Inmagene和HUTCHMED宣布，在澳大利亚的首位受试者已接受IMG-007全球I期临床试验的给药。这是一项针对健康志愿者的多阶段、双盲、随机、安慰剂对照的剂量递增研究，以及在成人中度至重度特应性皮炎患者中的剂量递增和平行设计、多次给药研究。该研究旨在评估IMG-007在特应性皮炎患者中的安全性、耐受性和疗效。IMG-007是一种针对OX40受体的新型拮抗性单克隆抗体，由HUTCHMED发现，Inmagene负责候选阶段的开发。该药物在临床前研究中表现出高活性，有望成为治疗特应性皮炎和其他免疫性疾病的新选择。
Alexion Pharmaceuticals发布2020年第四季度和全年财务报告，全年总收入60.69亿美元，同比增长22%，GAAP摊薄每股收益为2.72美元，较上年同期下降。2020年全年包括对KANUMA无形资产的减值损失20.53亿美元及相关递延所得税利益3.77亿美元。非GAAP摊薄每股收益为12.51美元，同比增长19%。第四季度总收入15.92亿美元，同比增长15%，GAAP摊薄每股收益为2.42美元，较上年同期下降。公司表示，2020年实现了LEAD-EXPAND-DIVERSIFY战略，推进了商业组合，并进一步构建了包含20多个开发项目的管线。Alexion将继续专注于为罕见病和严重疾病患者提供改变生活的药物。
瑞典Solna，2020年4月30日，处于临床试验阶段的生物制药公司Affibody AB宣布，其合作伙伴韩国制药公司Daewoong行使了双方合作协议下的期权，将开发和商业化一种新型半衰期延长的生物治疗产品。Affibody首席执行官David Bejker表示，Daewoong产生的临床前结果支持了公司技术的创新优势。Daewoong研发中心负责人Jongsang Ryu表示，很高兴与Affibody合作开发长效胰岛素，该胰岛素结合了融合胰岛素和清蛋白结合域的高亲和力，以增加作用持续时间和无峰的药代动力学特征。Affibody将获得许可转换费、里程碑付款以及版税，但具体财务细节未公开。Affibody是一家瑞典生物技术公司，拥有广泛的产品管线，专注于开发基于其独特专有技术平台（Affibody分子和Albumod）的创新生物和多特异性下一代生物制药。公司采用专注的实验药物模型，目前有三个处于临床试验阶段的程序，包括针对银屑病和由B细胞驱动的自身免疫疾病的治疗项目，以及主要针对转移性乳腺癌的诊断成像项目。
GE Healthcare携手多家公司和学术机构合作开发一系列针对PET成像的靶向示踪剂，旨在更精准地预测和监测患者对免疫疗法的反应。目前，免疫疗法的平均有效率为20-40%，而患者是否适合免疫疗法主要依赖于有限的肿瘤组织样本。这些PET示踪剂能实时准确筛选免疫机制，帮助临床医生更全面地了解患者的肿瘤环境和异质性，从而更成功选择治疗方案和更早、更准确地监测其疗效。该系列包含多种靶向肿瘤和T细胞相关生物标志物的示踪剂。GE Healthcare已与美国Indi Molecular、瑞典Affibody Imaging和澳大利亚AdAlta公司签订合作协议，分别针对CD8 T细胞标记、PDL-1细胞表达标记和Granzyme-B激活T细胞标记。一旦概念验证成功，这些示踪剂将有助于提高免疫疗法临床试验的成功率和效率，通过更高级别的患者群体分层，进而加快免疫疗法的上市速度。GE Healthcare还与范德堡大学医学中心签订了为期五年的合作协议，共同研究PET在免疫疗法领域的应用，开发AI驱动应用和PET示踪剂，帮助医生为每位患者找到最合适的治疗方案。
2019年9月19日，瑞典生物制药公司Affibody宣布与GE Healthcare达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化基于Affibody的PET成像示踪剂，初期聚焦于HER2和PD-L1。Affibody的CEO David Bejker表示，此次合作体现了Affibody对精准医疗和生物标志物引导下的患者治疗的承诺，同时强调了公司技术的竞争力。Affibody的技术特别适合开发PET成像示踪剂，其ABY-025产品正在临床开发中，旨在为转移性乳腺癌患者提供一种新型非侵入性和成本效益高的诊断方法。此外，Affibody还在与学术机构合作，进一步探索ABY-025的临床应用。GE Healthcare的分子成像肿瘤学负责人Sanka Thiru表示，PET成像在癌症免疫疗法的发展和应用中扮演着至关重要的角色，公司将与Affibody等公司合作，构建一个针对肿瘤学领域的分子成像剂产品组合，专注于那些有助于加速下一代癌症治疗开发的疾病生物标志物。Affibody是一家专注于实验性药物模型的瑞典生物技术公司，拥有广泛的产品管线，专注于开发基于其独特专有技术平台——Affibody分子和Albumod的下一代生物制药。
Affibody与GE Healthcare达成战略合作伙伴关系，共同开发基于Affibody的PET成像示踪剂，初期聚焦于HER2和PD-L1。Affibody的CEO David Bejker表示，此次合作体现了Affibody对精准医疗和生物标志物引导下的患者治疗的承诺，同时强调了其技术的竞争力。Affibody的技术特别适合开发PET成像示踪剂，其ABY-025，一种HER2检测的Affibody PET成像示踪剂，目前处于临床开发阶段。此外，Affibody还与学术机构合作，进一步探索ABY-025的临床应用。PD-L1结合的Affibody分子作为诊断工具，旨在改善免疫肿瘤治疗患者的选择和监测。GE Healthcare的分子成像肿瘤学负责人Sanka Thiru表示，PET成像在癌症免疫疗法的发展和利用中扮演着至关重要的角色，他们与Affibody等公司合作，旨在建立一套针对肿瘤学的分子成像剂，重点关注那些有助于加速下一代癌症治疗开发的疾病生物标志物。
Affibody AB与3P Biopharmaceuticals达成协议，负责ABY-035药物的生产过程开发和GMP制造。此举是Affibody向后期临床开发的重要一步，确保了ABY-035的大规模高质量生产。Affibody CEO David Bejker表示，与3P的合作对Affibody至关重要，期待与3P建立长期伙伴关系。3P将负责将Affibody开发的过程转移到其设施，并执行首次GMP制造批次前的过程特征化和过程验证。Affibody是一家专注于开发下一代生物疗法的瑞典生物技术公司，目前拥有三个临床阶段项目，包括针对银屑病和罕见IgG介导的自身免疫疾病的治疗项目，以及针对转移性乳腺癌的诊断成像项目。
Alexion Pharmaceuticals与Affibody AB宣布合作开发针对罕见IgG介导的自身免疫病的ABY-039。ABY-039是一种双价抗体模拟物，靶向新生儿Fc受体（FcRn），旨在结合Affibody的蛋白质治疗平台和Albumod技术，实现长半衰期，以提供更频繁、方便的居家皮下注射。两家公司预计将在2019年第二季度完成交易，Alexion将领导联合临床试验和商业化活动。ABY-039目前正在进行针对健康志愿者的1期研究，评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
瑞典Solna，2018年12月4日，临床阶段生物制药公司Affibody AB宣布，其合作伙伴德国生物治疗公司Biotest行使了双方2015年签订的合作协议中的期权。Biotest已完成研究许可和期权协议的研究阶段，基于临床前研究结果决定行使期权，获得一项创新性血友病产品的进一步开发和商业化独家权利。Affibody将获得许可转换费、里程碑付款以及版税。血友病是一种影响全球约1/10000人的终身遗传性出血性疾病，预计到2024年全球FVIII/FIX市场将达到110亿美元，年复合增长率约为1.8%。Affibody的Albumod技术旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，从而实现更频繁的剂量和减少血液中浓度的波动。Affibody是一家专注于开发创新下一代生物制药的瑞典生物技术公司，拥有广泛的产品管线，目前有四个处于临床或后期临床阶段的自主项目。Biotest是一家提供血浆蛋白和生物药物的供应商，专注于临床免疫学、血液学和重症医学领域。
Biotest AG宣布完成与2015年签署的研究许可和期权协议的研究阶段，并决定行使期权。公司将获得其创新新血友病产品的进一步开发和商业化独家权利。Biotest的全球研究高级副总裁Jörg Schüttrumpf表示，Preclinical结果令人鼓舞，相信该技术在Biotest治疗领域如血友病中开发改进的蛋白质药物具有潜力。Affibody将获得许可转换费、里程碑付款以及版税。血友病是一种影响全球约1/10000人的终身遗传性出血性疾病，2024年全球FVIII/FIX市场预计达110亿美元，年复合增长率约为1.8%。Affibody的Albumod技术旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，从而实现更频繁的给药和减少血液中浓度的波动，降低整体治疗成本。Affibody AB是一家瑞典生物技术公司，专注于开发基于其独特专有技术平台：Affibody分子和Albumod的生物制药。Biotest是一家提供血浆蛋白和生物药物的供应商，专注于临床免疫学、血液学和重症医学领域，拥有1600多名员工，其普通股和优先股在德国证券交易所Prime Standard上市。
瑞典孤儿生物制药公司Sobi宣布与瑞典生物技术公司Affibody AB签订了一项许可协议，旨在开发针对涉及白细胞介素-1（IL-1）的炎症性疾病的新型治疗方案。2012年，Sobi与Affibody签订了研究合作协议，并拥有在IL-1领域内进入独家许可安排的期权。该研究基于Affibody的专有技术，聚焦于调节人类免疫和炎症过程的关键蛋白质。Sobi药物设计和开发副总裁Stephen James表示，这项研究合作提供了激动人心的机遇，并将加强Sobi在炎症领域的地位。Affibody首席执行官David Bejker表示，很高兴与Sobi签订许可协议，双方将共同探索Affibody技术在炎症和自身免疫疾病领域的应用。越来越多的证据表明，IL-1是炎症和自身炎症性疾病的关键介质，这与Sobi在炎症领域作为三大关键治疗领域之一的商业重点相契合。Affibody专注于开发基于其独特专有技术平台的下一代生物制药，包括Affibody分子和Albumod。Sobi是一家致力于罕见病的国际专业医疗保健公司，致力于开发和创新疗法及服务，改善患者的生活。
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