOs产品线在美国和欧洲均获得了市场授权。
芬兰医疗设备先驱Bioretec Oy于2026年4月15日发布管理层交易信息。Stephen Industries Inc Oy的负责人Kustaa Poutiainen作为Bioretec Oy的董事会成员，进行了股票认购交易。交易日期为2026年4月14日，交易地点为非交易场所，交易数量为177,382,176股，每股价格为0.01欧元。Bioretec Oy专注于骨科植入技术的生物可降解材料，其产品在约40个国家使用。公司最新创新产品RemeOs™基于高性能镁合金和混合复合材料，提供新一代强吸收性材料，以增强手术效果。RemeOs植入物被骨骼吸收并替代，无需移除手术，有助于骨折愈合。此外，Bioretec的Activa产品线提供完全生物可吸收的骨科植入物，已获得CE和FDA批准，适用于成人和儿童患者。
芬兰生物可降解骨科植入物先驱Bioretec公司宣布，其基于镁合金技术的生物可降解RemeOs™ DrillPin产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该认定涵盖了RemeOs™ DrillPin在儿童和成人患者中用于固定骨碎片以及治疗2岁以上儿童患者的干骺端骨折，包括需要临床固定通过生长板的跨骺板指征。突破性设备认定授予那些可能为危及生命或不可逆性致残性疾病提供更有效治疗方法，且代表突破性技术或相对于现有批准或清明的替代品具有显著优势的医疗器械。这一认定使Bioretec在剩余的开发和审查过程中与FDA拥有优先和更互动的沟通，预计将支持DrillPin的临床和监管途径的高效化。RemeOs™ DrillPin是FDA授予Bioretec的第三个突破性设备认定，前两个分别是2021年的RemeOs™创伤螺钉和2024年的RemeOs™脊柱笼。Bioretec首席执行官Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher表示，获得RemeOs™ DrillPin的突破性设备认定是Bioretec和患者的一个重大里程碑，确认了目前没有其他等效解决方案来满足这一未满足的临床需求，并认可了其基于镁的骨促进平台改变骨折治疗方式的潜力。与已获得的RemeOs™创伤螺钉的CMS通行证状态相结合，这一认定加强了Bioretec在美国骨科市场构建具有商业吸引力和以患者为中心的产品组合的能力。
芬兰Bioretec公司与美国Tri-State Biologics公司签署了销售和分销协议，以加速其RemeOs创伤螺丝在美国民用医院市场的商业化进程。此举是继与GlobalMed Logistix签订物流协议后的进一步强化，旨在通过Tri-State Biologics的18名销售代表，将产品顺利销售至纽约市、费城、新泽西、康涅狄格和马萨诸塞州等地区医院，覆盖美国人口密集区域。Bioretec计划与美国更多地方销售和分销商合作，同时Spartan Medical继续服务于军事和退伍军人医院。CEO Alan Donze表示，RemeOs创伤螺丝在美国的初步市场投放取得了良好患者结果，为进入商业化第二阶段奠定了基础。
芬兰Bioretec Ltd公司宣布，其创新的RemeOs™创伤产品在美国市场的商业化进入下一阶段。公司已与Tri-State Biologics（TSB）签订新的销售和分销协议，TSB是一家位于新泽西州的医疗和外科产品分销商，致力于打破传统医疗设备分销模式。此次合作将使RemeOs™产品在纽约市、费城、新泽西州、康涅狄格州和马萨诸塞州等地区顺利销售和分销，覆盖美国人口最多的地区之一。Bioretec Ltd首席执行官Alan Donze表示，RemeOs™创伤螺丝的初步市场投放取得了良好的患者结果，为美国市场RemeOs™产品的商业化第二阶段奠定了基础。Bioretec致力于成为全球骨科创伤和脊柱市场超过90亿美元的潜在变革者。
芬兰生物可降解骨科植入物公司Bioretec与美国Spartan Medical公司签署了RemeOs螺丝在美国市场的分销协议。该协议覆盖了Bioretec创新性的RemeOs螺丝，由专有的生物可降解金属合金制造，已于2023年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的市场授权。此举标志着RemeOs螺丝在美国市场的推广开始，协议中还包括了在美国顶级学术中心进行控制性推广的计划，以及进入美国国防部和国防部退伍军人管理局医疗保健市场的潜力。Bioretec与Spartan Medical的合作将涉及当地关键意见领袖的参与、公司科学顾问委员会的积极参与，以及在选定学术中心利用全面的教育和培训平台，旨在吸引外科医生社区，收集宝贵的市场后数据，以扩大RemeOs产品组合并提高RemeOs螺丝的临床效益意识。
芬兰Bioretec公司获得Business Finland研发资助，用于开发下一代生物可降解植入物的涂层。该公司将获得最多970万欧元的研发资金，用于2023年3月1日至2025年2月28日期间的研究工作。Bioretec作为IMD1合作创新项目的一部分，致力于研究生物材料在骨骨折固定中的应用，重点开发RemeOs镁合金的涂层，以控制降解过程并扩大RemeOs产品的应用范围。Bioretec首席执行官Timo Lehtonen表示，这项资助将有助于公司拓展创伤产品组合，并感谢Business Finland的信任和支持。Bioretec是一家全球运营的芬兰医疗设备公司，专注于生物可降解骨科植入物的应用，其产品已在全球约40个国家使用。
芬兰医疗设备公司Bioretec与以色列医疗器械领先分销商AMI Medical Technologies达成五年独家分销协议，将在以色列推广和销售其生物可吸收Activa植入物。这些产品已在约40个国家销售，旨在提高医疗保健标准，减少与永久性金属植入物相关的并发症和二次手术。Bioretec致力于通过引入患者友好型且降低医疗保健成本的技术，与AMI Medical Technologies共同推动以色列医疗保健水平的提升。
芬兰医疗设备公司Bioretec与德国植入材料制造商Meotec签订供应协议，为Bioretec的新一代RemeOs生物可吸收产品系列提供镁合金原材料。该协议将确保Bioretec未来RemeOs产品的原材料供应，并推动其在欧洲和美国的商业化进程。Bioretec的CEO Timo Lehtonen表示，选择Meotec作为供应商是基于其专业知识、原材料质量和供应稳定性。Meotec的CEO Alexander Kopp强调，与Bioretec的合作将有助于Meotec拓展其客户群，并进一步巩固其在生物可吸收金属领域的领导地位。RemeOs生物可吸收镁植入物有助于骨骼愈合，并自然被骨骼替代，无需进行传统植入物所需的移除手术。预计RemeOs创伤螺钉在欧洲联盟和美国的市场授权将在2022年实现。
