Genesis MedTech International Pvt Ltd

公司全称：Genesis MedTech International Pvt Ltd

国家/地区：新加坡/——

类型：——

公司介绍：

Genesis MedTech Group is a medical device company headquartered in Singapore

基本信息

地址：

16 Science Park Drive Level 4 DNV GL Technology Centre 118227; SG; Telephone: +6568659879;

公司官网：

www.genesismedtech.com/

企业画像

行业领域：

医疗器械

企业动态

推进医疗保健可及性：Genesis MedTech 与 Silk Road Medical 合作，为中国颈动脉疾病患者提供服务

2024-03-07

美国医疗设备公司Silk Road Medical与新加坡医疗设备公司Genesis MedTech Group达成独家分销协议，将TCAR核心产品引入中国市场，以服务患有颈动脉疾病的患者。TCAR是一种创新的微创手术，用于治疗颈动脉疾病，该疾病会导致颈动脉狭窄或阻塞，从而增加中风的风险。Genesis MedTech Group致力于提供全面解决方案，使中国患者能够获得ENROUTE神经保护系统和支架输送系统等核心TCAR产品。TCAR已被证明可以降低中风、死亡、心肌梗死和颅神经损伤的风险，是一种更微创的手术，并发症发生率低，整体结果改善。颈动脉疾病在中老年人群中较为常见，尤其是在有动脉硬化的患者中。在中国，每年有超过1700万人患有中风，其中约三分之一是由颈动脉疾病引起的。TCAR有望取代传统的手术方法，如颈动脉内膜剥脱术和经股动脉颈动脉支架置入术。

Genesis MedTech 开始使用 J-Valve（TM）经股动脉系统治疗严重主动脉瓣反流患者的北美早期可行性研究

2023-10-23

Genesis MedTech宣布在美国启动使用J-Valve Transfemoral系统治疗严重主动脉反流的早期可行性研究。该系统由JC Medical开发，已获得突破性设备指定，用于治疗严重主动脉反流和以主动脉反流为主的混合主动脉瓣疾病。该研究在俄亥俄州辛辛那提的林德纳研究中心成功进行，由Dr. Dean Kereiakes和Dr. Santiago Garcia团队完成。该系统通过微创股动脉途径进行，无需开放心脏手术或体外循环。J-Valve TF系统有望为美国无批准治疗方案的主动脉瓣反流患者提供新的治疗选择。Genesis MedTech致力于通过严格的临床试验和与医疗保健专业人员的合作，确保产品安全性和有效性，以解决关键医疗需求并改善患者生活。

Genesis MedTech 获准在中国推出 ArtiSential（TM）

2023-07-06

Genesis MedTech宣布其创新系列关节活动腹腔镜器械ArtiSential获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国市场上市。ArtiSential是一款模拟外科医生手腕和手指运动的腹腔镜手术设备，具有提高手术精度和结果的多项临床优势。该设备采用双关节末端执行器，提供360度自由运动，可全面进入狭窄的手术部位。ArtiSential由韩国LivsMed公司开发，2021年与Genesis MedTech签订独家分销协议，将产品引入中国市场。ArtiSential自2018年在韩国推出后，次年进入美国市场，凭借卓越设计荣获红点设计奖。目前，ArtiSential已在包括美国、德国、日本、英国和澳大利亚在内的多个国家上市，并受到微创外科专业医生的广泛赞誉。ArtiSential的上市为中国外科医生提供了先进的工具，将提升他们的技能，为患者提供更优质的医疗服务。Genesis MedTech是一家总部位于新加坡的医疗器械公司，专注于为新兴市场提供多治疗医疗器械产品。LivsMed是一家韩国医疗器械公司，致力于为微创手术带来突破性技术。

用于治疗外周动脉疾病的下一代药物涂层血管成形术球囊 CHOCOLATE TOUCH（R）获得 FDA 批准

2022-11-11

巧克力触感新一代药物涂层球囊血管成形术导管获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗患有外周动脉疾病的患者的股浅动脉和腘动脉。巧克力触感药物涂层球囊（DCB）在12个月时显示出与Lutonix DCB相比的统计学上优越的通畅率和非劣效的安全性。巧克力触感在12个月的主要疗效终点12个月真DCB成功方面表现出统计学上的优越性，这是指靶血管保持通畅，无需紧急支架置入。12个月的主要通畅率为巧克力触感78.8%，Lutonix DCB为67.7%（p优越性0.0386）；根据Kaplan-Meier（KM）估计，12个月时为巧克力触感83.3%，Lutonix DCB为73.0%。12个月的主要安全终点12个月无主要不良事件（MAE）的自由度为巧克力触感88.9%，Lutonix DCB为84.6%（P非劣效性0.0001）。巧克力触感报告的全因KM死亡率值低于FDA批准的DCB的关键研究中报告的死亡率。使用KM估计的巧克力触感3年死亡率是6.7%，Lutonix DCB为11.1%。巧克力触感药物涂层球囊是首个和唯一一个将治疗剂输送与下一代血管成形术平台集成的球囊导管，用于治疗外周动脉疾病。该产品计划通过Genesis MedTech Group的子公司G Vascular在美国上市。

Shockwave Medical 和 Genesis MedTech 在中国获得血管内碎石术监管部门批准

2022-05-23

Shockwave Medical与Genesis MedTech Group宣布，其Intravascular Lithotripsy（IVL）系统在中国获得批准，用于治疗严重钙化心血管疾病。该系统包括C2和M5/S4冠状动脉/外周IVL导管。该技术已在多个国际地区获得批准，用于治疗动脉钙化病变，全球已帮助超过5万和7万名患者。2021年，中国解放军总医院和中山医院分别成功进行了首例临床IVL手术。随着中国人口老龄化，血管钙化疾病发病率上升，这一批准标志着Shockwave IVL技术的国际扩张又一里程碑。

Shockwave 宣布在中国成立合资企业

2021-03-22

Shockwave Medical与Genesis MedTech Group达成合作协议，共同成立合资公司，旨在将冠状动脉和周围血管的IVL产品引入中国市场。该合资公司将利用Genesis MedTech在医疗器械商业化方面的丰富经验和行业领先的销售网络，结合Shockwave在全球IVL产品研发、制造和销售方面的全球专业能力。此举旨在为全球患者提供IVL，并在中国市场建立强大的本地存在。新合资公司名为Genesis Shockwave Private Limited，将负责推广进口的Shockwave品牌IVL产品以及由Genesis Shockwave Private Limited本地研发、制造和品牌的产品。

Genesis MedTech 收购全球首个具有下一代血管成形术结构的药物涂层球囊技术，用于治疗外周血管疾病

2020-08-31

Genesis MedTech国际公司收购了TriReme Medical LLC旗下的巧克力触感药物涂层球囊（DCB）技术，这是一种用于治疗周围血管疾病的创新药物-器械技术。该技术是全球首个结合药物递送和下一代可控扩张球囊成形术的球囊导管，旨在为患有周围血管疾病的患者提供比传统球囊成形术更安全、更有效的治疗方案。巧克力触感球囊通过降低血管壁上的剪切应力，实现了更高的血管通畅率，并获得了医生的积极反馈。此次收购标志着Genesis MedTech首次进入周围介入领域，并预计全球DCB市场将在2025年达到超过10亿美元的规模，其中中国市场预计将以22%的年复合增长率增长。

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