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Pharm-Olam LLC

公司全称:Pharm-Olam LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Pharm-Olam LLC is a contract research organization that provides comprehensive, clinical research services to the pharmaceutical, biotechnology, and medical device enterprises.In January 2022 CATO SMS and Pharm-Olam are merging to create a global biopharmaceutical services organization uniquely positioned to serve small and mid-sized biopharmaceutical companies Market Situation

基本信息

地址:

450 N Sam Houston Pkwy E Ste 250 HOUSTON TEXAS 77060-3556; US; Telephone: +17135597900; Fax: +17135597901;

公司官网:

www.pharm-olam.com/

企业动态

Pharm-Olam正在招募英国志愿者参与一项关键的III期COVID-19疫苗研究。该研究名为“Cov-Compare”试验,旨在比较Valneva的SARS-CoV-2疫苗候选疫苗VLA2001与阿斯利康的条件批准疫苗Vaxzevria的免疫原性。Pharm-Olam是该研究的全面服务提供商,拥有丰富的药物开发经验,并与包括BARDA、疾病控制与预防中心、国立卫生研究院和国防部在内的多个政府实体合作。公司的高级项目经理和项目总监均表示,他们为参与这一重要疫苗候选物的临床试验感到自豪,并期待为全球抗击COVID-19做出贡献。
美国国防部联合化学、生物、辐射和核防御项目办公室(JPEO-CBRND)选定了全球中型临床试验机构(CRO)Pharm-Olam,为其提供Adalimumab COVID治疗试验的全套临床试验支持服务。Pharm-Olam获得了一份价值3630万美元的合同,负责执行一项适应性、门诊的II/III期临床试验,以测试单克隆抗体adalimumab在治疗由COVID-19引起的炎症反应和相关并发症方面的安全性和有效性。Pharm-Olam表示,这项协议扩大了其对减缓并停止COVID-19影响的承诺,并增加了其联邦资助的临床试验组合,包括对“快速推进”(Operation Warp Speed)的支持。Pharm-Olam拥有与包括卫生与公众服务部(HHS)助理部长办公室预防准备和应对办公室下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)、疾病控制与预防中心(CDC)、国家卫生研究院(NIH)以及国防部和其他非政府组织合作的经验,并在药物开发方面拥有强大的历史。
Pharm-Olam被美国国防部选中,为“快速推进计划”下的COVID-19疫苗候选药物的III期临床试验提供支持,将在军事治疗设施建立能力。Pharm-Olam将与Geneva Foundation合作,后者致力于为军事医疗研究人员提供现场支持以实施临床试验。Pharm-Olam表示,很高兴参与这一重要项目,并期待与国防部、Geneva和其他相关方合作,支持COVID-19疫苗的快速研发。Pharm-Olam拥有丰富的政府实体合作经验,包括卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)、疾病控制与预防中心(CDC)、国家卫生研究院(NIH)以及国防部等。
Revive Therapeutics Ltd.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其关于Bucillamine治疗轻中度COVID-19患者的III期临床试验的建议表示支持。FDA建议Revive直接进入III期临床试验,以评估Bucillamine在治疗由SARS-CoV-2感染引起的COVID-19患者中的安全性和有效性。Revive表示,进入III期临床试验是公司的一个重要里程碑,他们期待着Bucillamine在治疗COVID-19以及其他未来将要研究的传染病中的潜力。此外,FDA还提供了关于III期临床试验的设计和结果指标的有价值指导。Revive计划在接下来的60天内提交最终的新药申请(IND),并在之后启动III期临床试验。

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