Fresh Tracks Therapeutics Inc
公司全称：Fresh Tracks Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Fresh Tracks Therapeutics, Inc.于1987年注册成立于美国特拉华州。公司的所有潜在产品都在研发阶段。至少在未来几年里，没有收入来自出售任何此类产品，也没有任何这样的收入预期。公司从与制药合作者、赠款、与政府机构的合同安排中赚取研发协议的收益。大多数公司的候选产品将需要更多的额外研发努力，包括广泛的临床前和临床试验。所有候选产品的提前临床试验将需要事先作商业用途的监管部门的批准，并需要商业化显著成本。没有人能够保证公司的研发工作或者那些其合作者一定会成功。至少在未来几年，公司预计将继续蒙受重大损失而不是产生正现金流量经营业务。没有谁能保证该公司能够产生足够收益的产品才能获利或通过营运产生正现金流量。
基本信息
团队信息
R
Robert B. Brown
——
Chief Executive Officer and Director
薪酬：
个人简介：Robert B.Brown在礼来公司（NYSE:LLY）任职30多年后，于2009年9月加入当时的特拉华州私有公司BrickellBiotech，Inc.，担任首席执行官兼董事，该公司于2019年1月开始运营，他最近于2009年至2018年担任首席营销官兼营销高级副总裁。作为首席营销官，布朗负责建立和领导礼来公司制药业务部门的营销能力，包括糖尿病、肿瘤学、新兴市场和礼来生物制药公司（Lilly-Biomedicines），后者是一家专注于治疗衰弱疾病的业务部门。在担任首席营销官之前，布朗先生从2007年到2009年担任礼来美国公司的Vice President兼首席营销官，在该职位上，他与礼来美国公司的业务部门合作，以确保礼来公司继续发展行业领先的营销能力，精简和改进营销流程，并通过建设卓越的消费者营销中心来转型营销。Brown从2003年到2007年担任Intercontinental Region营销执行主管，包括欧洲地区主管。作为礼来公司国际业务的首席营销员，布朗先生负责礼来公司在美国以外的所有产品的营销。布朗先生于1985年加入礼来公司，之前在DePaul大学获得经济学学士学位，并在印第安纳大学获得工商管理硕士学位。Brown先生目前在富兰克林学院（Franklin College）的董事会任职。
G
Gary A. Lyons
——
Director
薪酬：
个人简介：Gary A. Lyons于2005年10月加入我们，担任董事。由于Lyons先生拥有丰富的谈判和开发合作关系的经验、专业的销售知识以及对候选药物市场进行的系列评估，所有这些对于我们获得业务成功都是至关重要的，董事会决议Lyons先生在某种程度上应该继续担任董事会成员。Lyons先生也是一家生物制药公司Neurocrine Biosciences, Inc.的董事会成员，1993年至2008年他曾是Neurocrine的首席执行官和董事会成员。Lyons先生也是两家生物制药公司Vical, Inc. 和 KaloBios Pharmaceuticals, Inc.以及一家生物技术公司Cytori Therapeutics, Inc.的董事会成员，2013年之前也曾是生物制药公司NeurogesX, Inc.的董事会主席。2008年7月起他担任生物制药公司PDL BioPharma, Inc.的董事会成员，后来Facet从PDL分离，2008年12月Lyons先生从PDL辞职并加入Facet Biotech Corporation的董事会，直到2010年4月Facet被Abbot Laboratories收购。2009年6月至2011年12月Lyons曾是生物制药公司Poniard Pharmaceuticals的董事会成员，1983年至1993年他在Genentech担任众多管理职务，包括业务开发副总裁和销售副总裁，同时也是Genentech执行委员会成员，他负责Genentech企业风险计划的国际许可、收购和合作，也负责两家子公司Genentech Canada, Inc. 和Genentech Limited Japan的运营。Lyons先生拥有University of New Hampshire 的海洋生物学学士学位以及Northwestern University的J.L. Kellogg Graduate School of Management的工商管理硕士学位。
J
Jose Breton
——
Controller and Chief Accounting Officer
薪酬：——
个人简介：Jose Breton于2013年加入Private Brickell并担任其财务总监和首席会计官。Breton先生于2014年至2015年担任德勤会计师事务所（Deloitte LLP）审计师。Breton先生的职业生涯始于2012年，担任Global Resource Partners，Inc.的客户经理，该公司是一家会计和业务咨询公司。在此职位上，Breton先生全面负责客户的财务报告，计划和预算，内部控制系统，公司和福利会计以及股权管理。Breton先生拥有迈阿密大学（University of Miami）的会计与财务B.B.A.学位和税务硕士学位。
V
Vijay B. Samant
——
Director
薪酬：
个人简介：Vijay B. Samant于2000年11月加入我们并任总裁兼首席执行官，在这之前，他在Merck & Co., Inc“Merck”工作，拥有23年的公司在美国和全球销售、市场营销、运营和业务开发经历。1998年至2000年Samant先生曾任Merck疫苗部首席运营官，1990年至1998年在Merck生产部担任疫苗运营副总裁、企业事务副总裁和物资管理执行总监。Samant先生拥有MIT的Sloan School of Management的管理研究硕士学位、Columbia University的化学工程硕士学位以及University of Bombay的University Department of Chemical Technology的化学工程学士学位。自2011年起他担任Raptor Pharmaceutical Corporation的董事会成员，2002年至2004年曾是BioMarin Pharmaceutical Inc.的董事会成员。2001年至2010年Samant先生曾是Aeras Global TB Vaccine Foundation的董事，2003年至2012年是National Foundation for Infectious Diseases的受托人委员会一员，2008年至2012年是韩国汉城的International Vaccine Institute的受托人委员会一员。
R
Reginald L. Hardy
——
Co-Founder and Chairman of the Board
薪酬：
个人简介：Reginald L.Hardy，在担任上市和私营制药公司的首席执行官和/或总裁方面有着30多年的经验。在2009年成立Private Brickell并担任其首席执行官之前，Hardy先生是Concordia Pharmaceuticals，Inc.的联合创始人兼总裁，该公司是一家肿瘤药物开发公司，于2011年被Kadmon Corporation，LLC收购。Hardy从1992年到1998年担任Sano Corporation（一家制药公司，专注于开发新型透皮给药系统，1998年被Elan Corporation收购）联合创始人和总裁。在加入Sano之前，Hardy先生担任IVAX Corporation的仿制药集团总裁，该公司是一家制药公司，专注于疼痛，呼吸系统疾病，肿瘤学和妇女健康药物的开发和制造。Hardy先生还在Hoechst-Roussel Pharmaceuticals，Inc.和Key Pharmaceuticals，Inc.担任过各种公司职务。Hardy先生还担任过Anchiano TherapeuticsLtd.的董事。Hardy先生在北卡罗来纳大学教堂山分校（University of North Carolina-Chapel Hill）获得药学学士学位，并在北卡罗来纳大学格林斯伯勒分校（UNC-Greensboro）获得工商管理硕士学位。
企业动态
Basilea 宣布收购用于治疗曲霉菌感染的新型临床阶段抗真菌药
2023-10-19
Basilea Pharmaceutica Ltd宣布收购新型抗真菌药物GR-2397，用于治疗由曲霉菌引起的侵袭性真菌感染。该药物具有新颖的作用机制，已完成临床1期研究，并计划在2025年上半年开始2期临床试验。Basilea将支付200万美元的前期款项，并在达到特定里程碑后支付高达1750万美元的预审批里程碑款项和6700万美元的审批和商业化里程碑款项。Basilea还将支付从低个位数到中个位数的分级版税。Basilea表示，这是其扩大抗感染药物管线和补充其产品组合的战略的第一步。
Fresh Tracks Therapeutics于2023年8月11日发布了2023年第二季度的财务报告，并提供了公司更新。公司通过出售未来基于事件的里程碑和收益支付权以及sofpironium bromide净销售额的收益权给Botanix SB Inc.，加强了截至2023年7月31日的现金储备，达到约1500万美元。公司董事会正在评估战略选择，以最大化股东价值。在过去的几个月中，公司董事会和管理层做出了几项战略决策，以加强公司的资产负债表并大幅降低运营成本。公司已暂停大部分研发活动，以在评估潜在战略选择的同时节约资本资源。2023年第二季度，公司收入为10万美元，研发费用为60万美元，一般和行政费用为180万美元，净亏损为230万美元。
Fresh Tracks Therapeutics宣布以825万美元的价格，将其从Botanix获得未来Sofpironium Bromide支付的权益出售给Botanix SB Inc.。此举旨在加强公司的现金储备，同时公司继续评估战略选择以最大化股东价值。Botanix将支付825万美元现金，其中660万美元支付给Fresh Tracks，其余165万美元支付给公司的前许可方。这一交易强化了Fresh Tracks的财务状况，并为公司探索和评估战略选择以最大化股东价值提供了非股权稀释资本。
Fresh Tracks Therapeutics发布2023年第一季度财务报告，并更新公司信息。公司宣布其领先项目FRTX-02的1期临床试验初步结果显示其作为口服治疗多种自身免疫和炎症疾病的潜力。公司通过ATM计划筹集了660万美元，增强了资产负债表。公司正在评估战略选择以进一步开发FRTX-02并最大化股东价值。此外，公司宣布其现金及现金等价物为1080万美元，预计将支持公司未来12个月的运营。
Fresh Tracks Therapeutics 宣布口服 DYRK1A 抑制剂 FRTX-02 1 期研究的单剂量和多剂量递增部分取得积极顶线结果
2023-03-07 00:00:00
Fresh Tracks Therapeutics宣布其创新药物FRTX-02在Phase 1临床试验中取得积极结果，该药物是一种针对DYRK1A的口服抑制剂，旨在通过调节免疫反应来治疗自身免疫和炎症性疾病。临床试验结果显示FRTX-02在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性。同时，公司董事会批准了一项全面流程，以探索和评估战略选项，以推进其产品线的发展并最大化股东价值。公司还计划对战略选项进行综合审查，包括融资、资产出售或授权、收购、合并或业务合并等。
Fresh Tracks Therapeutics 宣布在同行评审的《转化自身免疫杂志》上发表 FRTX-02 的临床前数据，FRTX-02 是一种潜在的同类首创口服 DYRK1A 抑制剂
2023-01-11 21:00:00
Fresh Tracks Therapeutics公司宣布，其研发的FRTX-02，一种潜在的首个口服生物利用度高的DYRK1A抑制剂，在《转化自身免疫杂志》上发表的预临床研究数据表明，FRTX-02在治疗自身免疫和炎症性疾病方面具有潜力。该研究显示FRTX-02能够有效调节适应性免疫和先天免疫系统反应，从而恢复免疫稳态。FRTX-02在治疗特应性皮炎和银屑病等动物模型中显示出减轻炎症的潜力，并且有望在2022年进入1期临床试验。FRTX-02作为首个进入临床试验阶段的口服DYRK1A抑制剂，旨在为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择。
Fresh Tracks Therapeutics 启动 DYRK1A 抑制剂 FRTX-02 1 期研究的多个递增剂量部分
2022-09-13 20:00:00
FRTX-02在已完成的安全剂量递增（SAD）队列中表现出良好的耐受性，目前正与多次给药（MAD）队列同步进行剂量调整。Fresh Tracks Therapeutics公司宣布，其首个药物候选FRTX-02的MAD部分临床试验已在加拿大启动，旨在评估其在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。FRTX-02是一种强效、高度选择性和口服生物利用度高的DYRK1A抑制剂，旨在通过调节适应性免疫和固有免疫反应来恢复免疫平衡。公司计划在2023年初报告FRTX-02 Phase 1研究的SAD和MAD主要结果。该研究旨在评估FRTX-02在健康成年人和特应性皮炎患者中的安全性和耐受性，并初步评估其疗效。FRTX-02在临床前模型中显示出减少疾病严重程度和降低促炎细胞因子的潜力，与现有的标准治疗相比，如Janus激酶（JAK）抑制剂和抗肿瘤坏死因子（TNF）生物制剂。
Brickell Biotech公司宣布，其创新药物BBI-02已进入临床试验阶段，该药物是一种潜在的首个口服DYRK1A抑制剂，有望治疗自身免疫和炎症性疾病。BBI-02在健康成年人和特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学评估正在进行中，预计2023年初将公布初步结果。BBI-02在临床前研究中显示出对特应性皮炎和类风湿性关节炎等疾病的积极效果，可能通过调节免疫平衡来恢复免疫平衡，并具有同时针对适应性免疫和先天免疫失衡的能力，有望成为治疗某些自身免疫和炎症性疾病的新范式。
Brickell Biotech与Botanix达成资产购买协议，Botanix收购Brickell的sofpironium bromide资产，Brickell将获得高达9百万美元的前期和潜在监管里程碑付款，以及168百万美元的潜在未来监管和销售里程碑付款。这笔交易反映了Brickell战略转向免疫学和炎症领域，并将用于推进公司新近收购的创新疗法的管线。Sofpironium bromide凝胶是一种潜在的最佳类局部疗法，已完成美国III期临床试验，用于治疗原发性腋下多汗症。Brickell计划在2022年中提交新药申请。交易还包括过渡服务协议，Brickell将为Botanix提供咨询服务，直至美国NDA提交和潜在批准。Brickell将利用这笔交易的资金继续推进其创新疗法的管线，包括进行BBI-02和STING抑制剂BBI-10的研究。
Brickell Biotech与Carna Biosciences达成许可协议，Brickell将获得Carna的STING拮抗剂独家全球开发权。该协议基于BBI-10等STING抑制剂候选药物在非临床研究和临床试验中显示出剂量依赖性细胞因子减少，为STING通路抑制机制提供了强有力的证据。这一合作将加强Brickell在免疫学和炎症领域的管线，并利用其药物开发能力推进Carna下一代STING抑制剂的发展。Brickell将支付Carna一笔2000万美元的现金支付，以及高达2.58亿美元的基于成功、监管和销售里程碑的付款。Carna还有资格获得从低个位数到10%的净销售额分成。Brickell将负责STING抑制剂平台的所有未来开发活动和费用。
Brickell Biotech宣布与韩国Voronoi Inc.达成协议，获得其DYRK1A抑制剂平台的全权研发和商业化权，旨在开发针对自身免疫和炎症性疾病的新型疗法。公司计划在2022年启动BBI-02的1期临床试验，这是一种针对DYRK1A的口服抑制剂，在多项临床前模型中显示出良好的疗效。新任命的首席医疗官Monica Luchi将领导该抑制剂的开发策略。此外，Brickell还将开发BBI-03，一种局部应用的DYRK1A抑制剂，并选择开发下一代DYRK1A抑制剂以治疗神经炎症性疾病。此次合作预计将为Brickell带来巨大的价值，并有望改善数百万患者的生命。
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2023-06-30
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