QIAGEN与Genomics England合作,支持英国“Generation Study”项目,旨在对10万名新生儿进行基因组测序,筛查200多种疾病,以实现早期诊断和治疗。QIAGEN将为点对点测序测试提供临床相关变异内容,支持快速变异解释和测序结果报告。该项目将分析新生儿基因组,以识别可能影响其早年健康的遗传条件,并有望改善数千家庭的健康。QIAGEN的Clinical Knowledge Base提供全面的基因组内容,结合专家手动编纂和机器提取,确保高质量和可信赖的分子智能。
Neuron23公司宣布其全球二期NEULARK临床试验的详细信息,该试验针对早期帕金森病患者,使用NEU-411,一种针对LRRK2的脑渗透、强效且选择性的抑制剂。该试验标志着精准医学的突破,采用先进的数字生物标志物和患者分层方法,以识别可能对NEU-411治疗反应良好的LRRK2驱动型帕金森病患者。NEU-411在第一阶段临床试验中被证明在超过100名健康志愿者中安全且耐受性良好,并显示出对LRRK2途径的强大靶向作用。该试验旨在评估NEU-411的安全性和疗效,并利用QIAGEN开发的试验性临床试验检测方法来选择LRRK2驱动型帕金森病患者。此外,该试验还将使用罗氏信息解决方案(RIS)开发的创新数字生物标志物,通过智能手机监测帕金森病的症状,以提供更精确的疾病进展监测。
QIAGEN与巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz扩大战略合作伙伴关系,共同推进巴西血液筛查项目。该项目采用先进的PCR分子筛查平台,检测疟疾、HIV、HCV和HBV,并支持登革热疫情流行病学监测。QIAGEN提供关键分子生物学技术、定制解决方案和全面培训,助力巴西公共卫生。该平台已在30个实验室运行,提高输血安全性,检测感染与实验室诊断之间的诊断窗口。
荷兰文洛,2024年9月4日(全球新闻社)——QIAGEN公司(纽约证券交易所:QGEN;法兰克福一级标准:QIA)今日宣布与礼来公司合作,共同开发用于检测阿尔茨海默病相关APOE基因型的QIAstat-Dx体外诊断(IVD)产品。这是QIAstat-Dx检测套件首次商业化,标志着QIAGEN在神经退行性疾病临床应用领域的首次公开合作,并增加了与其它公司合作的两个诊断开发项目。QIAstat-Dx系统采用成本效益高、单次使用的卡式,内置样本处理和板载试剂,利用多重实时PCR技术,约一小时即可可靠地检测遗传变异。QIAstat-Dx在全球已部署超过4000台仪器,在传染病检测领域具有强大影响力,现在扩展到其他疾病和应用领域。QIAGEN与全球制药和生物技术公司拥有超过30项主合作协议,以开发和商业化诊断测试,包括从下一代测序(NGS)到聚合酶链反应(PCR)和数字PCR(dPCR),从液体活检到组织样本,以及从癌症到帕金森病等疾病领域。
Volta Labs与全球领先的样本到洞察解决方案提供商QIAGEN的OEM业务部门宣布合作,旨在提高下一代测序(NGS)样本制备试剂盒的可用性。双方将共同生产Callisto样本制备试剂盒所需的试剂和其他元素,这些试剂盒专门设计用于分离高分子量DNA,从而实现高产量和纯净的基因组DNA,适用于下游文库制备和NGS。此次合作使Volta Labs能够扩大生产并支持其产品需求的增长。Callisto样本制备系统提供可编程、精确且无塑料的液体操作,以及预优化的应用,以支持短读和长读测序工作流程。与QIAGEN的OEM部门提供的经过验证的试剂相结合,Callisto改变了标准协议的实施和执行方式,显著提高了操作灵活性、可扩展性和获取有意义的见解。
Bio-Rad和QIAGEN宣布就美国特拉华州地区法院待决的专利纠纷达成全球和解,并签署了关于数字PCR技术的专利交叉许可协议。该协议允许两家公司相互许可各自数字PCR技术,实现互惠互利。Bio-Rad是一家专注于生命科学研究和临床诊断市场产品开发、制造和营销的领导者,而QIAGEN是全球领先的样本到洞察解决方案提供商,服务于分子诊断和生命科学领域。两家公司均在全球范围内拥有广泛的研发、制造和销售网络,2022年营收均超过20亿美元。
Servier与全球领先的样本到洞察解决方案提供商QIAGEN达成战略合作伙伴关系,共同开发针对急性髓系白血病(AML)患者中IDH1基因突变的mIDH1伴随诊断测试。该测试旨在与Servier的已上市和临床试验中的靶向治疗药物ivosidenib联合使用,以支持Servier在肿瘤血液学领域的药物组合。此次合作基于AGILE研究的临床3期关键数据,该研究显示ivosidenib与阿扎胞苷联合作为一线治疗,对不适合强化化疗的IDH1基因突变AML患者具有显著疗效。Servier和QIAGEN将合作开发基于PCR的伴随诊断测试,以快速识别携带IDH1基因突变的AML患者。
QIAGEN与全球制药集团Servier达成战略合作伙伴关系,共同开发针对急性髓系白血病(AML)治疗药物TIBSOVO的伴随诊断测试。QIAGEN将开发一种实时体外PCR测试,用于检测AML患者血液和骨髓样本中的IDH1基因突变。该伴随诊断将在QIAGEN Rotor-Gene Q MDx设备上运行,该设备在全球实验室中得到广泛应用。QIAGEN将支持伴随诊断的临床验证和在美国、欧盟和日本的批准。QIAGEN目前正与30多家公司合作开发并商业化伴随诊断,其中包括11项已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的基于PCR的伴随诊断测试。
Helix公司与全球领先的样本至洞察解决方案提供商QIAGEN宣布建立独家全球战略合作伙伴关系,共同开发遗传病伴随诊断。该合作将利用Helix实验室平台和QIAGEN的生物制药关系、NGS能力和全球监管专业知识,旨在解决全球数亿人受影响的神经退行性疾病、心血管疾病、自身免疫和炎症疾病带来的健康负担。合作将包括加速患者招募、真实世界证据、利用临床基因组数据集的研究服务以及使用NGS和PCR技术的诊断解决方案。Helix将利用其位于圣地亚哥的CLIA/CAP认证的下一代测序实验室的Helix实验室平台开发美国市场的伴随诊断,而QIAGEN将使用QIASeq人类外显子试剂盒在全球其他地区进行。这一合作将结合两家公司的优势,为患者和医疗提供者提供更广泛的基因组检测服务,以应对威胁生命的疾病。
QIAGEN获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒作为Mirati Therapeutics药物KRAZATI(adagrasib)的非小细胞肺癌(NSCLC)伴随诊断测试。该试剂盒用于识别NSCLC患者中具有KRAS G12C突变的个体,以确定他们是否可能从KRAZATI治疗中获益。此次批准增加了QIAGEN在NSCLC和结直肠癌(CRC)中已标注的3种疗法,并基于其在KRAS伴随诊断测试开发方面的经验。此外,QIAGEN还与超过25家公司合作开发伴随诊断测试,以推动精准医学的发展。
Neuron23公司与QIAGEN宣布合作,共同开发针对新型帕金森病药物的首个下一代测序伴随诊断。该合作结合了Neuron23在药物发现、数据科学和机器学习方面的领先专长,以及QIAGEN在伴随诊断开发方面的丰富经验。根据合作协议,QIAGEN将开发和验证一个临床试验检测,用于检测Neuron23发现的多种生物标志物组合,这些生物标志物可预测帕金森病患者对LRRK2抑制剂的反应性。该合作将支持Neuron23药物候选人的临床开发,该药物目前处于临床前开发后期阶段。如果进一步的临床开发顺利,该协议还涵盖了未来开发额外伴随诊断的选项。该合作中的检测将集成到下一代测序(NGS)工作流程中,利用QIAGEN的样本到洞察能力。诊断检测和疗法的并行开发将使两家公司能够同时提交美国食品药品监督管理局(FDA)的新药申请(NDA)和NGS伴随诊断测试的上市前批准(PMA)申请。