Organogenesis Inc
公司全称：Organogenesis Inc
国家/地区：美国/——
类型：伤口护理技术公司
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公司介绍：
Organogenesis Holdings Inc.是特拉华州的一家公司。该公司是一家领先的再生医学公司，在先进的伤口护理和外科生物制剂（包括骨科和脊柱）中提供生物活性和非细胞生物材料产品组合。Organogenesis全面的产品组合旨在治疗各种有修复和再生需求的患者。
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企业动态
再生医学公司Organogenesis公布复杂静脉溃疡治疗新数据
2026-07-27 00:00:00
Organogenesis Holdings Inc.近日宣布，其产品Affinity plus标准治疗方案（SoC）与单独SoC相比，在治疗复杂静脉溃疡（VLUs）方面取得了显著成果。该研究结果发表在《伤口护理杂志》上，显示在12周和16周时，Affinity plus SoC组的伤口闭合率显著高于单独SoC组。这项206名患者的试验表明，Affinity作为保护屏障在治疗难以治疗的溃疡中具有价值。Affinity是一种独特的胎盘异体移植物，用于急性及慢性伤口的管理。Organogenesis Holdings Inc.是一家专注于再生医学的公司，致力于开发、制造和商业化先进伤口护理、外科和运动医学市场的解决方案。
Organogenesis Holdings Inc.公布2026财年第二季度财务报告及召开电话会议
2026-07-09 00:00:00
Organogenesis Holdings Inc.（纳斯达克：ORGO），一家专注于再生医学和组织创新的公司，致力于通过开发、制造和销售先进伤口护理、外科和运动医学市场的产品来促进治愈，于2026年7月9日宣布，将于8月6日市场收盘后公布2026财年第二季度的财务报告。公司管理层将于8月6日东部时间下午5点主持电话会议，讨论本季度业绩，并提供公司更新，并设有问答环节。有兴趣的参与者可以通过以下链接参加直播网络广播或电话会议：[网络广播链接]和[电话会议链接]。网络广播也可以通过公司网站investors.organogenesis.com访问。网络广播将在公司网站上存档大约一年。Organogenesis Holdings Inc.是一家领先的再生医学公司，专注于开发、制造和商业化针对高级伤口护理、外科和运动医学市场的解决方案。公司提供一系列创新的再生产品，以满足患者在整个护理过程中的需求。更多信息请访问www.organogenesis.com。
Organogenesis公司ReNu生物制剂治疗膝骨关节炎申请获FDA接受审查，目标审批日期为2027年4月24日
2026-07-07 00:00:00
Organogenesis公司宣布，其针对膝骨关节炎疼痛治疗的生物制剂ReNu的BLA（生物制品许可申请）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审查接受。ReNu是一种冷冻保存的羊膜悬浮同种异体移植物，用于治疗症状性膝骨关节炎。FDA已设定PDUFA（处方药用户费用法案）目标行动日期为2027年4月24日。Organogenesis公司表示，他们期待与FDA合作完成审查，并接近将首个非手术生物疗法带给数百万受膝骨关节炎疼痛影响的美国家庭。膝骨关节炎是一种退行性关节疾病，预计到2027年将影响超过3400万美国人。ReNu已在超过1300名患者的三项大型RCT（随机对照试验）中得到研究，并在2021年获得FDA针对膝骨关节炎的RMAT（快速通道）指定。
康苏科学公司将其再生组织产品B.R.E.A.S.T.™矩阵在再生医学领域的应用推进至临床前研究
2026-06-02 21:00:00
康苏科学公司（NASDAQ: CNXU）是一家专注于再生组织技术的公司，其主导产品B.R.E.A.S.T.™矩阵已开始在Wake Forest Institute for Regenerative Medicine（WFIRM）进行临床前研究。该研究旨在评估B.R.E.A.S.T.™矩阵的耐用性、与宿主组织的整合以及随时间推移的可吸收性。康苏科学公司相信，通过提供生物支架和重建自身组织的生物信号，可以恢复失去的组织，而不是简单地替换。此外，公司还拥有一个名为CXU™的平台，旨在多个市场应用中提供无配方的设备。康苏科学公司正在开发的产品包括Ten Minute Tissue™，这是一种基于细胞外基质的产品，旨在伤口护理、牙科应用、面部和身体塑形等领域。
一细胞疗法完成滚动 BLA 提交，冲刺膝骨关节炎市场
2026-05-02 07:20:00
领先再生医学公司 Organogenesis 宣布，其针对治疗症状性膝骨关节炎的细胞疗法 ReNu 已向美国食品药品监督管理局（FDA）完成滚动生物制剂许可申请（BLA）的提交。ReNu 是一种由羊水细胞和微粒化羊膜组成的冷冻保存同种异体移植物，富含细胞、生长因子及细胞外基质成分。该产品已根据 FDA 361 条款商业化销售约六年，并于 2021 年获得再生医学先进疗法（RMAT）认定。ReNu 在三项大型随机对照试验中表现出显著降低膝关节疼痛和维持功能的效果，若获批，将为膝骨关节炎患者提供一种新的非手术再生治疗选择。
Organogenesis公司提交ReNu®生物制品许可申请
2026-04-29 04:30:00
Organogenesis公司宣布已完成ReNu®生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，该产品是一种冷冻保存的羊膜悬浮异体移植物，用于治疗症状性膝骨关节炎（OA）。ReNu®由羊水细胞和微化羊膜组成，包含细胞、生长因子和细胞外基质成分。该产品在三个大型随机对照试验中进行了研究，涉及超过1300名患者，并在2021年获得了FDA针对膝骨关节炎的RMAT指定。Organogenesis公司专注于再生医学领域，致力于开发、制造和商业化用于高级伤口护理、外科和运动医学市场的产品解决方案。
PuraPly®AM治疗糖尿病足溃疡临床试验结果显著
2026-04-07 07:02:00
Organogenesis公司宣布完成了一项随机对照试验（RCT），评估PuraPly®AM联合标准治疗方案（SOC）与单独SOC在治疗非愈合性糖尿病足溃疡（DFU）方面的安全性和有效性。试验结果显示，与单独SOC相比，PuraPly®AM联合SOC在12周时显示出统计学上显著的伤口愈合效果（p < 0.0477）。这些发现进一步证明了PuraPly®AM在DFU管理中的临床有效性，并扩大了支持其使用的证据库。Organogenesis计划不久将在同行评审期刊上发表这项研究结果。PuraPly®AM是一种专利保护产品，通过结合天然交联胶原蛋白基质和聚己内酯大环内酯（PHMB）抗菌剂，在产品中管理生物负荷并支持愈合。
再生医学公司Organogenesis提交ReNu生物制品许可申请
2025-12-24 00:00:00
Organogenesis Holdings Inc.，一家专注于再生医学领域，致力于开发、生产和商业化高级伤口护理、外科和运动医学市场产品解决方案的公司，宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ReNu生物制品许可申请（BLA）。ReNu是一种冷冻保存的羊膜悬浮异体移植物，用于治疗症状性膝关节炎。Organogenesis计划在2026年上半年完成BLA提交的最后模块。ReNu在三个大型随机对照试验中进行了研究，涉及超过1300名患者，并在2021年获得了FDA针对膝关节炎的RMAT指定。ReNu曾根据《公共卫生服务法》第361条进行市场销售，并大约有六年的商业销售历史。
奥根生物完成与FDA会议，ReNu滚动生物制品许可申请准备提交
2025-12-16 00:00:00
奥根生物公司（Nasdaq: ORGO），一家专注于再生医学领域，致力于开发、制造和商业化高级伤口护理、外科和运动医学市场产品解决方案的领先公司，宣布已成功完成与食品药品监督管理局（FDA）的B型会议，确认将在12月底前开始提交ReNu的滚动生物制品许可申请（BLA）。ReNu是一种冷冻保存的羊膜悬浮异体移植物，用于治疗症状性膝骨关节炎。该产品由羊水细胞和微化羊膜组成，包含细胞、生长因子和细胞外基质成分。ReNu已在三个大型随机对照试验（RCT）中进行了研究，涉及超过1300名患者，并在2021年获得了FDA针对膝骨关节炎的再生医学高级治疗（RMAT）指定。如果获得批准，ReNu将满足大量且不断增长的患者的重大医疗需求。奥根生物表示，ReNu的临床开发计划包括两个大型3期RCT、一个独立的200名患者的RCT、广泛的商业历史和RMAT指定，适合提交BLA。
Organogenesis Holdings Inc. 对CMS新支付结构表示赞赏
2025-11-04 02:10:00
Organogenesis Holdings Inc.（纳斯达克：ORGO），一家专注于再生医学领域，致力于开发、制造和商业化高级伤口护理、外科和运动医学市场产品解决方案的领先公司，对医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）在2026年医师费用计划中对皮肤替代品/细胞和组织产品（CTPs）支付改革的重要举措表示赞赏。公司总裁、首席执行官兼董事会主席Gary S. Gillheeney表示，CMS的这一举措将提高PMA产品的可及性，同时解决当前系统下的滥用问题。Gillheeney先生还提到，CMS已承认PMA产品的临床差异，并采取措施提高PMA产品的支付和扩大其可及性。Organogenesis Holdings Inc.相信，凭借其在再生医学领域超过四十年的领导地位和多样化的基于证据的技术组合，该公司在皮肤替代品市场处于最佳位置，并致力于与CMS和其他利益相关者合作，进一步扩大这些救命技术的可及性，并激励该领域的投资和创新，以实现长期市场稳定。此外，声明中还包含了对未来事件的预期或预测，并提醒投资者注意这些预测可能受到已知和未知风险和不确定性的影响，实际结果可能与预期或暗示的结果有实质性差异。
奥根生物授予新任首席技术官激励性股票期权和限制性股票单位
2025-11-01 04:05:00
奥根生物控股公司（纳斯达克：ORGO），一家专注于再生医学领域，致力于开发、制造和商业化高级伤口护理、外科及运动医学市场产品解决方案的领先公司，于2025年10月31日宣布，自2025年10月29日起，公司董事会授予新任命的首席技术官迈克尔·卡塔里纳非法定股票期权（NSOs）和限制性股票单位（RSUs），以购买82,542股公司A级普通股。这些NSOs的行权价格为每股4.17美元，即2025年10月29日公司A级普通股的收盘价。NSOs和RSUs将在2025年10月20日起的四年内，每年以大致相等的分期方式实现。这些期权和股票单位虽然是在公司2018年股权激励计划（2018计划）之外授予的，但仍然受该计划和股票期权及股票单位协议相关条款的约束。这些激励性股票期权和股票单位是为了吸引迈克尔·卡塔里纳加入公司，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)进行授予。奥根生物控股公司是一家专注于再生医学领域，致力于开发、制造和商业化高级伤口护理、外科及运动医学市场产品解决方案的领先公司，提供一系列创新的再生产品，以满足患者在整个治疗过程中的需求。更多信息请访问www.organogenesis.com。
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