美国国立卫生研究院(NIH)授予一项高达2800万美元的五年期拨款,旨在建立一个卓越中心,寻找对抗致命埃博拉病毒的抗体“鸡尾酒”。该项目由15个机构的科研人员参与,由斯克里普斯研究所(TSRI)的Erica Ollmann Saphire教授领导。项目旨在全球范围内合作,通过一系列确定性的实验寻找最有效的抗体组合。埃博拉病毒可导致25至90%的感染者死亡,近年来在乌干达和刚果民主共和国等地爆发。研究人员利用X射线晶体学等技术研究抗体结构及其与病毒的结合方式,以了解抗体如何工作,并找出最有效的组合。此外,项目还将开发针对其他出血热病毒如马尔堡、苏丹和拉萨病毒的抗体鸡尾酒。该项目由来自加拿大公共卫生机构、美国陆军医学研究感染病研究所、阿尔伯特爱因斯坦医学院、本古里安大学、乌干达病毒研究所、杜兰大学、德克萨斯大学医学分部、威斯康星大学麦迪逊分校、国立过敏和传染病研究所等机构的科学家和生物制药公司共同参与。
Emergent BioSolutions公司以2.22亿美元现金收购了Cangene Corporation,并在支付交易相关费用后,预计从Cangene获得约4000万美元现金。此次收购在获得安大略省高等法院批准和Cangene股东在2014年2月12日特别股东大会上的积极投票后完成。收购符合Emergent的增长计划,有助于公司收入多样化,增加商业产品销售,并促进盈利增长。Emergent BioSolutions总裁兼首席执行官丹尼尔·阿布杜-纳比表示,收购Cangene预计将加速公司增长,通过扩大生物防御产品组合、增加已上市疗法销售以及提供有增长合同收入的填充/加工制造能力。
加拿大生物制药公司Cangene宣布获得美国卫生与公众服务部(HHS)的生物防御项目合同,可能为其提供针对炭疽杆菌的免疫球蛋白静脉注射剂(AIGIV)。这是Cangene继与疾病控制与预防中心(CDC)续签VIGIV合同之后的第二项重要生物防御合同。合同为期五年,潜在最高价值约为2.64亿美元,包括收集和储存抗炭疽人血浆、制造药物原料和最终药物产品。Cangene还获得了合同下的首个任务/交付订单,涉及收集和储存足够制造10,000剂药物原料或最终药物产品的抗炭疽人血浆,预计将为Cangene带来约6300万美元的收入。
Cangene公司宣布,其与美国疾病控制与预防中心(CDC)签订的供应天花免疫球蛋白静脉注射剂(VIGIV)给美国国家战略储备的合同范围已扩大,合同期限延长18个月,并增加三个期权期至2017年。合同延期将使Cangene在未来18个月内通过支持VIGIV的许可维护活动产生约690万美元的收入。此外,合同延期还包括支持产品许可维护活动的未来可选服务以及额外的生产和血浆收集选项。如果行使这些期权,根据基线工作范围或最大工作范围的实施,可能产生额外4500万美元或7700万美元的收入。Cangene的VIGIV产品自2002年起被纳入美国国家战略储备,并于2005年在美国和2007年在加拿大获得批准。
Cangene公司于2013年6月5日发布2013年第三季度财务报告,报告显示,总收入为4020万美元,同比增长45%。增长主要来自美国政府支付的1860万美元的保留金,这是由于Cangene获得美国食品药品监督管理局(FDA)对BAT的许可。尽管美国HepaGam B销售略有下降,但净利润从去年同期的净亏损460万美元增至380万美元。公司现金余额为3860万美元,无债务。此外,Cangene完成了对IB1001的收购,这是其晚期血友病化合物,并获得了针对阿尔茨海默病的免疫治疗技术平台。
美国FDA批准的VARIZIG免疫球蛋白,由Cangene公司生产,专为高风险人群在接触水痘病毒后的预防而设计,适用于免疫抑制儿童、新生儿和孕妇,旨在减轻这些患者的水痘感染严重程度。FFF Enterprises成为VARIZIG的唯一分销商,曾参与其IND扩大访问协议和临床试验阶段。根据CDC数据,免疫抑制个体感染水痘可能引发致命并发症,孕妇感染水痘风险增加,可能导致新生儿低体重和出生缺陷。VARIZIG在接触病毒后四天内使用,旨在提供免疫保护。FFF Enterprises致力于为医疗保健提供帮助,Cangene公司是一家专注于开发和商业化专业治疗产品的加拿大生物制药公司。
加拿大UBC大学研发的针对阿尔茨海默病的新技术已授权给Cangene公司,有望为患者带来更有效的治疗方案。该技术通过靶向有毒的淀粉样蛋白,有望直接作用于疾病机制。Cangene公司拥有生物治疗药物的开发和商业化能力,计划推进该项目的研发。这一研究得到了加拿大卫生研究院的资助,并获得了进一步的研究合作机会。这一项目标志着加拿大在阿尔茨海默病治疗领域的重要进展,有望为全球患者带来希望。
Cangene公司宣布完成从Ipsen和Inspiration Biopharmaceuticals Inc.收购实验性血友病药物IB1001及其他资产,包括两个处于临床前开发阶段的产品候选IB1007和IB1008。IB1001是一种用于治疗和预防血友病B患者出血的静脉注射重组IX因子(rFIX)。该药物在美国和欧洲均处于监管审查阶段,美国食品药品监督管理局(FDA)近日对其生物制品许可申请(BLA)发出完整回复函(CRL),要求提供额外的制造和开发信息,但未要求提供额外临床数据。Cangene将专注于整合IB1001的开发,并利用其丰富的生物制品开发和商业化经验应对监管要求。交易中,Cangene支付了约590万美元的前期费用,并将在净销售额中支付分级版税,并在达到特定销售里程碑时支付额外款项。
法国制药公司Ipsen和Inspiration Biopharmaceuticals Inc.宣布将专有的血友病B产品IB1001(重组FIX)出售给加拿大生物制药公司Cangene。交易于2013年2月6日宣布,Cangene获得了IB1001的全球权利,该产品在美国和欧洲正在进行监管审查。此外,Cangene还获得了Inspiration的两个处于临床前开发阶段的产品候选权:IB1007(重组FVIIa)和IB1008(重组FVIII)。根据协议,Cangene将支付590万美元的预付款,以及高达5000万美元的潜在额外商业里程碑付款和与IB1001年度净销售额相当的双位数百分比净销售额。IB1001目前正在美国FDA和欧洲EMA进行监管审查。Inspiration和Ipsen之前还宣布将OBI-1(重组猪FVIII)出售给Baxter International。
Cangene Corporation以超过10亿美元的总金额收购了Inspiration Biopharmaceuticals和Ipsen的血液病产品IB1001(重组因子IX)的全球权益,同时获得Inspiration两个处于临床前开发阶段的候选产品IB1007(重组FVIIa)和IB1008(重组FVIII)的权利。这笔交易包括590万美元的预付款、5000万美元的销售里程碑和全球净销售额的百分比提成。此前,Inspiration和Ipsen已将OBI-1(重组猪因子VIII)出售给Baxter International,总金额可能超过7亿美元。这些交易完成后,Inspiration的资产总价值可能超过10亿美元。
法国伊普森公司和Inspiration生物制药公司宣布,Cangene公司同意收购Ipsen和Inspiration的凝血因子IX(rFIX)重组蛋白IB1001的全权,用于治疗血友病B。交易包括5590万美元的前期付款和基于IB1001年净销售额的分成,Cangene还将支付IB1001的净销售额分成。该交易是Ipsen和Inspiration在Inspiration申请美国破产保护后不久进行的联合营销和销售过程的结果。Ipsen在此过程中为Inspiration提供了最高达2360万美元的债务人融资。根据资产购买协议,Cangene将支付590万美元的前期付款,最多5000万美元的潜在额外商业里程碑付款,以及相当于IB1001年净销售额的分成。该协议需获得破产法院的批准。Ipsen作为Inspiration的唯一高级担保债权人和非Inspiration资产的所有者,将获得约60%的前期付款。此外,Ipsen还将获得高达3.04亿美元现值的80%的付款以及此后50%的收益。交易完成后,伊普森可能会对血友病相关资产进行减值,总额约为1亿欧元。