Arbele生物技术公司，一家专注于开发创新靶向癌症疗法的公司，宣布其针对胰腺癌的实验性抗体偶联药物（ADC）ARB1002获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。ARB1002由抗CDH17单克隆抗体与一种强效细胞毒性剂化学连接而成，旨在选择性地结合胰腺癌中过度表达的细胞表面粘附分子CDH17，将细胞毒性有效载荷靶向递送到肿瘤细胞，同时限制非靶点暴露。Arbele首席开发官林达·吴博士表示，孤儿药资格认定对于Arbele来说是一个重要的监管里程碑，反映了针对胰腺癌患者新治疗选择的关键需求。胰腺癌是致死率最高的实体瘤之一，有效疗法有限，长期生存率较差。ARB1002计划在今年进入1期临床试验，Arbele已完成IND支持其胰腺癌临床评估的研究。
Arbele公司宣布，其A001 Phase I临床试验中，用于治疗晚期胃肠道癌症的cabotamig（ARB202）显示出良好的耐受性，数据监测委员会（DMC）建议继续进行试验，无需修改试验方案。该建议基于对18名患者的安全性数据审查，包括接受多次剂量cabotamig治疗的患者。Dr. Dennis Wong对参与研究的勇敢受试者表示感谢，并强调cabotamig的安全性符合已发表的T细胞激动剂安全性数据。A001试验是一个多中心、开放标签、FIH连续研究，旨在评估cabotamig在表达CDH17的晚期胃肠道癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。cabotamig是一种基于Arbele专利CDH17生物标志物的双特异性抗体，旨在靶向胃肠道癌症中的CDH17和T细胞上的CD3，具有高特异性和细胞毒性。Arbele成立于2016年，专注于开发突破性诊断平台和创新免疫疗法，旨在为胃肠道癌症患者提供早期干预和治疗。
Arbele公司在其首个同类别的CDH17xCD3双特异性T细胞激动剂抗体ARB202的初步安全性数据中表现出令人鼓舞的结果，这些数据在日本的ASCO突破会议上公布。数据显示，在150ng/ml的最高浓度下，ARB202具有良好的耐受性，表明在这些水平下没有临床显著的脱靶T细胞激活。在第一阶段1a研究中，共有10名患者完成了从0.0003到0.003 mg/kg的单次静脉注射剂量级别的给药。这些数据支持了继续剂量递增，以确定ARB202在实体瘤中与目标癌细胞和T细胞介导的CDH17特异性免疫突触形成的最优剂量，同时尽量减少对正常细胞的影响。Arbele首席医疗官Dennis Wong博士表示，他们对ARB202当前的安全性概况和临床活动迹象感到兴奋，这些数据与进入竞争性治疗窗口一致，甚至可能比其他针对实体瘤的T细胞激动剂更具体。ARB202是一种基于Arbele专利CDH17生物标志物的同类首创双特异性抗体，它针对胃肠道癌症的CDH17和T细胞的CD3。该抗体具有对CDH17和CD3的独特差异结合亲和力，使其具有高特异性和细胞毒性，同时避免T细胞的“脱靶”过度激活。Arbele成立于2016年，由来自跨国制药公司的资深高管创立，研发地点包括香港、悉尼、西雅图、广州和新加坡，专注于开发突破性的诊断平台和创新免疫疗法，为胃肠道癌症患者提供早期干预和治疗。
Arbele公司宣布在澳大利亚成功为一名患者进行了ARB202药物的首次给药，该药物用于治疗晚期胃肠道癌症。ARB202是全球首个探索CDH17xCD3双特异性T细胞接合抗体在癌症免疫疗法中潜力的药物。Arbele的首席医疗官Dennis Wong博士表示，这是针对影响许多人的胃肠道癌症（特别是在东亚）的cadherin-17的一个重大第一步。ARB202试验是一个多中心的、开放标签的剂量递增试验，旨在确定ARB202的耐受性和/或使用剂量，并检查其对生物标志物和临床疗效的初步影响。Arbele预计将在2023年第二季度报告初步的安全性、耐受性和药代动力学/药效学数据。ARB202是一种基于Abele专利CDH17生物标志物的首创双特异性抗体，具有高特异性和细胞毒性，同时避免T细胞的“脱靶”过度激活。试验由Western Sydney University Medical School的Paul de Souza教授和UNSW的联合教授，以及香港玛丽医院的Roland Leung教授领导。Arbele还计划在美国、中国、日本和新加坡扩大研究。Arbele成立于2016年，由来自跨国制药公司的资深高管创立，在包括香港、西雅图、悉尼、广州和新加坡等地设有研发机构，专注于开发突破性的诊断平台和创新免疫疗法，为胃肠道癌症患者提供早期干预和治疗。
Avalon GloboCare与匹兹堡大学医学中心希尔曼癌症中心合作，共同推进Avalon基于FLASH CAR™技术的下一代CAR疗法临床开发和生产。该技术通过RNA平台修改患者T细胞和自然杀伤细胞，避免病毒载体和复杂的生物工艺流程，降低成本和时间，为癌症患者提供更经济、可能突破性的疗法。Avalon的FLASH CAR™技术可用于生成通用细胞疗法，可能使患者更广泛地获得治疗，并推动其商业应用。Avalon的首个FLASH CAR™平台候选药物AVA-011针对CD19和CD22肿瘤抗原，用于治疗复发/难治性B细胞淋巴母细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。双方将在UPMC希尔曼癌症中心共同开发和部署Avalon的新点对点模块化自主处理系统（PMAPsys™），用于细胞和基因疗法的开发、优化、验证和制造。这一合作有望加速Avalon细胞免疫肿瘤治疗产品的开发和商业化进程。
Avalon GloboCare Corp.与Arbele Limited达成合作协议，共同开发基于转座酶的CAR-T和CAR-NK细胞疗法。该疗法具有非病毒工程、多靶点治疗和独特的“安全开关”机制。Avalon将利用其广泛的医院网络和中国的GMP生物生产设施，加速CAR-T/CAR-NK疗法的临床开发。Arbele Limited专注于免疫治疗技术，拥有多项“first-in-class”免疫肿瘤候选药物。此次合作将加强Avalon的核心技术能力，丰富其知识产权，并进一步巩固其在细胞免疫治疗领域的领导地位。
