Medicus Pharma Ltd. 宣布任命Faisal Mehmud博士为英国子公司Antev的首席执行官,自2026年8月30日起生效。Mehmud博士将继续担任Medicus的首席医疗官和Antev的联合主席。他拥有超过20年的全球制药领导经验,将负责Antev的科学、临床、监管和运营领导工作。Mehmud博士的加入加强了Medicus的领导结构,并将在Teverelix®的全球开发中发挥关键作用。Teverelix®是一款针对多种泌尿科和女性健康指征的新一代GnRH拮抗剂,包括晚期前列腺癌、急性尿潴留和子宫内膜异位症。
荷兰阿姆斯特丹,2026年6月19日 - 生物制药公司Arletta Pharma Solutions,专注于为被诊断为女性性功能障碍(FSD)的女性提供创新疗法,今日宣布任命Steve van Os博士为首席医疗官,自6月1日起生效。van Os博士将领导Arletta的医疗战略、临床开发监督、研究执行支持、安全监督和监管互动,以推进Lybrido™在美国和欧洲的Monarch研究及其更广泛的发展计划。van Os博士拥有超过20年的全球临床开发、医学事务和监管策略经验,曾在Astellas、Organon、Schering-Plough、Antev、Millicent Pharma等公司担任高级职务,并在生物技术顾问工作中积累了丰富的经验。
Arletta Pharma Solutions,一家专注于为患有女性性功能障碍(FSD)的女性开发创新疗法的生物制药公司,宣布任命Steve van Os博士为首席医疗官,自2026年6月1日起生效。Dr. van Os拥有超过20年的全球临床开发、医学事务和监管领导经验,涵盖肿瘤学、女性健康和内分泌学等领域。他目前担任Millicent Pharma的医学事务负责人和UPyTher的首席医疗官,同时通过Van Os医学顾问公司提供临床开发策略和监管互动方面的咨询服务。Dr. van Os将领导Arletta的医疗战略、临床开发监督、研究执行支持、安全监督和监管互动,以推进Lybrido™在美国和欧洲的开发计划。Lybrido™是Arletta针对女性性兴趣/唤起障碍(FSIAD)和性欲减退障碍(HSDD)的领先研究性疗法。
Medicus Pharma Ltd.宣布其Phase 2临床研究(SKNJCT-003)评估Doxorubicin Microneedle Array(D-MNA)治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的安全性和有效性的顶线结果。研究显示,200微克剂量的D-MNA在57天时达到73%的临床清除率和40%的组织学清除率。Medicus Pharma Ltd.计划与FDA进行EOP2会议,并加速合作伙伴的准备工作。此外,公司还介绍了其发展战略、合作伙伴关系以及正在进行中的其他研究项目。
Medicus Pharma Ltd. 宣布其二期临床试验SKNJCT-003已完成90名患者的入组,该试验评估了Doxorubicin Microneedle Array (D-MNA)在非侵入性治疗皮肤结节性基底细胞癌(BCC)中的安全性和有效性。公司预计将在2026年第一季度发布SKNJCT-003的主要结果,并在2026年上半年度与FDA进行二期临床结束会议。SKNJCT-003临床试验设计为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,评估了两种剂量水平的D-MNA与安慰剂相比的疗效。此外,Medicus Pharma Ltd.还宣布了其SkinJect临床开发计划、与Helix Nanotechnologies的合作、收购Antev以及与Gorlin综合征联盟的合作等多项进展。
Medicus Pharma Ltd.宣布,公司总裁Carolyn Bonner已被任命为首席财务官,自2025年9月12日起担任临时首席财务官。Bonner拥有近20年医疗和生命科学领域的经验,此前曾担任PCL公司总裁兼首席执行官。Medicus Pharma Ltd.还宣布了其Skinject临床开发项目SKNJCT-003和SKNJCT-004的进展,包括在美国和阿拉伯联合酋长国进行的临床试验。此外,公司还完成了对英国晚期临床阶段生物技术公司Antev的收购,并宣布与Gorlin综合征联盟合作,以推进SkinJect对Gorlin综合征患者的同情性访问。
2025年11月,医药公司Medicus Pharma Ltd.(纳斯达克:MDCX)在男性健康意识月期间,分享了其在前列腺癌和皮肤癌治疗领域的新进展。公司正在开发新一代激素剥夺疗法,以降低心血管风险,同时有效控制晚期前列腺癌。此外,公司还研发了一种可溶解的微针贴片,直接将化疗药物递送到皮肤癌病变部位,无需手术,为患者提供更便捷的治疗选择。Medicus Pharma Ltd.还完成了对英国晚期临床阶段生物技术公司Antev的收购,并正在进行Teverelix(一种新一代GnRH拮抗剂)的研发,旨在降低心血管高风险前列腺癌患者的风险。此外,公司还与Gorlin综合征联盟合作,推进SkinJect™(一种含有阿霉素的微针阵列)的研究,以治疗Gorlin综合征患者。
Medicus Pharma Ltd.近日宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了国家优先权券(CNPV)申请,用于其皮肤基底细胞癌(BCC)非侵入性治疗药物Skinject(SKNJCT-003)的研发。Skinject采用微针阵列(D-MNA)技术,将多柔比星直接递送至病变部位。该申请旨在加速Skinject的研发进程,以改善美国人民的健康利益。Medicus Pharma相信Skinject符合FDA国家优先权券计划的标准,包括解决美国健康危机、提供创新疗法、满足未满足的公共卫生需求以及增加国内药物生产等。此外,Medicus Pharma还宣布与Gorlin综合征联盟合作,以推进Skinject对Gorlin综合征患者的治疗。
Medicus Pharma Ltd.近日公布了截至2025年9月30日的季度财务和运营结果,并强调了公司的重要业务更新。公司正在推进两款创新药物的临床试验,包括SKNJCT-003和Teverelix。SKNJCT-003是一款基于溶解性多柔比星微针阵列的非侵入性皮肤基底细胞癌治疗药物,正在进行美国的多中心临床试验。Teverelix是一种新型GnRH拮抗剂,用于治疗心血管高风险的晚期前列腺癌患者。此外,公司还与Gorlin综合征联盟合作,推进SkinJect™的同情性使用,以帮助患有Gorlin综合征的患者。Medicus Pharma Ltd.的财务状况稳健,正在积极寻求战略收购,加强管理团队和董事会。
Medicus Pharma公司宣布与Gorlin综合征联盟(GSA)达成战略合作伙伴关系,共同推进其研究性药物SKINJECT™的同情性使用。SKINJECT™是一种含有阿霉素的微针阵列(D-MNA),用于治疗Gorlin综合征(也称为神经纤维瘤性基底细胞癌综合症)患者。双方将联合向美国食品药品监督管理局(FDA)申请扩大访问IND项目,以便患有多次、复发或无法手术的基底细胞癌(BCC)的患者在医生监督下使用SKINJECT™。该合作旨在建立扩大访问的框架,同时收集宝贵的真实世界安全性和耐受性数据,以供未来的监管文件参考。此外,该合作还将更紧密地将患者社区引领的见解和数据整合到SKINJECT™在该罕见病人群的设计、监测和长期开发中。
Medicus Pharma Ltd.宣布在阿联酋启动SKNJCT-004 Phase 2临床试验,该试验旨在非侵入性地治疗皮肤基底细胞癌(BCC)。这是在阿联酋的第一位患者被纳入该研究。该研究预计将在阿联酋六个地点随机分配36名患者。除了阿布扎比克利夫兰诊所(CCAD)外,还将在谢赫沙克布特医疗城(SSMC)、布尔杰尔医疗城(BMC)、拉希德医院(RH)、克莱芒苏医疗中心(CMC)和阿联酋迪拜的美国医院(AHD)开始患者招募。SKNJCT-004是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,将评估两种剂量水平的D-MNA与安慰剂对照的疗效。Medicus Pharma Ltd.还正在进行SKNJCT-003的Phase 2临床试验,该试验在美国的九个临床地点进行,并于2024年8月开始随机分配患者。