Worldwide Clinical Trials Inc

公司全称：Worldwide Clinical Trials Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Worldwide Clinical Trials operates as a contract research organization for pharmaceutical and biotechnology drug development. The Company offers scientific and operations expertise for Phase I-IV and real-world evidence studies, with a focus on central nervous system, cardiovascular, metabolic, general medicine, rare disease, and oncology therapeutic areas.In August 2023, Kohlberg signed a definitive agreement to acquire majority stake in Worldwide Clinical Trials

基本信息

地址：

600 Park Offices Drive Suite 200 Research Triangle North Carolina 27709; US; Telephone: +13107869100; Fax: +13107869101;

公司官网：

www.wwctrials.com

企业画像

行业领域：

企业动态

Artelo Biosciences 的选择性脂肪酸结合蛋白 5 抑制剂 ART26.12 的 IND 申请获得 FDA 批准

2024-07-15

Artelo Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药ART26.12的IND申请，用于治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）。ART26.12是该公司FABP平台中的主要化合物，也是首个进入临床试验的选择性FABP5抑制剂。该药物旨在为化疗引起的周围神经病变患者提供非阿片类治疗方法。预计2025年上半年将公布ART26.12的1期临床试验结果。此外，该公司的FABP抑制剂平台因其在临床前研究中的有效性、新颖的机制和强大的专利组合而受到潜在合作伙伴的关注。

Artelo Biosciences 宣布选择全球临床试验作为临床研究机构，以支持 ART26.12 的首次人体研究

2024-01-08

Artelo Biosciences宣布选择全球领先的合同研究组织Worldwide Clinical Trials支持其FABP5抑制剂ART26.12的Phase 1临床试验，该药物旨在治疗化疗引起的周围神经病变。Artelo期待在获得FDA批准后，利用Worldwide在神经学领域的丰富经验和成功记录，推进ART26.12的临床研究。据Coherent Market Insights报告，全球神经性疼痛市场价值约76亿美元，显示出对创新疗法的需求。Artelo已完成五项关于疼痛神经病变的预临床研究，包括糖尿病神经病变和化疗引起的周围神经病变，后者目前尚无FDA批准的治疗方法。

Cybin 在 CYB003 治疗重度抑郁症的 2 期研究中完成给药

2023-10-03

Cybin公司完成其Phase 2研究CYB003的最后一组受试者剂量给药，CYB003是一种专有的去氘化裸盖菇素类似物，用于治疗重度抑郁症。公司预计将在今年第四季度发布顶线疗效数据。Cybin首席执行官表示，公司对CYB003研究的快速进展感到非常满意，并正在准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交数据，并准备在2024年初进行可能的Phase 3关键研究。Cybin正在为下一阶段的发展做准备，包括开始进行胶囊剂型的生物等效性队列给药，预计在2024年第一季度结束Phase 2会议，以审查Phase 3研究设计，开发EMBARK用于临床试验，与全球临床试验公司合作，以及开始准备CYB003胶囊剂型的GMP生产。

Cybin 与全球临床试验合作，支持 CYB003 在重度抑郁症中的未来临床开发

2023-07-26

Cybin公司宣布与全球临床试验公司（Worldwide Clinical Trials）合作，共同开发基于迷幻药物的心理健康治疗方案。Worldwide Clinical Trials在心理健康领域的临床试验管理方面拥有丰富经验，成功招募了众多患者参与迷幻药物试验。此次合作将有助于Cybin公司在全球范围内推进其研究设计、监管策略和药物警戒工作。Cybin公司致力于通过开发新型迷幻药物疗法来革新心理健康领域，目前正开发针对重度抑郁症和广泛性焦虑症的药物。

全球临床试验与 TRI 合作，提供集中和基于风险的质量管理技术解决方案

2021-06-22

Worldwide Clinical Trials与Triumph Research Intelligence（TRI）合作，共同优化全球临床试验的质量管理。这一合作响应了COVID-19疫情加速的市场需求，监管机构强调制药行业采用基于风险的质量管理（RBQM）策略以提升质量和风险识别、可视化管理。Worldwide采用全面的方法开发其策略，选择了TRI的创新OPRA平台以支持或增强传统现场监控，并最终实现ICH E6（R2）合规。Worldwide在数据质量和运营效率方面受到药企和生物技术赞助商的高度评价。TRI的CEO和创始人Duncan Hall表示，结合Worldwide的全球试验基础设施、治疗专长和TRI的创新OPRA平台，将不仅提高数据质量和试验效率，更重要的是提高患者安全。

Zosano Pharma 确认计划在 FDA 协议审查后推进药代动力学研究

2021-04-26

Zosano Pharma与全球临床试验公司达成协议，将开展Qtrypta™（zolmitriptan透皮微针系统）505(b)(2)新药申请所需的药代动力学（PK）研究。预计该研究将于6月开始，第三季度完成，涉及48名健康志愿者。公司计划在获得积极数据后，于2021年底前重新提交Qtrypta™的NDA。Zosano表示，该研究将解决FDA关于Qtrypta™ NDA重新提交的最后剩余临床要求。全球临床试验公司表示，很高兴与Zosano合作进行这一重要的PK研究，以支持其预期的NDA重新提交。

Hoth Therapeutics 作为癌症患者 2a 期 HT-001 临床试验的合同研究机构参与全球临床试验

2021-04-06

Hoth Therapeutics宣布与全球临床试验公司（Worldwide Clinical Trials）合作，作为其即将进行的HT-001药物Phase 2a临床试验的合同研究组织（CRO）。这项临床试验旨在治疗与EGFR抑制剂治疗相关的皮肤毒性。全球临床试验公司是一家中型、全面服务的全球CRO，拥有丰富的临床研究管理经验。Hoth Therapeutics的CEO Robb Knie表示，与全球临床试验公司的合作是向FDA提交IND申请的关键步骤之一。Hoth Therapeutics专注于开发针对未满足医疗需求的新一代疗法，其产品管线包括针对特应性皮炎、皮肤毒性、慢性伤口、银屑病、哮喘、痤疮、肥大细胞肿瘤和过敏性休克的疗法。

NeurMedix 获得 FDA 授权进行关键的 3 期阿尔茨海默病试验

2021-02-02

NeurMedix公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）授权，开始使用其主导临床药物候选产品NE3107进行阿尔茨海默病的III期临床试验。NE3107是一种口服的小分子抗炎、胰岛素增敏剂，具有新颖的作用机制。该试验将在美国约30个临床中心进行，将评估每日两次20mg口服NE3107与安慰剂相比的效果，持续30周。该试验旨在评估NE3107对神经炎症和胰岛素抵抗的影响，以减缓阿尔茨海默病的进展。NeurMedix公司相信NE3107的独特性有望为阿尔茨海默病患者带来显著的益处。

Neurotrope Bioscience 宣布与 Worldwide Clinical Trials 达成协议，进行正在进行的 Bryostatin-1 2 期研究，该研究由 NIH 部分资助，用于治疗阿尔茨海默病

2020-07-30

Neurotrope公司宣布其全资子公司NBI与WCT签订服务协议，支持其正在进行的中度严重阿尔茨海默病二期临床试验的站点招募和激活。该试验由NIH资助，旨在评估Bryostatin-1在治疗中度严重阿尔茨海默病方面的潜力。该研究预计将招募约100名患者，为期6个月，将评估Bryostatin-1在无Namenda的情况下对认知功能的影响。Neurotrope预计将在2020年第三季度末或第四季度初开始对患者进行给药。此外，Neurotrope还与Metuchen达成了一项合并协议，将成立一家新的公司Petros，专注于男性健康问题，并将Bryostatin-1和相关资产剥离成一家新的独立交易公司Neurotrope Bioscience, Inc.

Cyclo Therapeutics 与 Worldwide Clinical Trials 签署主服务协议

2019-12-27

Cyclo Therapeutics公司与全球临床试验公司（Worldwide Clinical Trials）签订了一份主服务协议，由全球临床试验公司担任其临床项目的CRO，评估其专有的羟丙基β-环糊精配方Trappsol Cyclo在治疗尼曼匹克病C型（NPC）和阿尔茨海默病方面的效果。Cyclo Therapeutics目前在美国支持一项NPC的I期临床试验，并已完成入组；美国研究的扩展方案，包括家庭输液；以及欧洲和以色列的NPC I/II期试验，即将完成入组。公司将在2020年第一季度和第二季度分别与美国和欧洲的监管机构进行科学咨询会议，讨论其关键试验的设计。Cyclo Therapeutics还在开发针对阿尔茨海默病的临床项目，基于其针对晚期患者的扩展访问计划。公司董事长兼首席执行官N. Scott Fine表示，与全球临床试验公司合作是公司发展的重要一步，全球临床试验公司在罕见病和神经疾病领域是行业领导者。全球临床试验公司的总裁兼首席运营官Peter Benton表示，全球临床试验公司的科学、医学和运营专家有幸与Cyclo Therapeutics的创新临床开发项目合作，以解决NPC和阿尔茨海默病患者的重要未满足的临床需求。

Cyclo Therapeutics 与 Worldwide Clinical Trials 签署协议，在 C 型尼曼-匹克病中开展关键性试验

2019-11-08

Cyclo Therapeutics公司与全球临床试验公司签订协议，将开展一项关键性临床试验，评估其专有的羟丙基β-环糊精Trappsol Cyclo静脉注射治疗尼曼匹克病C型（NPC）的效果。该公司目前支持美国的一项I期临床试验，以及欧洲和以色列的I/II期临床试验。该公司计划在2020年第一季度与美欧监管机构分享关键性临床试验的设计。NPC是一种罕见且致命的遗传疾病，目前美国尚无批准的药物疗法。Cyclo Therapeutics的初步临床试验显示出有希望的结果，公司正迅速推进关键性临床试验的设计，希望2020年初开始试验。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Worldwide Clinical Trials Inc

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯