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安基生技新药股份有限公司

公司全称：安基生技新药股份有限公司
国家/地区：中国/台湾
类型：——
收藏
公司介绍：
Annji Pharmaceutical (Kay Biotech Pharmaceutical) is a pharmaceutical company, established in 2014, focused on the development of compounds, developed by Prof JW Chen's Laboratories in National Taiwan University Pharmacy School, for the potential treatment of neurology, dermatology and inflammatory disorders, including idiopathic pulmonary fibrosis and Kennedy's disease and spinal and bulbar muscular atrophy (SBMA).By June 2021, the company had raised approximately USD 17 million

基本信息

地址：

B405,No.18,Siyuan St.,Zhongzheng District Taipei City Taipei City 10087; TW;

公司官网：

www.ajpharm.com

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

工商信息

法定代表人：

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经营状态:

——

成立日期:

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统一社会信用代码:

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组织机构代码:

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工商注册号:

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纳税人识别号:

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企业类型:

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营业期限:

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行业:

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登记机关:

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经营范围:

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主营业务:

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注册地址:

——

企业动态

FDA授予AJ201快速通道认定，针对肯尼迪病的一线疗法
2025-10-23 00:00:00
AnnJi制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的AJ201（也称为JM17）快速通道认定，这是首个针对脊髓性肌萎缩症（SBMA，又称肯尼迪病）的疗法。AJ201是一种新型化合物，在SBMA的动物模型中显示出减少AR突变蛋白毒性的潜力，并可能改善运动功能。SBMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。AnnJi制药公司表示，获得快速通道认定是公司的一个重要里程碑，同时，公司还获得了美国和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药认定，这进一步强化了AJ201满足SBMA患者未满足需求的潜力。AnnJi制药公司致力于开发针对神经病学、皮肤病学和免疫炎症性疾病等领域的创新疗法，包括肯尼迪病和特发性肺纤维化（FPI）。
安捷制药AJ201治疗肯尼迪病临床试验结果入选世界肌肉学会国际大会
2025-10-13 00:00:00
安捷制药宣布，其针对肯尼迪病（也称为脊髓性肌萎缩症，SBMA）的药物AJ201的2a期临床试验结果被选为世界肌肉学会（WMS）2025年维也纳国际大会的七个突破性摘要之一。AJ201是一种新型姜黄素类似物Rosolutamide的口服悬浮液，适用于吞咽困难的患者。AJ201通过多种途径发挥作用，包括Nrf2激活、氧化应激调节和诱导热休克蛋白以促进突变蛋白聚集物的清除。在2a期试验中，AJ201治疗的SBMA患者报告了积极的功效结果，突出了AJ201作为20年来SBMA的首个一类新药疗法的潜力。安捷制药还获得了美国FDA和EMA的孤儿药资格认定，并建立了强大的全球专利组合，确保AJ201在市场上的独家性。安捷制药将继续推进AJ201的2/3期临床试验和全球许可合作，旨在为全球患者带来新的希望，并使AJ201成为台湾新药产业在国际舞台上的里程碑式成功。
安济药业宣布AJ201在脊髓和延髓肌萎缩症（SBMA）患者中取得积极的1/2a期结果
2025-05-22 00:00:00
AnnJi制药公司宣布，其针对脊髓性肌萎缩症（SBMA）患者的AJ201药物在1/2a期临床试验中取得积极结果。该试验在美国六个临床中心进行，评估了AJ201的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。尽管试验未旨在评估疗效，但探索性终点显示AJ201在改善患者物理和肌肉功能方面具有治疗相关性，包括6分钟步行测试和SBMA功能评分的提高。AJ201还导致血清肌酸激酶和肌红蛋白水平降低，表明有积极的治疗效果。此外，AJ201组的患者报告了生活质量问卷中身体功能部分的显著改善。研究结果表明，AJ201在功能、生化及分子标记方面均有持续改善，支持其继续进行临床开发。
Avenue Therapeutics 与安继药业达成转型许可协议，以开发和商业化 AJ201，这是一种用于治疗脊髓和延髓肌萎缩症的同类首创临床资产
2023-03-02
Avenue Therapeutics与AnnJi Pharmaceutical达成独家许可协议，共同开发及商业化治疗脊髓性肌萎缩症（SBMA）的创新药物AJ201。AJ201目前正在进行美国1b/2a期临床试验，针对罕见遗传性神经退行性疾病肯尼迪病，该病目前尚无FDA批准的治疗方法。AnnJi将获得300万美元的前期付款，并有权获得未来的开发、监管和商业化里程碑付款以及产品净销售额的特许权使用费。Avenue将向AnnJi发行831,618股普通股，总股份不超过公司当前总流通股本的19.99%。

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