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VGXI Inc

公司全称:VGXI Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
VGXI Inc is a subsidiary of VGX International which is affiliated with VGX Pharmaceuticals

基本信息

地址:

2700 Research Forest Dr Ste 180 THE WOODLANDS TEXAS 77381-4251; US; Telephone: +12812967300; Fax: +12812967333;

公司官网:

www.vgxii.com/

企业动态

VGXI与Resilience宣布建立战略性的多年合作伙伴关系,旨在加速先进生物制药的生物制造。VGXI作为Resilience的信任的质粒DNA制造商,将支持其先进治疗产品的制造计划。这一合作将提高Resilience在细胞和基因治疗(CGT)领域的效率,并使其能够满足不断增长的需求。Resilience还将获得VGXI先进的细胞库、药物原料和药物产品的分析套件。该伙伴关系旨在加速并专注于质量,以帮助研究人员快速、安全地大规模制造新型疗法。VGXI和Resilience共同致力于扩大患者对变革性药物的可及性。
INOVIO宣布与全球领先的科学服务公司Thermo Fisher Scientific达成合作,共同制造其COVID-19疫苗候选药物INO-4800。Thermo Fisher Scientific将加入INOVIO的全球制造联盟,旨在2021年生产1亿剂INO-4800疫苗,前提是获得FDA的批准。INOVIO计划通过其第三方制造商的联盟,实现疫苗的及时、成本效益和可扩展的生产。此外,INOVIO还获得了来自美国国防部、比尔及梅琳达·盖茨基金会和流行病预防创新联盟(CEPI)的资金支持,以加速INO-4800的开发和制造。
美国德克萨斯州的质粒DNA制造商VGXI公司将在CEPI资助的合作下加速生产针对2019年新型冠状病毒的疫苗。VGXI开发的DNA疫苗制造平台是应对如当前冠状病毒疫情等新兴疾病的理想对策。这些疫苗具有广泛的安全性记录,并且可以在应对疫情时快速扩大生产规模。VGXI与Inovio Pharmaceuticals达成协议,将开始生产针对武汉出现的新型冠状病毒(2019-nCoV)的DNA疫苗。CEPI提供的最高9000万美元的拨款将资助疫苗的研发、生产和早期临床试验。VGXI的CEO Young Park表示,这些疫苗具有广泛的安全性记录,并且可以在应对疫情时快速扩大生产规模。VGXI已证明其能够支持紧急疫苗开发时间表,包括与Inovio和GeneOne Life Science等合作伙伴合作应对埃博拉、寨卡和MERS等疫情。VGXI在德克萨斯州伍德兰德的设施已经开始生产针对2019-nCoV病毒的DNA疫苗。
VGXI公司与Geneos Therapeutics公司达成一项长期供应协议,旨在支持个性化癌症疗法的生产。VGXI公司将利用其经验丰富的管理团队和数十年的质粒制造专业知识,为个性化疗法提供小规模和快速周转的生产服务。VGXI的专有质粒制造工艺以其提供最高纯度和超级回旋分数而闻名,适用于基于DNA的药物,特别是DNA疫苗。为了满足患者的紧急需求,该过程将优化以实现周转时间比标准GMP等级产品快10倍,而不影响产品质量。所有过程开发、资格认定和验证活动预计将在2019年底完成,2020年第一季度开始临床级生产针对人类临床使用的患者特异性DNA质粒产品。Geneos Therapeutics正在开发基于其临床验证的GT-EPIC平台的Neoantigen靶向个性化癌症免疫疗法。
Inovio Pharmaceuticals与学术合作伙伴,包括宾夕法尼亚大学,获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)一项新的五年期1600万美元的艾滋病疫苗研发项目资助。该资助基于Inovio的PENNVAX HIV疫苗项目的临床成功,旨在扩大PENNVAX对HIV菌株的覆盖范围,并增强疫苗产生的抗体反应。项目将设计并测试新的PENNVAX包膜结构,使用Inovio的基于DNA的免疫激活剂编码新型细胞因子基因,并在重组HIV包膜蛋白的prime-boost策略中进行研究。合作伙伴将在临床前模型中评估不同组合,目标是产生高水平的中和抗体,类似于Inovio的PENNVAX-B DNA疫苗在先前发表的临床研究中产生的强大CD8+ T细胞反应。该项目旨在进一步发展这一重要的HIV疫苗方法,并深入了解新技术以改善疫苗接种结果。Inovio将与来自四所世界领先学术机构(宾夕法尼亚大学、埃默里大学、杜克大学和马萨诸塞大学)的研究人员以及合同DNA质粒制造商VGXi和合同蛋白质制造商Waisman Biomanufacturing合作。Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示,他们荣幸地获得NIAID的这一重要新资助,并期待继续和扩大PENNVAX疫苗的开发。
OncoSec Medical Inc.与VGXI Inc.签订独家cGMP生产协议,以生产用于治疗实体瘤的OMS ElectroOncology疗法中的白细胞介素-12质粒DNA。该协议将利用VGXI的专利DNA质粒制造工艺,并支持OncoSec的OMS ElectroImmunotherapy临床开发策略,目前该疗法正用于治疗黑色素瘤、梅克尔细胞癌和皮肤T细胞淋巴瘤。OncoSec是一家致力于开发治疗实体瘤和转移性疾病先进阶段OMS ElectroOncology疗法的生物制药公司,其核心技术基于电穿孔平台,用于增强局部递送DNA免疫细胞因子或化疗剂的递送和摄取。
VGXI公司宣布与母公司VGX International及生物制药公司BioCancell Therapeutics签订了一份主产品销售协议,将供应质粒。BioCancell Therapeutics专注于开发针对多种癌症的以患者为导向的靶向疗法。根据协议,产品将在VGXI公司位于德克萨斯州伍德兰兹的生产设施中制造。VGXI首席运营官Henry Hebel表示,公司很高兴与拥有令人印象深刻平台技术的合作伙伴合作,并期待支持该工作的多个临床指征。BioCancell Therapeutics首席执行官Avi Barak强调,开发针对多种癌症的革命性药物的公司需要依靠制造商的产品质量,因此选择与提供先进技术和服务的VGXI合作,以满足即将进行的临床试验对最高制造标准的需求。

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