Miragen Therapeutics Inc
公司全称：Miragen Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since February 2017, when miRagen Therapeutics merged with and into Signal Genetics (which was renamed as the new miRagen Therapeutics and now known as Viridian Therapeutics),.miRagen Therapeutics was a biopharmaceutical company, formed in 2007, focused on the discovery and development of microRNA biology-based therapies for cardiovascular and muscle diseases.In February 2017, Miragen Therapeutics, Inc announced the completion of its merger with Signal Genetics, Inc.In October 2016, Signal Genetics and miRagen Therapeutics entered into a definitive merger agreement under which the stockholders of miRagen were estimated to become holders of approximately 96% of Signal's outstanding common stock on a fully-diluted basis. miRagen investors and new investors had committed to invest $40 million in miRagen prior to closing of the proposed merger. The total cash balance of the combined company and the financing was expected to exce
企业动态
miRagen 宣布对 Cobomarsen 在皮肤 T 细胞淋巴瘤 （CTCL） 患者中的 2 期 SOLAR 临床试验的初步顶线数据进行内部审查
2020-10-06 04:05:00
miRagen Therapeutics公司对其Phase 2 SOLAR临床试验的初步数据进行了内部审查，结果显示，针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的药物cobomarsen在主要终点客观皮肤反应（ORR4）方面未达到预期效果，但次要终点无进展生存期（PFS）显示cobomarsen有治疗作用。公司计划继续分析最终数据并寻求合作伙伴。同时，miRagen正在评估其研发策略，并考虑包括收购、合并等战略选择。
miRagen 宣布与 FDA 就 Cobomarsen 在 ATLL 的关键试验设计举行会议的结果
2020-08-21 04:05:00
miRagen Therapeutics与FDA就cobomarsen治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）的临床开发计划进行了会议，FDA提供了明确的注册指导。miRagen计划利用即将到来的SOLAR临床试验数据确定下一步行动，可能包括寻求合作伙伴进行cobomarsen在miR-155升高的癌症（包括CTCL和ATLL）的后期开发和商业化。Cobomarsen作为一种miR-155抑制剂，在CTCL、ATLL、DLBCL和CLL患者的1期临床试验中显示出初步的安全性和有效性数据。miRagen认为，为cobomarsen在CTCL和ATLL的潜在批准所定义的监管途径是其评估cobomarsen作为多种miR-155升高血液癌症潜在治疗策略的重要步骤。Cobomarsen在美国已获得孤儿药资格，用于治疗T细胞淋巴瘤，如CTCL和ATLL，这可以提供开发和商业化激励措施。
Cobomarsen 获得美国 FDA 的孤儿药资格认定，用于治疗 T 细胞淋巴瘤
2020-07-24 04:32:00
miRagen Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的miR-155抑制剂cobomarsen孤儿药资格，用于治疗T细胞淋巴瘤，包括皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）。这一决定标志着cobomarsen研发的重要里程碑，表明FDA认可了cobomarsen在治疗T细胞淋巴瘤方面的潜力。T细胞淋巴瘤是一种罕见的疾病，占美国非霍奇金淋巴瘤的不到15%。孤儿药资格为罕见病药物提供发展激励，包括在美国市场独家销售七年、临床试验设计协助和免除FDA用户费等。miRagen Therapeutics专注于发现和开发RNA靶向疗法，目前拥有三个处于临床阶段的候选药物：cobomarsen、remlarsen和MRG-110。
miRagen 宣布其用于治疗特发性肺纤维化的下一代 miR-29 替代候选产品获得令人鼓舞的临床前安全性和有效性数据
2020-06-23 05:08:00
miRagen Therapeutics公司宣布了其下一代miR-29模拟药物MRG-229在治疗特发性肺纤维化（IPF）方面的临床前安全性和有效性数据。MRG-229在体外实验中显示出调节机制生物标志物和抗纤维化活性，并在动物模型中逆转了病理性纤维化基因表达，显著减少了纤维化。此外，大鼠的毒理学研究表明，MRG-229在高剂量下没有显示出临床意义的毒性。这些数据支持了进一步开发MRG-229作为治疗IPF的潜在差异化方法。研究还发现miR-29在IPF患者肺组织中表达降低，且与生存相关，而下一代靶向miR-29模拟药物在体外实验中表现出抗纤维化效果。miRagen计划推进MRG-229的非人灵长类动物毒理学研究。
miRagen Therapeutics 将在即将举行的两场会议上展示成人 T 细胞白血病/淋巴瘤的 Cobomarsen 新临床试验数据
2020-01-23 21:00:00
miRagen Therapeutics公司在第12届T细胞淋巴瘤论坛上公布了其针对成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）的cobomarsen Phase 1试验的新疗效和安全性数据。该公司还将在2月12日至14日在西班牙巴塞罗那举行的第4届世界皮肤淋巴瘤大会上提供关于该研究的重复展示。miRagen Therapeutics是一家专注于开发针对microRNA的RNA靶向疗法的临床阶段生物制药公司，其产品包括用于治疗某些癌症的cobomarsen、用于治疗病理纤维化的remlarsen和MRG-229，以及用于治疗心力衰竭和其他缺血性疾病的MRG-110。
miRagen 今天将出席 DIA/FDA 基于寡核苷酸的治疗学会议
2019-10-28 21:00:00
miRagen Therapeutics公司在DIA/FDA Oligonucleotide-Based Therapeutics会议上介绍了其第二代miR-29模拟物MRG-229的临床开发情况。MRG-229在体外和体内动物模型中表现出降低肺纤维化标记物的效果，包括在正常人类肺成纤维细胞和人类肺切片中。公司还报告了MRG-229在治疗肺纤维化方面的潜力，包括改善IPF患者的生存率和减少疤痕形成。此外，miRagen的CEO表示，这些新型miR-29模拟物可能成为治疗肺和肝脏纤维化疾病（如IPF和非酒精性脂肪性肝炎）的系统治疗方法。
miRagen 宣布新的临床数据显示 MRG-110 对组织修复和新血管生长产生积极影响
2019-10-16 14:45:00
miRagen Therapeutics公司在第15届寡核苷酸治疗学会年会上宣布，其微RNA-92抑制剂MRG-110在两项1期临床试验中表现出增加血管生成、降低α-SMA表达并具有良好的安全性和耐受性的效果。这些数据支持将MRG-110推进到更多临床研究，用于治疗心血管疾病和其他血管血流受损的疾病。研究显示，MRG-110在局部给药和系统给药中均表现出良好的药代动力学和药效学特征，并在健康志愿者中表现出增加血管生成和减少α-SMA表达的效果。此外，公司还宣布已恢复MRG-110在全球所有适应症和地区的权利。
miRagen 在 2019 年美国胸科学会国际会议上呈报使用第二代 microRNA-29 替代候选产品治疗肺纤维化的临床前数据
2019-05-21 19:00:00
miRagen Therapeutics公司宣布，其第二代microRNA-29模仿物在治疗肺纤维化方面展现出显著疗效。该药物在一系列临床前研究中有效减少了细胞外基质沉积。这一发现将在2019年美国胸科学会（ATS）会议上公布。研究显示，该药物在降低肺纤维化小鼠模型中的纤维化反应方面具有显著效果，且在较低剂量下可能比其他药物更有效。此外，该药物还能抑制胶原蛋白沉积，并保持正常肺泡结构。这些数据支持了microRNA-29在病理纤维化中的作用，以及microRNA-29替代品作为肺纤维化潜在治疗药物的可能性。
miRagen Therapeutics 在 2019 年 ARVO 会议上宣布了支持 Remlarsen 可能用于预防角膜纤维化的新数据
2019-04-29 19:00:00
miRagen Therapeutics公司宣布，其研发的remlarsen，一种microRNA-29的替代品，在预防角膜损伤后的疤痕和混浊方面可能具有新的治疗作用。一项针对大鼠角膜溃疡的预临床研究表明，remlarsen可以加速角膜损伤的愈合，减少角膜混浊和疤痕的形成。该研究的数据在2019年ARVO年会上公布。角膜损伤后的疤痕是全球导致失明的主要原因之一，目前尚无批准的药物治疗该疾病。miRagen正在进行remlarsen的Phase 2临床试验，以评估其在预防或减少疤痕形成方面的安全性和耐受性。
miRagen 在秘鲁利马举行的第 19 届年度 HTLV 大会上宣布了 Cobomarsen 在 ATLL 患者中的新临床数据
2019-04-26 19:00:00
miRagen Therapeutics公司宣布，其研发的RNA靶向疗法药物cobomarsen在治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）的临床试验中显示出积极结果。该药物是一种microRNA-155抑制剂，能够显著降低与疾病预后不良相关的生物标志物，并在治疗过程中表现出良好的耐受性。在为期16个月的临床试验中，五名ATLL患者接受了cobomarsen治疗，其中四人病情稳定，生物标志物水平显著下降。这些数据表明，cobomarsen可能成为治疗ATLL的一种有潜力的新疗法。
Miragen Therapeutics公司完成与Signal Genetics的合并，获得4070万美元的新股投资，合并后公司拥有约6000万美元现金及短期投资。合并后公司更名为Miragen Therapeutics，股票在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“MGEN”。合并及融资完成后，公司共有约2130万股普通股流通。Miragen的主席兼首席执行官William S. Marshall表示，此次合并是公司向前迈出的重要一步，有助于推进临床项目并开发新的产品管线。
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