以色列再生医学公司Matricelf Ltd.宣布,已获得赫尔辛基委员会(机构审查委员会)和洛文斯坦康复医疗中心主任的批准,开始收集符合条件的完全性胸髓损伤(AIS A,T2–T12)患者的血液样本。这些血液样本将用于生成诱导多能干细胞(iPSCs),作为Matricelf个性化自体神经植入的细胞成分。该批准使公司能够开始识别和准备符合条件的研究参与者,为其计划进行的第一项人体临床试验做准备。与以色列领先的脊髓损伤康复中心合作,为公司提供了高度专业化的多学科临床团队和潜在研究候选人的集中群体,支持高效的病人识别和未来的临床试验执行。该批准仅限于血液采集,并不授权在人类中进行植入或启动临床试验,这两者仍需额外的监管和伦理批准,包括以色列卫生部的授权。Matricelf公司首席执行官Gil Hakim表示,这一批准是公司从高级临床前开发向临床试验过渡的重要一步。Matricelf的实验性疗法设计为一种个性化工程化神经组织植入物,结合患者来源的诱导多能干细胞(iPSCs)和患者自身大网膜组织生成的专有细胞外基质水凝胶。该植入物旨在使用完全自体的生物成分替换受损的神经组织,目标是恢复神经功能,同时最大限度地减少免疫排斥的风险。
以色列再生医学公司Matricelf Ltd.近日宣布,启动了一项关键性临床前研究,以评估其工程化人神经组织植入治疗慢性脊髓损伤的疗效。该研究旨在生成支持公司进行首次人体临床试验准备的有效性数据。研究遵循了与美国食品药品监督管理局(FDA)之前讨论的开发框架,并旨在作为IND(新药申请)使能的有效性研究。该研究将评估运动、行为和病理学终点,这些终点被广泛认为是脊髓损伤研究中治疗有效性的关键指标。Matricelf计划在研究成功完成后,完成当前的开发活动,获得监管批准和满足融资要求后,寻求授权开始其首次人体临床试验。
以色列再生医学公司Matricelf Ltd.近日宣布,其针对脊髓损伤开发的个性化工程化组织植入物完成了全面的GLP安全性研究,所有预定的研究终点均达成,且未发现异常情况。该研究评估了包括毒理学、致瘤性和生物分布在内的关键安全性参数,在植入后对248只动物进行了长达39周的监测。结果显示,没有治疗相关的毒性,没有肿瘤形成的证据,也没有植入物向远处器官或组织的迁移,这支持了公司领先治疗项目的安全性。GLP研究被设计为IND启用安全性项目,代表了Matricelf为首次人体临床试验准备的重要里程碑。该研究的成功完成为公司未来的监管提交提供了重要组成部分,并推进了其临床开发路线图。Matricelf首席执行官Gil Hakim表示,这一成就标志着Matricelf的一个重大里程碑,使公司更接近提交首次人体临床试验的申请。这些结果为公司的技术安全性提供了强有力的支持,并将个性化神经组织植入物转化为脊髓损伤患者的临床治疗迈出了重要一步。Matricelf正在开发一种个性化神经组织植入物,旨在治疗脊髓损伤后瘫痪的患者。公司的技术结合了患者来源的细胞和生物材料,为每位患者创建一个量身定制的自体工程化植入物。在完成正在进行的前临床研究、获得监管批准和满足融资要求的前提下,Matricelf计划寻求授权启动其首次人体临床试验。
以色列再生医学公司Matricelf Ltd.(TASE: MTLF)宣布,在Sheba医学中心的先进生物治疗中心启动了GMP生产活动,这是公司在脊髓损伤个性化神经组织植入临床开发方面的重要里程碑。该生产活动旨在验证Matricelf的临床生产流程,并代表公司在准备首次人体临床试验的关键步骤。这一成就紧随Matricelf今年早些时候与Sheba医学中心宣布的战略合作之后,并展示了公司在临床和制造路线图方面的持续执行。Matricelf预计将在2027年第一季度完成全部工程运行计划,同时继续推进其临床前开发和临床试验准备工作。Matricelf的CEO Gil Hakim表示,这一里程碑反映了公司在技术临床转化方面的持续进步。Matricelf正在开发一种个性化神经组织植入物,旨在治疗脊髓损伤后瘫痪的病人。该公司的技术结合了患者来源的细胞和生物材料,为每位患者定制了自体工程植入物。在成功完成正在进行的发展活动、获得有利的安全性数据、监管批准和融资要求后,Matricelf计划寻求启动其首次人体临床试验的授权。
再生医学公司Matricelf Ltd.宣布,它将参加2026年2月26日至3月1日在亚利桑那州凤凰城举行的数字脊柱与疼痛神经科学峰会(DSPN Spine Summit)。该峰会是全球脊柱护理、神经科学和先进治疗技术领域的顶尖会议之一。Matricelf的高级团队将参加此次峰会,旨在推进突破性的再生疗法,并提高脊髓损伤患者的治疗效果。Matricelf的CEO Gil Hakim表示,他们很高兴能参与此次峰会,与全球脊柱和神经科学社区分享他们的愿景,并朝着在美国进行人体临床试验迈进。Matricelf Ltd.是一家再生医学公司,致力于开发个性化自体神经组织平台,旨在恢复脊髓损伤患者的功能。通过利用患者来源的细胞和专有的组织工程技术,公司旨在将再生疗法从实验室推进到临床。
生物技术公司Matricelf Ltd.发布了2025年的股东更新,总结了其2025年的成就,并概述了2026年及以后的战略里程碑。2025年,Matricelf完成了从高级临床前开发到建立临床基础设施的转变,完成了初步安全性研究,并正在进行大规模的GLP合规安全性研究。此外,公司还与Cellino Biotech合作,展示了使用基于人工智能技术的干细胞生产工程神经组织的能力。在临床准备方面,公司获得了希伯来医学中心赫尔辛基委员会的批准,以收集完全脊髓损伤患者的血液,并建立了由顶尖神经外科医生和康复医生组成的临床顾问委员会。Matricelf还显著加强了其知识产权组合,获得了多项美国专利授权,延长了某些专利的保护期至2039年。2026年,Matricelf将专注于完成其高级临床前计划,并准备在人类患者中进行首次植入。公司还初步评估了在纳斯达克上市的潜力。
Cellino和Matricelf宣布合作加速全球个性化脊髓损伤治疗的生物制造,利用Cellino的Nebula™技术和Matricelf的突破性再生方法。这一合作结合了Cellino的自动化iPSC制造和Matricelf的双自体3D分化过程,为可扩展、个性化的再生疗法铺平了道路。Nebula™技术能够大规模、一致性和无菌地生产高质量诱导多能干细胞(iPSCs),使得再生医学更接近实际临床应用。Cellino已成功制造并交付了来自四位捐赠者的自体iPSC系线给Matricelf,Matricelf正在开发用于脊髓损伤的再生疗法。Matricelf的方法使用患者自身的网膜衍生的细胞外基质水凝胶,促进精确的细胞分化和组织形成,同时消除免疫抑制的需求。Matricelf已将Cellino生成的iPSCs转化为功能性神经组织,表现出同步的电气活动,关键的神经特征测试结果与Matricelf自身的iPSC衍生的组织相当。Matricelf计划明年提交新药研究申请,将自体iPSC衍生的疗法带入临床试验。这一创新方法满足了脊髓损伤治疗的迫切需求,可能为全球数百万患者恢复功能。Matricelf的CEO Gil Hakim表示,这一国际合作是实现完全自体再生疗法愿景的关键步骤。Cellino的联合创始人兼首席产品官Marinna Madrid博士说,能够大规模生产高质量的、个性化的iPSCs有望彻底改变再生医学。这次合作展示了这两家公司利用先进技术——从AI驱动的自动化和高通量生物制造到开创性的神经组织工程,以加速全球神经疾病下一代再生疗法的商业化的承诺。
以色列Matricelf公司宣布,科学家们利用其技术成功在慢性脊髓损伤小鼠模型中植入3D工程化神经组织,恢复了约80%的行走能力,该研究发表在《Advanced Science》期刊上。这项技术基于2019年特拉维夫大学与Matricelf签订的独家全球许可协议,Matricelf致力于开发自体3D打印组织和器官的平台,以降低移植排斥风险。Matricelf计划在未来几年内开始人体临床试验,旨在为脊髓损伤患者恢复运动、感觉和自主神经功能,并引领全球组织工程市场。