Cyprium Therapeutics Inc
公司全称：Cyprium Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Cyprium Therapeutics Inc is a subsidiary of Fortress Biotech Inc, is focused towards development of novel therapeutics for Menkes disease and related copper metabolism disorders.In February 2021, Cyprium and Fortress Biotech Inc signed a Development and Asset Purchase Agreement for CUTX-101
基本信息
企业动态
2026年第二季度Fortress Biotech财务报告及业务亮点
2026-08-13 00:00:00
Fortress Biotech于2026年8月13日公布其二季度财务报告和近期业务亮点。报告显示，第二季度总收入同比增长14%，达到1870万美元。公司合作伙伴项目持续进展，包括Crystalys Therapeutics宣布130亿美元B轮融资，以支持痛风新药dotinurad的全球后期开发和商业化准备。此外，Journey Medical扩大了Emrosi®的支付者接入，并获得了第三份主要GPO合同。在合作伙伴项目方面，AstraZeneca报告了anselamimab（原名CAEL-101）的额外预先指定的亚组分析，显示在CARES项目中，κ主导的轻链同型患者中，生存率提高了62%，心血管住院减少了71%。Fortress Biotech的现金和现金等价物总额达到1.966亿美元，较2025年12月31日的7940万美元增加了11720万美元。
Fortress Biotech子公司Cyprium出售罕见病优先审评券
2026-03-31 04:05:00
Fortress Biotech及其全资子公司Cyprium Therapeutics宣布，Cyprium出售其罕见病优先审评券，成交额为2.05亿美元。这笔交易对Cyprium和Fortress来说是一次转型性的企业交易。Fortress作为Cyprium的控股股东，预计将从交易中获得超过1亿美元的收入，这将增强其财务灵活性，以投资于业务发展和持续推进其强大的产品组合。此外，Fortress的产品组合在过去15个月内获得了三个FDA批准，并出售了其前子公司Checkpoint Therapeutics给Sun Pharma。所有这些进展进一步验证了其商业模式，并期待在广泛的商业化和临床阶段资产管线中实现关键即将到来的里程碑。Cyprium继续有资格从ZYCUBO®（铜组氨酸，以前称为CUTX-101）的销售中获得分级版税，并从Sentynl获得约1.28亿美元的累计销售里程碑。Cyprium有义务将其从优先审评券销售中获得的收益的20%支付给美国国立卫生研究院的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所。
Fortress Biotech子公司Cyprium出售罕见病优先审评券
2026-03-31 04:05:00
Fortress Biotech及其全资子公司Cyprium Therapeutics宣布，Cyprium已出售其罕见病优先审评券（PRV），成交额为2.05亿美元。此次交易对Cyprium和Fortress都具有里程碑意义。Fortress作为Cyprium的控股股东，预计将从交易中获得超过1亿美元的收入，这将增强其财务灵活性，用于业务发展和推进其强大的产品组合。除了PRV的销售，Fortress的产品组合在过去15个月内获得了三项FDA批准，包括Emrosi™、UNLOXCYT™和ZYCUBO®，并已将其前子公司Checkpoint Therapeutics出售给Sun Pharma。Cyprium将继续有资格从ZYCUBO®的净销售额中获得分级版税，以及从Sentynl Therapeutics获得约1.28亿美元的累计销售里程碑。Cyprium需将PRV销售收益的20%支付给美国国立卫生研究院下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所。Cyprium专注于开发治疗Menkes病和相关铜代谢障碍的新型疗法，并与NIH的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所签订了合作协议，推进CUTX-101（铜组氨酸注射剂）的临床开发。ZYCUBO®（原名CUTX-101）于2026年获得美国FDA批准，用于治疗儿童Menkes病。
FDA批准ZYCUBO治疗Menkes病，Cyprium获得罕见病优先审评券及里程碑付款
2026-01-13 20:45:00
美国食品和药物管理局（FDA）已批准ZYCUBO（铜组氨酸，原名CUTX-101）用于治疗儿童Menkes病。ZYCUBO是一种皮下注射的铜组氨酸制剂，用于恢复Menkes病患者体内的铜稳态。Cyprium Therapeutics Inc.（Cyprium）将获得由Sentynl Therapeutics Inc.（Sentynl）转让的罕见病优先审评券，并有权从Sentynl获得分级版税和最高达1.29亿美元的累计开发和销售里程碑付款。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性儿童疾病，患者出生时无法吸收膳食铜，导致铜在血液脑屏障的转运受损。ZYCUBO的批准是该公司和Menkes病患者的一个重要里程碑，因为它是第一种也是唯一一种获得FDA批准的用于治疗这种罕见且通常致命的儿童疾病的药物。
CUTX-101新药申请获FDA完全回复信，Cyprium Therapeutics合作伙伴Sentynl将迅速解决担忧
2025-10-01 20:00:00
Fortress Biotech公司及其全资子公司Cyprium Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）针对治疗儿童Menkes病的CUTX-101新药申请（NDA）发出了完全回复信（CRL）。CRL指出，CUTX-101生产设施存在cGMP缺陷。Sentynl Therapeutics公司，作为Cyprium的合作伙伴，将迅速解决FDA的担忧并尽快重新提交申请。CRL没有提及CUTX-101的疗效和安全性数据存在任何其他可批准的问题。CUTX-101最初获得了FDA的优先审评资格，并基于其积极的主要临床疗效结果，显示出对接受早期治疗的Menkes病患者的总生存率的显著改善。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传儿童疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。
Sentynl Therapeutics 宣布美国 FDA 受理并优先审评用于治疗 Menkes 病的 CUTX-101（组氨酸铜）候选产品的新药申请
2025-01-06 00:00:00
美国食品和药物管理局（FDA）已接受Sentynl Therapeutics公司针对治疗Menkes病的候选药物CUTX-101的新药申请（NDA），并给予优先审评。CUTX-101有望成为首个获FDA批准的Menkes病治疗药物。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传儿童疾病，由铜转运蛋白ATP7A的基因突变引起。Sentynl的NDA基于CUTX-101的临床试验结果，显示早期接受CUTX-101治疗的患者在整体生存率方面有显著改善，死亡风险降低了近80%。FDA已设定了六个月的审评期，目标行动日期为2025年6月30日。CUTX-101获得了FDA的突破性疗法、快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药资格，以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格。Sentynl Therapeutics公司由Zydus Lifesciences Ltd.全资拥有，Fortress Biotech Inc.是其合作伙伴。
Fortress Biotech 和 Cyprium Therapeutics 宣布获得 NINDS 的 410 万美元赠款，用于进一步开发 AAV-ATP7A 基因疗法治疗 Menkes 病
2024-03-04
Cyprium Therapeutics，Fortress Biotech的子公司，宣布获得美国国立卫生研究院国家神经疾病和卒中研究所（NINDS）的410万美元资助，用于推进Menkes病基因疗法AAV-ATP7A的研发。该疗法旨在与CUTX-101（铜组氨酸）结合使用，CUTX-101有望成为首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的Menkes病治疗药物。资助将支持完成临床前研究、生产和准备新药申请，以推进AAV-ATP7A基因疗法在人类临床试验中的应用。Menkes病是一种X连锁隐性遗传的铜代谢障碍，如果不治疗，通常是致命的。Cyprium Therapeutics与Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）签订了全球独家许可协议，以开发和商业化AAV-ATP7A基因疗法。
Cyprium Therapeutics，Fortress Biotech的子公司，已完成将CUTX-101铜组氨酸产品候选权转让给Zydus Lifesciences Ltd的全资子公司Sentynl Therapeutics。Cyprium在交易中获得了4500万美元的款项，并有权获得高达1.29亿美元的累计开发和销售里程碑款项以及CUTX-101净销售额的版税。CUTX-101是一种用于治疗Menkes病的铜组氨酸皮下注射制剂，在临床研究中显示出良好的安全性和疗效。Cyprium将继续保留任何FDA优先审评券的所有权。
丰泽生物科技公布 2023 年第二季度财务业绩和近期公司亮点
2023-08-14
Fortress Biotech发布2023年第二季度财务报告和公司最新亮点，总净收入为1740万美元，同比增长40%。公司宣布两款药物DFD-29和CUTX-101的NDA将在2023年下半年提交。此外，公司合作伙伴Checkpoint Therapeutics的cosibelimab新药申请已获FDA接受，目标日期为2024年1月3日。Fortress在多个领域取得进展，包括在皮肤癌、血液肿瘤和罕见病治疗方面的临床试验。公司还宣布了多个产品候选人的进展，包括MB-106、CUTX-101、COSIBELIMAB、DOTINURAD和AJ201等。
Cyprium Therapeutics，Fortress Biotech的子公司，正在开发CUTX-101用于治疗Menkes病，该药物有望成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的Menkes病治疗药物。目前，CUTX-101的新药申请正在滚动提交中，预计将于2022年年中完成。公司宣布，CUTX-101在治疗Menkes病患者的疗效和安全性方面取得了积极数据，这些数据将在2022年美国医学遗传学和基因组学年会（ACMG）上展示。Cyprium与Sentynl Therapeutics合作，后者是Zydus Lifesciences Ltd.的全资子公司，致力于将CUTX-101推向市场。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性儿童疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。CUTX-101是一种铜组氨酸（CuHis）皮下注射制剂，已在临床试验中显示出改善患者神经发育结果和生存率的潜力。
Cyprium Therapeutics与Sentynl Therapeutics合作，向美国FDA提交了CUTX-101（铜组氨酸）治疗Menkes病的NDA滚动申请，预计2022年中完成。CUTX-101在Menkes病患者中表现出良好的耐受性和临床意义的效果，有望成为首个FDA批准的Menkes病治疗药物。Cyprium和Sentynl将共同推进CUTX-101的研发和商业化，Cyprium将获得高达2000万美元的开发和监管现金里程碑款项。CUTX-101是一种用于治疗Menkes病的皮下注射制剂，目前正在进行多中心扩大访问协议。
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