Renexxion Ireland Ltd
公司全称：Renexxion Ireland Ltd
国家/地区：爱尔兰/——
类型：——
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公司介绍：
Renexxion Ireland is committed to delivering benefits to patients in need by developing naronapride to approval and to becoming a leading GI biopharmaceutical company.In April 2022, Renexxion Ireland Ltd announced that it entered into a share subscription agreement with GEM Global Yield LLC SCS for an investment of up to $100 Million
基本信息
企业动态
胃轻瘫治疗药物naronapride在临床试验中取得积极结果
2026-05-04 20:00:00
德国研究型制药公司Dr. Falk Pharma和临床阶段生物制药公司Renexxion宣布，其胃轻瘫治疗药物naronapride在名为MOVE-IT的全球2b期临床试验中取得了积极结果。该试验评估了naronapride在治疗成人胃轻瘫方面的疗效、安全性和耐受性。结果显示，naronapride在20mg和40mg剂量组中，与安慰剂相比，在主要终点上具有统计学意义的改善，包括恶心、早饱、餐后饱胀和上腹部疼痛等症状。此外，naronapride的安全性良好，耐受性良好，没有发现新的安全信号。
Renexxion获得第六项美国专利，加强naronapride在胃肠道疾病治疗中的应用
2026-01-08 00:00:00
Renexxion Ireland Limited，一家专注于胃肠道疾病新疗法的私人生物制药公司，宣布其第六项美国专利已由美国专利和商标局（USPTO）授予，涉及naronapride的三水合物形式及其相关药物配方和使用方法。这项专利（专利号12,391,684）覆盖了用于治疗多种胃肠道疾病的药物配方，包括胃食管反流病（GERD）、功能性消化不良、功能性运动障碍、胃轻瘫、麻痹性和术后肠梗阻、恶心和呕吐、烧心、肠假性梗阻、肠易激综合症（IBS）、便秘、肠内营养不耐受（EFI）、食管炎、胃炎、巨结肠、胃肠道停滞和胃扩张缺陷。Renexxion表示，这项专利反映了其科学实力和对naronapride知识产权建设的持续关注，旨在支持其开发战略，最终为需要更优治疗的胃肠道疾病患者提供改善的治疗选择。
Renexxion Ireland Ltd. 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布完成评估那罗那必利治疗胃轻瘫的全球 2b 期研究 （MOVE-IT） 的入组
2025-05-27 00:00:00
Renexxion Ireland Limited与Dr. Falk Pharma GmbH合作，成功完成全球Phase 2b MOVE-IT研究的患者招募，评估naronapride治疗胃轻瘫的安全性和有效性。该研究达到320名患者的目标招募量，预计2025年下半年公布主要结果。Naronapride是一种潜在的最佳口服、局部作用的泛胃肠道促动力药，通过调节肠道壁的5-HT4受体激动和D2受体拮抗，具有与其他5-HT4激动剂不同的药代动力学、安全性和疗效特征。胃轻瘫是一种常见的疾病，约1.7%的美国人和1%的欧洲人患有胃轻瘫样症状。Naronapride有望成为这一严重未满足需求的患者群体的最佳解决方案。
Renexxion Ireland Ltd. 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布扩大 Naronapride 治疗胃轻瘫的 2b 期 MOVE-IT 研究，并为首例美国患者给药
2024-08-13
Renexxion Ireland Limited与Dr. Falk Pharma GmbH合作，在美国启动了全球Phase 2b MOVE-IT研究，评估naronapride治疗胃轻瘫的安全性和有效性。该研究始于2023年2月在欧洲进行，近期获得FDA批准后扩展至美国。naronapride是一种新型口服、局部作用的胃肠促动力药，具有独特的双重作用机制，有望为胃轻瘫患者提供安全有效的治疗。胃轻瘫是一种常见的胃肠道疾病，全球约有1.7%的人口受影响。Renexxion和Dr. Falk Pharma致力于加速naronapride的临床开发，以改善胃轻瘫患者的症状和生活质量。
Renexxion Ireland Ltd. 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布 FDA 批准 Naronapride 治疗胃轻瘫的研究性新药申请，并随后将正在进行的 2b 期 MOVE-IT 研究扩展到美国
2024-03-27 20:30:00
Renexxion Ireland Limited与欧洲合作伙伴Dr. Falk Pharma GmbH宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准naronapride的新药研究申请，用于治疗胃轻瘫患者。naronapride是一种潜在的同类最佳口服、局部作用的泛胃肠道促动力药，通过调节肠道壁腔面两个已验证靶点——5-HT4受体激动和D2受体拮抗，具有与其他5-HT4激动剂不同的良好药代动力学、安全性和疗效特征。Renexxion和Dr. Falk Pharma将扩大正在进行的全球多中心320名患者的胃轻瘫2b期临床试验的受试者招募，并预计2025年中将公布试验的初步结果。胃轻瘫是一种严重的慢性疾病，表现为胃排空延迟，导致上消化道症状，如恶心、呕吐或腹胀，通常由糖尿病引起。该病常被误诊，美国约有560万人、欧盟、英国和澳大利亚约有490万人有与胃轻瘫一致的症状。目前的治疗方法包括促动力和止吐药物，但疗效有限且存在副作用。Naronapride因其已验证的双重作用治疗机制和良好的安全性，有望成为这一大型未满足需求患者群体的解决方案。
Renexxion Ireland 已成功完成与美国 FDA 的 IND 前会诊，用于 PPI 无反应的症状性 GERD 患者开发 Naronapride
2023-12-21 05:11:00
爱尔兰生物制药公司Renexxion与美国食品药品监督管理局（FDA）完成了关于其领先药物候选naronapride的pre-IND咨询，旨在开发该药物用于治疗对质子泵抑制剂（PPI）无反应的胃食管反流病（PPI-nrsGERD）。PPI-nrsGERD影响美国超过2000万患者，现有治疗方法仅关注酸抑制机制，不涉及胃肠道（GI）运动。naronapride是一种口服、局部作用的广谱GI促动力药，通过调节两个已验证靶点——5-HT 4受体激动和D 2受体拮抗，与其他5-HT 4激动剂相比具有独特的药理学、药代动力学、安全性和疗效特征。Renexxion计划在PPI-nrsGERD这一新适应症上推进naronapride的IND申请，并期待与FDA合作证明naronapride的安全性和有效性。
Renexxion Ireland Ltd.和Dr. Falk Pharma GmbH宣布启动naronapride用于胃轻瘫患者的II期研究
2023-02-15 21:30:00
爱尔兰Renexxion Ireland Limited宣布，其新型泛胃肠动力药naronapride治疗胃轻瘫的IIb期临床试验在欧洲完成首位患者治疗。该试验由Dr. Falk Pharma GmbH实施，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估naronapride的疗效、安全性和耐受性。试验将招募约300名患者，接受naronapride三种剂量之一或安慰剂治疗，主要终点是特发性或糖尿病性胃轻瘫的体征和症状相较基线的变化。胃轻瘫是一种慢性疾病，严重影响患者的生活质量，目前尚无有效治疗药物。Renexxion Ireland与Dr. Falk Pharma合作，旨在推动naronapride在欧洲市场的推广，该研究将成为naronapride临床开发计划的一部分，预计2025年上半年公布结果。
Renexxion Ireland Ltd.与Dr. Falk Pharma GmbH宣布启动了针对胃轻瘫患者进行的naronapride Phase IIb临床试验。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估naronapride在胃轻瘫患者中的疗效、安全性和耐受性。试验将招募约300名患者，接受naronapride或安慰剂治疗12周。胃轻瘫是一种慢性疾病，特征是胃排空延迟，导致上消化道症状，如恶心、呕吐或腹胀。尽管存在高度未满足的医疗需求，但目前尚无批准的药物可用于此适应症。该研究是双方合作的一部分，旨在将naronapride推向欧洲市场，并有望在2025年上半年提供初步结果。
Renexxion宣布启动试验性新药申请
2023-01-10 21:00:00
Renexxion Ireland Limited宣布在美国FDA启动试验性新药申请，寻求批准将naronapride用于治疗囊性纤维化患者的胃肠道运动障碍，这是CF患者中该候选药物临床试验的第一步。naronapride是一种新型小分子泛胃肠道促动力药，在II期临床试验中取得积极结果，安全性与安慰剂相当。全球囊性纤维化患者群体对胃肠道运动并发症的有效治疗需求未得到满足，naronapride有望改善CF患者的生活质量。FACC主席兼首席执行官Peter Milner表示，获得IND许可标志着与欧盟合作伙伴在胃轻瘫方面临床开发计划的重要里程碑。斯坦福大学医学院儿科助理教授Zachary Sellers和圣路易斯大学医学院儿科副教授Dhiren Patel均对naronapride的临床试验表示欢迎，认为其若被证实有效，将显著改善CF患者的胃肠道症状。
Renexxion Ireland Ltd.与德国Dr. Falk Pharma GmbH达成一项许可和合作协议，共同开发和商业化Naronapride，一种独特的晚期胃肠道促动力药物，最初用于治疗胃轻瘫。双方签订独家许可和合作协议，在包括英国在内的欧洲、俄罗斯、中亚共和国和某些澳新国家推进Naronapride的开发。Dr. Falk Pharma已支付前期费用，并承诺提供重大开发资金、临床、监管和销售里程碑付款以及双位数的分层版税，并提供临床和运营支持。Renexxion Ireland保留Naronapride在全球其他地区的权利，包括大中华区、美国和日本。Naronapride是一种晚期临床阶段的药物候选，具有5HT4受体激动剂和D2受体拮抗剂的独特组合，在上下胃肠道均有作用。该合作对Renexxion Ireland具有重要意义，有助于其推进Naronapride治疗胃肠道运动障碍患者。
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