Rhythm Pharmaceuticals与LG Chem签订全球许可协议,推进LB54640的Phase 2临床试验。LB54640是一种口服小分子MC4R激动剂,在Phase 1试验中显示剂量依赖性体重减轻,且安全性良好。Rhythm将承担两项Phase 2研究的赞助,评估LB54640的减重效果、安全性、耐受性和药代动力学。根据协议,Rhythm将支付LG Chem总计6000万美元,并在达到特定监管和销售里程碑时支付最高2.05亿美元。Rhythm致力于为患有严重肥胖和相关疾病的患者提供全面的治疗选择。
PDC*line Pharma与LG Chem Life Sciences签署独家许可和选择权协议,共同开发肺癌疫苗PDC*lung。该疫苗基于PDC*line技术,一种高效且可扩展的抗原呈递细胞。PDC*line Pharma将获得高达1.08亿欧元(1.23亿美元)的里程碑付款,以及基于产品净销售额的版税。LG Chem Life Sciences将负责韩国及其他亚洲国家的开发和商业化,而PDC*line Pharma将继续在欧洲、美国及亚洲以外的全球市场开发PDC*lung。此次合作标志着PDC*line Pharma在免疫肿瘤学临床项目上的扩展,并有望将技术带给全球更多患者。
LG Life Sciences与联合国儿童基金会(UNICEF)达成了一项价值8100万美元的协议,将从2017年至2019年供应其独家研发的5合一多功能疫苗Eupenta。LG Life Sciences在2017年赢得了UNICEF总供应订单的13%,2018年的25%,2019年的34%,总计获得了24%的供应配额。Eupenta疫苗能通过单次注射预防五种儿童疾病,包括白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎和脑膜炎。全球仅有包括罗氏在内的六家公司获得世界卫生组织(WHO)的预认证标准,生产5合一疫苗。LG Life Sciences还计划参与泛美卫生组织(PAHO)的5合一疫苗采购竞标,并承诺加速升级版6合一疫苗的研发和商业化进程。
LG Life Sciences与日本Mochida公司签署了Humira生物类似药在日本市场的开发与销售独家协议,该药用于治疗自身免疫疾病。Mochida将负责Humira生物类似药在日本市场的研发和销售,该药目前由LG Life Sciences进行临床试验。LG Life Sciences表示,此次协议是在与Enbrel协议之后达成的,并强调将获得自主研发生物类似药的技术开发费和里程碑付款,以加速在韩国和日本市场的推广。Mochida成立于1913年,是日本一家专注于产品开发与商业化的医药保健公司,拥有丰富的生物类似药审批经验。LG Life Sciences自2011年起获得政府区域产业支持项目资助研发Humira生物类似药,此次许可协议被视为政府支持的成功项目。
持田製薬株式会社与LG Life Sciences社签订了一份关于LGLS开发的阿达木单抗生物类似药的日本开发和销售合同。持田製薬将获得在日本独家开发和销售该生物类似药的权力。阿达木单抗是一种基因重组的人源抗TNF-α单克隆抗体,用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病等自身免疫疾病。此外,持田製薬正与LGLS合作,推进治疗类风湿性关节炎的恩利生物类似药在国内的开发。持田製薬将生物类似药业务视为重要战略领域,此次合同将进一步推动该业务发展,以满足患者和医疗专业人员对生物类似药的需求。该合同对持田製薬的短期业绩影响轻微。
印度制药巨头Lupin Limited与韩国LG Life Sciences签订战略分销协议,共同推出新型胰岛素类似物Basugine。Lupin将负责Basugine在印度的市场营销和销售。印度糖尿病市场规模达6032亿卢比,年增长率为18%,胰岛素类似物市场规模为585亿卢比,年复合增长率为24%,Glargine分子市场规模为218.5亿卢比,年复合增长率为23%。Lupin在传统胰岛素市场排名第二,2014年4月市场增长率为10.82%,高于市场平均水平8%。Basugine适用于治疗1型和2型糖尿病成人患者,需要长期胰岛素控制血糖。Lupin集团印度区制剂部门总裁Shakti Chakraborty表示,Basugine的推出是公司糖尿病产品组合的加强,有助于公司深入糖尿病领域,推动未来增长。Lupin是一家全球性的创新领导型制药公司,在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和NSAID领域具有显著地位。Lupin是美国第五大、增长最快的五大仿制药企业,也是印度第三大制药公司。LG Life Sciences是LG集团化学部门的一家子公司,拥有25年生物制药业务经验,是领先的全球医疗保健公司,专注于开发、生产和营销多样化的治疗药物。
LG Life Sciences与Novavax达成协议,获得其重组病毒样颗粒(VLP)疫苗技术的独家许可,用于在韩国开发流感疫苗并寻求监管批准,同时获得在特定国家开发流感VLP疫苗的非独家许可。LG Life Sciences将负责在韩国和其他国家资助流感VLP疫苗的临床开发和许可,并在韩国Osong校区建设新的VLP疫苗生产基地。Novavax将从LG Life Sciences获得前期费用和里程碑付款,以及来自商业销售的两位数版税,同时提供VLP技术转让和制造支持。
Novavax与LG Life Sciences达成协议,授权其使用其专有的重组病毒样颗粒(VLP)疫苗技术,在韩国和其他国家开发和商业化流感疫苗。LG Life Sciences将负责在韩国和其他国家进行流感VLP疫苗的临床开发和许可,并在韩国Osong校园建设新的VLP疫苗生产基地。Novavax将从LG Life Sciences获得前期和里程碑付款,以及来自商业销售的两位数版税。双方将共同推进流感疫苗的研发,扩大Novavax在全球疫苗领域的研发努力。
Cornerstone Therapeutics Inc.宣布获得美国马萨诸塞州破产法院批准,收购Oscient Pharmaceuticals Corporation在北美及欧洲部分国家的抗生素Factive(吉米氟沙星)的商业权利,预计将迅速完成交易。公司将支付5000万美元现金,以及购买库存的金额,并将在五年内根据调整后的净销售额支付季度版税,同时承担某些负债,包括110,000美元的合同履行金额。Factive是一种氟喹诺酮类抗生素,用于治疗慢性支气管炎急性加重和轻至中度社区获得性肺炎。自2004年9月在美国上市以来,Factive已成为唯一在美国获准用于治疗这两种疾病的五日治疗方案。Factive拥有至2018年的成分专利保护,比目前市场上任何其他氟喹诺酮或广泛用于治疗呼吸道感染的抗生素的成分专利保护期更长。
Gilead Sciences与LG Life Sciences达成独家许可协议,共同开发治疗纤维化疾病的caspase抑制剂。协议赋予Gilead对LGLS的caspase抑制剂,包括其领先化合物LB84451的商业化权利。LB84451是一种正在进行的IIa期临床试验中的广谱caspase抑制剂,用于治疗慢性丙型肝炎患者。Gilead将支付LGLS 2000万美元的许可费和净销售额的版税,LGLS还有可能根据达到某些开发、监管和商业里程碑获得高达1.82亿美元的付款。Gilead的许可范围是全球,除韩国、中国和印度外,LGLS保留了权利。LGLS还拥有全球范围内开发和商业化caspase抑制剂用于眼科和局部用途的权利。此次2000万美元的预付许可费使得Gilead将2007年全年研发费用指导范围从4.9亿至5亿美元上调至5.1亿至5.2亿美元。Caspase是细胞蛋白酶,参与细胞凋亡和炎症等过程,抑制caspase可能有助于减缓或停止慢性病毒性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎患者的肝纤维化进程,以及其他纤维化疾病如特发性肺纤维化。Gilead和LGLS均表示期待在纤维化及其他疾病治疗方面取得显著成果。
Debiopharm集团宣布与世界各地的主要地区签订四项独家许可协议,以推广治疗急性食管静脉曲张出血(EVB)的药物Sanvar(R)。这些协议涉及印度、孟加拉国、尼泊尔、巴西、以色列和韩国市场。Debiopharm正寻求在欧洲等地的合作,并在法国提交了首个国际监管文件。此外,Salix Pharmaceuticals已获得在美国独家推广Sanvar(R)的权利,Debiopharm预计将在2007年第一季度提交市场批准申请。Sanvar(R)是一种合成八肽类似物,在早期治疗EVB方面表现出显著疗效,并且无需冷藏,便于紧急使用。Debiopharm是全球生物制药开发公司,专注于从全球范围内引进有潜力的生物和化学药物候选品,并为其提供从临床试验到注册再到市场推广的全套服务。