Northeast ALS Consortium

公司全称：Northeast ALS Consortium

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Northeast ALS Consortium is an international, independent, non-profit group of 137 research centers that collaboratively conduct clinical research

基本信息

联系电话：

18002324636

地址：

177 E Colorado Blvd Ste 200 PASADENA CALIFORNIA 91105-1955; US; Telephone: +18002324636;

公司官网：

www.neals.org/

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应用技术：

健康管理

企业动态

Trethera公司任命ALS领域顶尖科学家加入科学顾问委员会

2026-08-18 22:09:00

生物制药公司Trethera宣布，任命ALS（肌萎缩侧索硬化症）领域的世界领先科学家Dr. Merit Cudkowicz加入其科学顾问委员会。Dr. Cudkowicz目前担任马萨诸塞州总医院神经科学研究所执行主任、Sean M. Healey & AMG ALS中心主任及哈佛医学院神经病学Julieanne Dorn教授。她也是Trethera正在进行的一项扩大访问临床试验的主要研究员，该试验评估TRE-515在晚期ALS患者中的疗效。Dr. Cudkowicz在ALS治疗领域有超过20年的经验，领导了多项里程碑式的临床试验，并共同创立了东北部ALS联盟（NEALS），启动了HEALEY ALS平台试验，并担任美国国立神经疾病与卒中研究所神经NEXT临床试验协调中心的主要研究员。Trethera公司董事长兼首席执行官Dr. Ken Schultz表示，欢迎Merit加入科学顾问委员会，她的科学洞察力和丰富的临床开发经验将对TRE-515的开发和神经免疫疾病项目的扩展至关重要。

Denali Therapeutics发布第二季度财务报告及业务亮点

2024-08-01

Denali Therapeutics Inc.近日公布了截至2024年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务亮点。公司在第二季度取得了多项进展，包括与FDA就加速批准途径进行讨论，以及与Biogen就TfR-based ATV:Abeta项目恢复权利。此外，公司还公布了多个临床和早期研究项目的最新进展，包括MPS II、ALS、MS、PD和UC等疾病的治疗。

Prilenia 宣布普利多匹定在 2 期 ALS 研究中的主要结果

2023-02-23

Prilenia公司宣布了其在2期ALS研究中关于Pridopidine的初步结果。尽管主要和关键次要终点未达到统计学意义，但在多个次要和探索性终点中观察到有益效果。对早期快速进展的参与者进行的预先指定和事后分析显示，在修订的肌萎缩侧索硬化症功能评分（ALSFRS-R）和神经丝轻链（NfL）方面有好处。这些结果为未来Pridopidine在ALS的临床开发提供了宝贵见解。Pridopidine是一种口服的小分子、高度选择性和强效的Sigma-1受体（S1R）激动剂，目前处于研究阶段。研究显示，Pridopidine在快速进展的ALS患者中显示出减少ALSFRS-R总评分的趋势，并在定量语音测量中显示出显著改善，这表明其对言语功能有积极影响。Pridopidine的安全性良好，耐受性类似于安慰剂。Prilenia计划继续评估Pridopidine在ALS中的效果，并计划在未来的临床试验中进一步研究。

Denali Therapeutics 宣布 DNL343 在 ALS 中取得中期 1b 期数据并进入 HEALEY ALS 平台试验

2022-12-05

Denali Therapeutics公司宣布，其eIF2B激动剂DNL343在ALS患者中的1b期临床试验显示，每日一次口服给药28天耐受性良好，并显示出广泛的血脑屏障渗透和ISR通路相关生物标志物的显著抑制。DNL343旨在通过抑制ISR通路来预防或减缓与应激颗粒形成和TDP-43聚集相关的疾病进展。这些初步结果与之前在健康志愿者中的1期数据一致，是该项目的重要里程碑。Denali Therapeutics正在推进DNL343进入2/3期临床试验的设计阶段，并与麻省总医院的Sean M. Healey & AMG ALS中心合作，共同推进潜在的治疗方案。

Amylyx Pharmaceuticals 公布 2021 年全年财务业绩

2022-03-30

Amylyx Pharmaceuticals于2022年3月30日公布了2021年全年财务报告，报告显示公司成功执行了多项临床和监管里程碑，并正在为AMX0035在美国和加拿大治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的商业化推广做准备。美国食品药品监督管理局（FDA）已将AMX0035的新药申请（NDA）纳入优先审评，并定于2022年6月29日作出批准决定。公司已完成首次公开募股，筹集了1.969亿美元净收益。2021年研发和一般及行政费用分别较2020年增长，净亏损为8791万美元，较2020年的4228万美元有所增加。公司现金、现金等价物和短期投资在2021年12月31日达到9618万美元。AMX0035是一种口服固定剂量组合药物，旨在减少神经元死亡和功能障碍。

Biohaven 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩和近期业务动态

2021-03-01

Biohaven公司公布了2020年第四季度和全年的财务报告，以及近期业务发展情况。报告显示，NURTEC ODT（rimegepant）在2020年第四季度的净产品收入为3510万美元，同比增长98%，全年净产品收入为6360万美元。NURTEC ODT在2020年总处方量超过33.7万，有超过2.4万名独特的处方医生。此外，rimegepant在欧洲的监管申报已提交并被欧洲药品管理局接受审查，用于治疗偏头痛的急性预防和双重作用。公司正在进行CGRP拮抗剂的药物生命周期管理研究，包括NURTEC ODT在儿童偏头痛的4期研究。在谷氨酸调节平台，troriluzole在OCD的3期关键试验中完成了患者入组，并在Healey ALS试验中入组了第一位患者。在髓过氧化物酶抑制剂平台，verdiperstat在多系统萎缩的3期试验中完成了患者入组，并在Healey ALS试验中入组了第一位患者。公司还建立了Biohaven Labs，作为Biohaven的集成化学和发现研究部门。

Seelos Therapeutics 宣布选择SLS-005（海藻糖）用于哈佛医学院领导的肌萎缩侧索硬化症的 HEALEY ALS 平台试验

2020-12-15

Seelos Therapeutics宣布其SLS-005（麦芽糖）药物被选入哈佛医学院领导的HEALEY ALS平台试验，该试验旨在加速肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗的研究。Seelos计划在美国东北部ALS（NEALS）联盟的多个地点进行注册性IIb/III期临床试验。SLS-005近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，旨在治疗ALS。该平台试验旨在同时研究多种潜在治疗，并加速从潜在治疗识别到测试的时间。

新的临床试点研究将使用生物标志物来加速治疗开发

2015-07-01

美国ALS协会和ALS Finding a Cure基金会宣布，通过ALS加速治疗（ALS ACT）计划，为两项新的II期临床试验提供300万美元的资金支持。该计划旨在通过资助采用生物标志物的试点临床试验来加速新ALS治疗方法的发现。这些研究将有助于更好地理解炎症和过度兴奋在ALS中的作用，并快速展示针对这些过程的治疗是否有效。其中一项研究将由罗伯特·米勒博士领导，旨在确认NP001免疫调节剂在先前研究中观察到的信号；另一项研究将由迈克尔·韦斯博士领导，比较不同剂量的美西律对过度兴奋标记的影响。

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