Genome & CO
公司全称：Genome & CO
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
Genome & Company operates as a clinical-stage biotechnology company. The Company develops dietary supplements, cosmeceuticals, new drugs, and other related products.In January 2022, Genome & Company announced its large-scale microbiome production facility in Fishers City, Indiana, U.S., through its local offshoot, List Biotherapeutics.In September 2021, Genome & Company acquired List Biological Laboratory
基本信息
企业动态
Genome&公司宣布GEN-001和Bavencio®联合治疗胃癌的2期临床试验的积极顶线结果在ASCO GI上展示海报
2024-01-24 16:00:00
韩国首尔，2024年1月24日——Genome & Company公司宣布，其微生物组免疫疗法GEN-001在胃癌领域的II期临床试验（NCT05419362）取得了积极结果，并在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上展示。GEN-001是一种由单一菌株Lactococcus lactis组成的口服治疗候选药物，与德国默克公司开发的avelumab（Bavencio®）联合使用。42名参与者的疗效评估显示，7名患者出现部分缓解（PR），其中3名曾接受过免疫治疗的患者也观察到PR（总缓解率，ORR 37.5%）。此外，中位无进展生存期（PFS）为1.7个月，中位总生存期（OS）为7.9个月。Samsung Medical Center血液肿瘤科Jeeyun Lee教授表示，GEN-001与avelumab的联合治疗为转移性胃癌患者提供了新的治疗选择，并计划在后续临床试验中进一步验证这些结果。Genome & Company首席执行官Jisoo Pae博士表示，公司计划从获得更多数据，包括反应持续时间、生物标志物分析和总生存期，来制定未来的发展战略。
Genome & Company宣布，其在胃癌治疗方面进行的第二阶段临床试验取得了积极结果。该试验评估了其微生物组免疫疗法GEN-001与Bavencio（avelumab）的联合应用。结果显示，在42名患者中，有7名患者观察到部分缓解，其中8名之前接受过免疫治疗的患者中有3名也出现了部分缓解，总体缓解率为37.5%。此外，中位无进展生存期为1.7个月，中位总生存期为7.9个月。研究协调员、三星医疗中心血液肿瘤科Jeeyun Lee教授表示，这一联合疗法为转移性胃癌患者提供了新的治疗选择，并计划在后续临床试验中进一步验证这些结果。Genome & Company首席执行官Jisoo Pae博士表示，公司计划从进一步的数据中获取关于反应持续时间、生物标志物分析和总生存期的信息，以制定未来的发展战略。
Genome and Company 宣布与 MSD 开展临床试验合作，在胆道癌患者的 2 期临床试验中评估“GEN-001”与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法
2022-03-03
Genome and Company与MSD达成临床试验合作，共同开展一项针对胆管癌患者的Phase 2临床试验，旨在评估其免疫肿瘤微生物组治疗药物'GEN-001'与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的安全性和有效性。'GEN-001'是一种口服的免疫肿瘤微生物组治疗候选药物，由从健康人肠道中分离出的单一活菌菌株Lactococcus lactis（L. lactis）组成。胆管癌是一种预后较差的癌症，诊断后生存率仅为5%至15%。Genome and Company的CEO Jisoo Pae表示，此次合作将有助于评估'GEN-001'与KEYTRUDA联合治疗胆管癌患者的潜在协同效应。
Genome and Company与德国默克集团和辉瑞公司签署了第二项临床试验合作及供应协议，旨在开发全球首个免疫肿瘤微生物组治疗药物。该合作是基于2019年与默克集团和辉瑞公司签署的首个协议，进行avelumab和GEN-001的组合临床试验。新协议下的临床试验（“研究201”）旨在研究GEN-001与avelumab联合使用对胃癌和胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。Genome and Company将进行2a期临床试验，评估GEN-001与avelumab联合使用的疗效和安全性。此外，Genome and Company还与美国FDA和韩国MFDS获得了IND批准，针对多种患者人群和癌症类型进行临床试验。
Debiopharm和Genome&公司联手为癌症患者创造新的高度特异性疗法
2021-02-25
韩国的Genome & Company和瑞士的Debiopharm宣布合作，共同研发新型抗体药物偶联物（ADC）抗癌疗法。双方将结合Genome & Company在肿瘤学药物研发领域的创新平台GNOCLE™和Debiopharm的Multilink™技术，开发针对特定肿瘤的治疗方案。此次合作旨在加速创新肿瘤治疗药物的研发，为癌症患者提供更有效的治疗选择。
Genome&公司宣布在免疫肿瘤微生物组治疗药物GEN-001与avelumab联合进行的1/1b阶段研究中，首位患者被给予给药。
2020-10-27 00:00:00
韩国首尔，2020年10月27日——全球微生物组治疗领域的先驱企业Genome & Company启动了其抗癌微生物组治疗药物GEN-001的临床试验。GEN-001是一种口服微生物组治疗候选药物，此次临床试验中，它将首次与免疫检查点抑制剂结合使用。这是一项1期研究，旨在确定GEN-001与BAVENCIO®（阿维鲁单抗）联合使用的推荐剂量。阿维鲁单抗是由德国默克集团和美国辉瑞公司共同开发和商业化的一种抗PD-L1检查点抑制剂。在1期b研究中，将调查在GEN-001的推荐剂量下，与BAVENCIO®联合使用的组合疗法在特定实体瘤患者中的安全性和初步疗效。该研究将在包括俄勒冈州波特兰的OHSU Knight癌症研究所在内的三个临床地点进行，预计在2021年上半年完成剂量递增队列。在COVID-19的严峻条件下，OHSU、合同研究组织和Genome & Company的紧密合作使得临床试验在FDA IND批准后仅六个月就开始。Genome & Company的CEO Jisoo Pae表示，预计GEN001-101的研究结果将证明GEN-001在多种癌症中的初步疗效，并希望尽快看到有临床意义的成果，以便继续推进GEN-001的临床试验，最终有可能成为免疫肿瘤市场的替代治疗方案。
Scioto Biosciences获得Genome & Company等投资者2650万美元战略投资
2020-08-11 20:00:00
Scioto Biosciences公司近日宣布，已完成来自Genome & Company及其他投资者的至多2650万美元的战略投资。Genome & Company是一家总部位于韩国的领先微生物组公司。这笔投资使Genome & Company在Scioto Biosciences中获得多数股权，并扩大了其在美国的业务范围。双方同意在新型药物候选人的研究上进行多边合作。资金将继续支持Scioto Biosciences的领先药物候选SB-121的临床开发，该药物针对与肠道-大脑轴相关的疾病，如自闭症谱系障碍（ASD），以及与肠道损伤相关的疾病，如坏死性小肠结肠炎（NEC），后者影响早产儿。SB-121基于Scioto Biosciences专有的ABT（激活细菌治疗）平台。Scioto Biosciences总部位于印第安纳波利斯，主要专注于开发针对大脑和肠道疾病的新药，并获得了Abigail Wexner研究所在俄亥俄州哥伦布市的ABT平台的全球独家许可。Scioto Biosciences首席执行官Joe Trebley表示，公司期待与Genome & Company合作，继续开发ABT平台，并对其在亚洲市场的深入专业知识和市场准入感到兴奋。通过这笔交易，Genome & Company将其管线中增加了一个新的临床阶段药物候选SB-121，该药物将跟随其领先的临床候选药物GEN-001（免疫肿瘤学）进行临床试验，该试验目前正在美国和韩国同时进行。Scioto Biosciences使Genome & Company的全球业务范围扩大至美国，这也有助于公司作为发现中心和促进与监管机构如FDA就临床试验进行沟通。Genome & Company首席执行官Pae Jisoo博士表示，通过Scioto Biosciences，公司能够通过开发具有卓越可扩展性的原创技术来扩展其微生物组药物组合。
Genome & Company首个抗癌微生物群治疗剂GEN-001获FDA IND批准
2020-04-20 14:34:00
亚洲生物技术公司Genome & Company宣布，其开发的抗癌微生物群治疗药物GEN-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将与美国达姆施塔特默克集团和辉瑞共同开发的抗PD-L1抗体avelumab联合治疗实体癌症患者。Genome & Company将作为亚洲首家赞助商，开展抗癌微生物群和抗PD1/抗PD-L1联合疗法的首次人体试验。试验将在美国临床基地进行，预计今年内开始入组第一位患者。此次IND批准标志着Genome & Company成为临床阶段的生物技术公司，并期待在微生物群和免疫肿瘤学领域增加有意义的价值和进步。
韩国Genome & Company与默克、辉瑞合作开展GEN-001疗法临床试验
2020-01-14 08:00:00
韩国生物技术公司Genome & Company宣布与德国默克KGaA和辉瑞公司合作，开展GEN-001疗法与PD-L1抑制剂avelumab联合使用在多种癌症适应症中的安全性和耐受性评估。根据协议，Genome & Company将赞助该研究，默克和辉瑞将提供avelumab用于2020年在美国进行的1/1b期临床试验。双方将有权访问临床试验数据。该联合试验旨在进行首次人体试验，包括剂量递增和扩展队列，以评估安全性和初步疗效。GEN-001是Genome & Company免疫肿瘤管线的基础，公司对与全球肿瘤学领导者如默克和辉瑞合作开展这项1/1b期临床试验感到高兴。此外，avelumab在美国已获得批准用于多种癌症适应症，并在全球50个国家获得批准。
韩国首尔，2020年1月13日，Genome & Company与德国默克集团和辉瑞公司达成临床试验合作及供应协议，旨在评估GEN-001疗法与抗PD-L1疗法avelumab联合使用在多种癌症适应症中的安全性、耐受性、生物活性和临床活性。Genome & Company将作为该研究的发起方，而默克集团和辉瑞公司将提供avelumab用于2020年在美国进行的1/1b期临床试验。双方将共享临床试验数据。该联合试验旨在进行一项首次人体（FIH）研究，包括剂量递增和扩展队列，以评估安全性和初步疗效。GEN-001是Genome & Company免疫肿瘤管线的基础，公司期待与全球领先的肿瘤学公司如默克集团和辉瑞合作进行这项临床试验。avelumab已在美国获得批准，用于治疗晚期肾细胞癌、转移性梅克尔细胞癌和尿路上皮癌。Genome & Company是一家位于韩国生物技术公司，专注于通过微生物组、新型免疫检查点抑制剂和融合蛋白等多种途径发现和开发创新治疗药物，以满足癌症患者的未满足需求。
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