Microsize,一家专注于粒子尺寸减小和控制技术的领先CDMO,宣布与Lonza达成协议,收购位于瑞士Monteggio的微米化设施Micro-Macinazione(Mic Mac)。这是Microsize从Lonza收购的第二项资产,继2022年成功剥离其宾夕法尼亚州Quakertown工厂之后。此次收购是Microsize构建规模和专业化战略的一部分,旨在通过技术深度、客户信任和执行力赢得市场的认可。收购将使Microsize在欧洲的基础设施、高素质员工和强大的监管记录方面得到加强。Mic Mac拥有超过30年的经验,为制药行业提供符合GMP标准的喷粉和微米化能力。Microsize首席执行官TJ Higley表示,这次收购是Microsize成为全球粒子工程领导者的关键步骤。Lonza高级合成商业发展副总裁Jan Vertommen表示,预计Mic Mac的客户将顺利过渡。Microsize和Schedio集团将共同投资Mic Mac,以进一步扩展其能力并加速现代化。交易预计将在2026年第一季度完成,前提是满足通常的交割条件。
Solubility Company,一家领先的先进溶解度测量科学公司,宣布其全球战略的重大扩张。在成功在欧洲和北美市场建立强大的运营足迹后,公司现在开放SPA®平台进行直接许可。Microsize LLC,作为美国试点实验室的关键合作伙伴,成为首个获得SPA®平台许可的组织,继续在宾夕法尼亚州Quakertown的设施运营。这一战略演变标志着Solubility Company商业模式的重大扩展,旨在加速其技术的全球采用。Microsize LLC成为首个获得许可的组织,这一举措使Solubility Company能够满足对高质量、大量数据的日益增长的需求,这些数据是制药行业基于人工智能转型的基石。Solubility Company首席执行官Sarni Svanback博士表示,该公司的SPA®平台能够提供高质量、早期阶段的数据,这一发现加速了将这项强大技术更直接地提供给更多科学家和组织的战略。Microsize首席执行官TJ Higley表示,他们很高兴成为Solubility Company强大SPA®技术的首个许可合作伙伴,并期待将其直接整合到他们的服务中,为客户提供无与伦比的数据访问,与他们的先进粒子尺寸工程能力形成独特协同效应。这一战略举措使Solubility Company在数据驱动的药物开发新时代引领潮流,为全球制药创新者提供工具,以更快地将新型疗法带给患者。
Microsize与Cerus Corporation签署了长期供应协议,将为INTERCEPT Blood System for Plasma系统提供高通量颗粒尺寸服务,该系统是一种全球血液中心使用的病原体灭活技术,有助于保障血液供应安全。新供应协议包括2023年共同投资建设额外的专用制造套件产能,并升级处理生产线。这些投资将使Cerus能够满足现有和未来对INTERCEPT处理的血液成分,包括血浆和冷沉淀的需求。Microsize首席执行官TJ Higley表示,公司很高兴接受Cerus的挑战,Cerus是全球病原体灭活技术的领导者,用于生产救命血液产品。随着Cerus的增长,Microsize的新大型制造套件、增加的自动化和数字批次记录将为供应链规划过程带来效率和可靠性。Cerus全球供应链副总裁Erik Bosman表示,Microsize在过去20年的病原体灭活系统历史中发挥了关键作用,并期待未来继续合作。Microsize是一家拥有30多年历史的先驱公司,专注于通过磨粉、微米化和分类等颗粒尺寸技术提高活性药物成分(APIs)和功能性辅料的水溶性及生物利用度。Microsize在位于美国的一流、FDA检查的GMP设施中运营,拥有从克到多吨的APIs和辅料的快速开发、放大和加工经验,包括高活性化合物(HPAPIs)。Microsize是从小型生物技术公司到大型制药公司再到CDMOs的首选合作伙伴,以其速度、响应性和高客户接触业务模式而闻名。
AustinPx与Microsize宣布建立战略合作伙伴关系,旨在加速KinetiSol技术平台的商业应用。双方合作将使AustinPx的客户能够在Microsize的FDA检查合格的设施中制造其后期临床试验和商业KinetiSol药物产品中间体。KinetiSol技术通过摩擦和剪切能瞬间生成无定形固体分散体(ASD),无需溶剂,相比其他ASD技术展现出更高的暴露度和更低的剂量,以及改进的下游工艺性。该平台具有更小的占地面积、更广泛的配方设计空间和改进的制造经济性,正在颠覆ASD行业。AustinPx将转移其专有的KinetiSol设备、软件和知识到Microsize的Quakertown设施,Microsize将安装并验证设备用于后期和商业制造,并配备人员支持KinetiSol生产的规模扩大和商业化阶段,以及相关的质量控制和质量保证。预计KinetiSol技术将在2024年底前在Microsize进行GMP生产。