Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc

公司全称：Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc, owned by Bayer AG manufactures products relating to health and pharmaceuticals. The Company provides solutions for women's healthcare, diagnostic imaging, general medicine, haematology, neurology and oncology.In October 2013, Bayer HealthCare opened a new US headquarters on a 94-acre campus in Whippany, NJ, consolidating previous sites Morristown, Montville and Wayne, NJ and Tarrytown, NY.In March 2012, Bayer HealthCare Pharmaceuticals integrated with Bayer HealthCare's subsidiary Medrad, to create a Radiology and Interventional unit within Bayer HealthCare's Medical Care Division

基本信息

地址：

6 Westbelt WAYNE NEW JERSEY 07470-6806; US;

公司官网：

www.bayer.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
类固醇

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

周晓兰

经营状态:

存续

成立日期:

1994-10-26

统一社会信用代码:

913100001017721815

组织机构代码:

10177218-1

工商注册号:

310000400522433

纳税人识别号:

913100001017721815

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

1994-10-26至2064-10-25

行业:

化学原料和化学制品制造业

登记机关:

上海市市场监督管理局

经营范围:

一般项目：一、在国家鼓励和允许外商投资的化工、医药和成像感光材料工业领域进行投资；二、受其所投资企业的书面委托（经董事会一致通过），向其提供下列服务：1、协助或代理其所投资的企业从国内外采购该企业自用的机器设备、办公室设备和生产所需的原材料、元器件、零部件，并提供售后服务，2、在外汇管理部门的同意和监督下，在其所投资企业之间平衡外汇，3、为其所投资企业提供产品生产、销售和市场开发过程中的技术支持、员工培训、市场开发及咨询，企业内部人事管理等服务，4、协助其所投资企业寻求贷款和提供担保，5、为其所投资企业提供运输、仓储等综合服务，6、向所投资的企业提供综合厂房管理服务，7、在国内外市场以经销的方式销售其所投资企业生产的产品。三、为其投资者提供咨询服务，为其关联公司提供与其投资有关的市场信息、投资政策等咨询服务；四、在中国境内设立科研开发中心或部门，从事新产品及高新技术的研究开发，转让其研究开发成果，并提供相应的技术服务；五、承接其母公司和关联公司，以及其它境内外企业的服务外包业务；六、以代理、经销或设立出口采购机构（包括内部机构）的方式出口境内商品，并可按有关规定办理出口退税；七、购买所投资企业生产的产品进行系统集成后在国内外销售，八、为其所投资企业的产品的国内经销商、代理商以及与投资性公司、其母公司或其关联公司签有技术转让协议的国内公司、企业提供相关的技术培训；九、在其所投资企业投资投产前或其所投资企业新产品投产前，为进行产品市场开发，允许投资性公司从其母公司进口与其所投资企业生产产品相关的母公司产品在国内试销（具体内容详见批准证书）。十、化工石油工程、机电安装工程、环保工程、化工石化医药工程的技术咨询和管理服务；十一、化工石化医药环保行业的系统集成及计算机软件硬件的设计、开发、制作、集成，销售自产产品，自有技术的研发和转让，并提供相关技术服务及咨询；十二、从事医疗、化工、石化、环保相关的机械、仪器设备、零配件、计算机软硬件（电子出版物除外）的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请）；十三、第三方技术的转让，并提供技术服务和相关配套服务及上述相关机械设备的租赁；十四、技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区海阳西路399号前滩时代广场第6层

企业动态

拜耳宣布FIND-CKD三期临床试验结果：KERENDIA显著降低非糖尿病慢性肾病进展风险

2026-06-05 00:00:00

拜耳公司近日宣布，其研发的药物KERENDIA（finerenone）在针对非糖尿病慢性肾病（nd-CKD）患者的三期临床试验FIND-CKD中取得了积极成果。该试验结果显示，与安慰剂相比，KERENDIA显著降低了患者肾脏疾病进展的风险，包括通过估算肾小球滤过率（eGFR）斜率衡量的肾脏疾病进展速度，以及降低发生肾脏衰竭、持续eGFR下降、心力衰竭住院或心血管死亡等复合肾脏心血管终点事件的风险。这些结果在2026年6月5日于苏格兰格拉斯哥举行的第63届欧洲肾脏协会（ERA）大会上作为突破性报告发布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

拜耳携手女演员Gabrielle Union-Wade推出更年期热潮症状关怀活动

2026-01-13 22:00:00

拜耳公司宣布与女演员、更年期倡导者Gabrielle Union-Wade合作，推出名为“生活不会因为热潮而停止”的活动，旨在帮助患有中到重度更年期热潮症状的女性。该活动鼓励女性与医疗保健提供者进行开放和诚实的对话，了解包括Lynkuet®（elinzanetant）60mg胶囊在内的治疗选择。Lynkuet®是一种非激素处方药，用于治疗由于更年期引起的中到重度热潮症状。Gabrielle Union-Wade通过分享自己与热潮症状的经历，强调患有更年期热潮症状的女性并不孤单。拜耳公司表示，作为全球女性健康领域的领导者，他们自豪地与Gabrielle合作，提高对更年期热潮症状的认识，并鼓励女性与医疗保健提供者讨论治疗方案。

RIS Rx任命Leslie Donato加入董事会

2025-12-22 23:00:00

RIS Rx，一家为全球领先的制药商提供毛利润到净利润（GTN）收入保护和节省超过10亿美元的医疗科技公司，今日宣布任命Leslie Donato女士为公司董事会成员。Donato女士是一位经验丰富的医疗保健高管，拥有超过30年的企业战略、商业化和企业增长经验。最近，她在Cencora公司担任执行副总裁和首席策略官，对公司战略方向的形成、领导转型并购活动以及五年内公司市值增长130%做出了重要贡献。在Cencora之前，Donato女士在拜耳医疗保健制药公司担任领导职位，并在麦肯锡公司医药与医疗产品实践部门担任了14年的合伙人。她还担任多个医疗保健和生命科学组织的董事会成员，包括Keenova Therapeutics、COPILOT Provider Support Services和Virtua Health，拥有广泛的战略规划、企业发展和商业化的专业知识。RIS Rx的CEO和联合创始人Gerard Rivera表示，Donato女士的经验和战略洞察力将为公司董事会带来巨大提升。Donato女士表示，她对加入RIS Rx董事会感到高兴，并期待与Rivera和董事会合作，支持RIS Rx在改善患者和制造商结果方面的持续成功。RIS Rx通过专有软件、实时分析和药师专家团队，帮助客户优化运营、消除漏洞并确保财务援助到达最需要的患者。截至2025年，该公司已为其客户保护了超过10亿美元的收益。

FDA加速批准Sevabertinib用于治疗HER2突变非小细胞肺癌

2025-11-19 08:00:00

2025年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Sevabertinib（商品名Hyrnuo，拜耳健康药业公司）的上市，该药物是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤具有HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变，且已接受过先前系统性治疗。FDA还批准了Oncomine Dx Target Test（Life Technologies Corporation）作为伴随诊断设备，以帮助检测可能适合接受Sevabertinib治疗的非鳞状NSCLC患者的HER2（ERBB2）TKD激活突变。Sevabertinib的疗效评估是在SOHO-01（NCT05099172）一项开放标签、单臂、多中心、多队列临床试验中进行的，该试验纳入了先前接受过系统性治疗且对HER2突变靶向治疗无反应的非鳞状NSCLC患者。主要疗效终点是经BICR评估的确认的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。在70名患者中，ORR为71%，中位DOR为9.2个月；在52名患者中，ORR为38%，中位DOR为7.0个月。Sevabertinib的推荐剂量为每日两次口服20毫克，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物还包含关于腹泻、肝毒性、间质性肺病/肺炎、眼部毒性、胰腺酶升高和胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。

FDA批准Darolutamide用于去势敏感前列腺癌

2025-03-06 00:00:00

2025年6月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Darolutamide（Nubeqa，拜耳医疗保健公司）用于去势敏感前列腺癌（mCSPC）的治疗。Darolutamide之前已被FDA批准与多西紫杉醇联合用于治疗mCSPC。在ARANOTE（NCT02799602）试验中，一项随机、双盲、安慰剂对照试验，对669名mCSPC患者进行了疗效评估，结果显示Darolutamide与安慰剂相比，在无进展生存期（rPFS）方面具有统计学意义的改善。Darolutamide的推荐剂量为每日两次，每次600毫克（两片300毫克），与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该审查是在Project Orbis框架下进行的，这是一个由FDA肿瘤卓越中心发起的倡议，旨在为国际合作伙伴提供肿瘤药物同时提交和审查的框架。

argenx 报告 2021 年第三季度财务业绩并提供业务更新

2021-10-28

argenx公司宣布其第三季度2021年财务结果，并更新了业务展望。公司正在推进egfartigimod在全球范围内治疗重症肌无力的全球推广，同时在美国、日本和欧盟进行三项并行监管审查。公司还与中国Zai Lab和以色列Medison达成创新合作伙伴关系，以优化egfartigimod在全球的可用性。argenx计划到2025年将egfartigimod的开发计划扩展到至少15个适应症，并推进一系列来自免疫学创新计划的高潜力项目。公司首席医学官Wim Parys将于2022年3月退休，Luc Truyen博士将接替其职位。第三季度财务结果显示，argenx的现金、现金等价物和短期金融资产总计为25.34亿美元，比2020年12月31日的19.96亿美元有所增加。

argenx 达成协议收购 Priority Review Voucher

2020-11-23

argenx公司宣布以9800万美元收购Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.的FDA优先审评券（PRV），用于加速其FcRn拮抗剂efgartigimod的上市申请审评。efgartigimod是一种针对严重自身免疫疾病的治疗性抗体片段，旨在降低疾病引起的免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，并阻断IgG的回收过程。argenx计划利用PRV加速efgartigimod的上市申请审评，同时推进其静脉注射和皮下注射两种剂型的研发，以满足不同患者的需求。此次收购PRV的完成需满足常规的交割条件，包括符合Hart-Scott Rodino（HSR）反垄断改进法案的要求。

Afaxys 和拜耳医药保健结成联盟，以扩大公共卫生部门获得避孕药具的机会

2015-06-08

Bayer HealthCare与Afaxys达成合作，旨在扩大公共健康领域避孕药的普及。该合作将结合Afaxys在公共健康避孕市场方面的专业知识和Bayer在宫内节育器（IUD）领域的全球领导地位。合作目标是通过ABC联盟扩大对公共卫生提供者的服务范围，使Mirena和Skyla两种IUD更广泛地应用于合适的患者，并确保患者能够获得教育资源以更好地了解避孕选择。合作将帮助克服公共卫生领域女性获得长效可逆避孕药，包括IUD的长期挑战，同时使Mirena和Skyla对公共卫生提供者，包括340B项目参与者和不参与340B项目的公共卫生提供者，具有更高的可及性和可负担性。

拜耳指定 Cardinal Health 为 Xofigo®（镭 Ra 223 二氯化物）注射液的美国合同制造商

2014-12-18

拜耳公司与卡迪纳尔健康公司签署了为期15年的合同，由卡迪纳尔健康公司在美国为Xofigo（镭-223二氯化物）注射剂提供合同制造服务。卡迪纳尔健康将在印第安纳波利斯建设一座64,000平方英尺的先进设施，专门用于Xofigo的生产，产品主要在美国和加拿大销售。Xofigo是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的放射性治疗药物，拜耳公司负责全球开发和销售。卡迪纳尔健康是美国Xofigo的唯一分销商，并自2013年5月在美国上市以来一直在向医疗机构分销该产品。

拜耳医药保健宣布与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心合作

2013-12-11

拜耳健康护理公司宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项临床试验的全面合作协议，旨在加强双方在肿瘤学领域的合作，并推动新的癌症治疗方法的发展。该合作将探索针对各种肿瘤的治疗方法，包括前列腺癌、结直肠癌、乳腺癌等常见癌症以及肾脏癌、肝癌和甲状腺癌等罕见癌症。拜耳健康护理公司与MD安德森癌症中心将共同成立一个联合委员会，由来自德国柏林和纽约惠普安的拜耳健康护理科学家和临床医生以及MD安德森的专家组成，共同规划并实施临床试验。拜耳健康护理公司全球药物发现负责人安德烈亚斯·布斯表示，期待与MD安德森的合作，相信这将有助于将新的癌症治疗方法带给患者。MD安德森癌症中心副临床研究副总裁阿曼·布兹达尔教授也表示，期待与拜耳健康护理的同事们一起将科学发现转化为新的癌症治疗药物。拜耳健康护理公司全球开发负责人凯马尔·马利克博士强调，拜耳致力于通过与世界知名研究中心如MD安德森建立伙伴关系，推动合作领导力的实现。

Protagen 扩大与 Bayer HealthCare 的合作

2011-12-07

德国多特蒙德，2011年12月7日，体外诊断和符合GMP标准的蛋白质分析专家Protagen AG与全球领先的专科制药公司Bayer HealthCare Pharmaceuticals宣布启动一项新的合作项目，旨在对子宫内膜异位症的诊断生物标志物进行临床验证。该项目基于去年进行的子宫内膜异位症生物标志物发现研究结果，是双方在过去三年内第三个UNIarray项目。子宫内膜异位症是一种影响全球约5%-10%女性的致残性妇科疾病，目前诊断的金标准是通过腹腔镜检查，随后进行手术切除并检查病变。本研究旨在利用UNIarray技术进行子宫内膜异位症的预测性诊断，以提高患者的生活质量。为了理解子宫内膜异位症的生化及分子生物学过程，新技术如UNIarray正变得越来越重要。Protagen AG的CSO和诊断执行副总裁Dr. Peter Schulz-Knappe表示，随着UNIarray技术平台的针对性发展，Protagen已成为药物开发公司的首选合作伙伴，现在可以直接支持合作伙伴在临床I-IV期中开发针对特定疗法的诊断检测。除了子宫内膜异位症，该技术还应用于多发性硬化症、慢性炎症性疾病和癌症等自身免疫性疾病。合作伙伴包括Bayer、Biogen-Idec和SuppreMol等。Protagen AG是一家国际领先的体外诊断和符合GMP标准的蛋白质分析领域的专家，其创新包括UNIarray，这是一种基于血清的新型诊断技术平台，以及UNIchip，这是一系列多功能的蛋白质微阵列产品，用于更快地开发抗体。

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