Shire ViroPharma

公司全称：Shire ViroPharma

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

ViroPharma Inc, a subsidiary of Shire, headquartered in Exton, PA, is a pharmaceutical company engaged in the R&D and commercialization of pharmaceuticals focused on infectious diseases, primarily Clostridium difficile-associated disease and orphan diseases, including C1 esterase inhibitor deficiency,,.In January 2004, ViroPharma underwent restructuring and discontinued early stage activities in order to focus its resources on later stage products. This would result in a 70% reduction of staff by mid-2004. ViroPharma expected to have sufficient cash to fund its operations and debt service requirements until the end of 2006.In May 2007, ViroPharma was planning to establish a wholly owned European subsidiary to commercialize its oral antiviral, maribavir.In June 2013, it was reported that several companies were interested in acquiring ViroPharma. In September 2013, it was reported that Shire and Sanofi were interested in acquiring the company

基本信息

联系电话：

16103216789

联系邮箱：

clayton.fletcher@viropharma.com

地址：

730 Stockton Dr EXTON PENNSYLVANIA 19341-1171; US; Telephone: +16104587300; Fax: +16104587380;

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
重组蛋白
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Shire 成功完成对 ViroPharma 的要约收购

2014-01-24

Shire plc成功完成了对ViroPharma所有流通股份的收购要约，要约于2014年1月23日午夜结束，共有约79.5%的ViroPharma流通股份被有效提交。Shire计划当天完成与ViroPharma的子公司合并，合并后ViroPharma将成为Shire的全资子公司，其股份将在纳斯达克停止交易。合并中，ViroPharma的剩余股份将按每股50美元的现金价格转换为收款权利。Shire专注于开发和营销创新专科药物，以满足重大未满足的患者需求。

Prasco 推出盐酸万可星®胶囊扩展授权仿制药产品线

2012-04-11

Prasco实验室宣布将根据与ViroPharma Inc.的供应协议，在美国市场以Prasco品牌销售Vancocin HCl胶囊（盐酸万古霉素胶囊，USP）的授权仿制药，包括125毫克和250毫克剂型。Prasco首席执行官Chris Arington表示，这一合作将为消费者和药剂师提供与品牌相同的产品、质量、可靠性和体验的授权仿制药。ViroPharma首席运营官Dan Soland表示，Prasco在授权仿制药领域是行业领导者，此次合作将为患有艰难梭菌感染的患者提供与品牌相同的万古霉素仿制药。Vancocin HCl胶囊用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）和由金黄色葡萄球菌引起的肠炎。Prasco提供与品牌相同的仿制药，通过主要分销渠道销售，包括连锁店、独立药房、分销商、批发商和邮购药房，旨在降低成本并鼓励竞争。

ViroPharma 宣布批准万可星®（盐酸万古霉素，USP）胶囊的现代化标签

2011-12-14

ViroPharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Vancocin®胶囊的新版标签，该标签首次包含了Vancocin治疗当前流行的艰难梭菌菌株（包括BI/NAP1菌株）的临床安全性和有效性数据。新版标签基于260名接受Vancocin治疗的C. difficile相关腹泻（CDAD）患者的数据，旨在帮助确保Vancocin的适当使用。ViroPharma从Genzyme公司购买了这两项研究的独家权利，并将支付Genzyme在sNDA批准后的三年内Vancocin净销售额的10%、10%和16%作为版税。此外，ViroPharma认为Vancocin符合获得三年独占权的要求，在此期间不会批准任何通用型万古霉素胶囊。ViroPharma还更新了其与FDA就Vancocin进行的公民请愿和诉讼的进展情况。

Intellect Neurosciences 和 ViroPharma 宣布达成 1.265 亿美元的全球许可协议，以开发和商业化用于弗里德赖希共济失调和其他神经退行性疾病的 OX1

2011-09-30

Intellect Neurosciences与ViroPharma达成独家许可协议，将有关其临床阶段药物候选物OX1的专利和专利申请权授予ViroPharma。OX1是一种多模态、金属结合、极强效的抗氧化分子，可保护神经细胞免受氧化神经毒素的损害。ViroPharma计划开发并商业化OX1，用于治疗弗里德赖希共济失调等可能符合孤儿药指定的疾病。根据协议，Intellect将向ViroPharma转让所有与OX1研发相关的知识产权、数据和专有技术。ViroPharma将支付650万美元的 upfront许可费，并根据定义的事件支付额外的里程碑付款，最高可达1.2亿美元。此外，ViroPharma将根据年度净销售额支付分层版税，最高可达低两位数。Intellect最近完成了OX1的1期临床试验。该交易符合Intellect的业务战略，即创造高价值资产，以支持进一步开发药物，为急需新型治疗手段的病患带来益处。

ViroPharma 从 Intellect Neurosciences 获得弗里德赖希共济失调候选产品的权利

2011-09-30

ViroPharma公司从Intellect Neurosciences公司获得了全球范围内对OX1（一种用于治疗弗里德赖希共济失调的药物候选物）的权利。OX1是一种具有抗氧化特性的小分子，在荷兰进行的一项1期安全性及耐受性研究中表现出良好的安全性。ViroPharma计划在完成长期毒理学研究后12至18个月内启动2期研究，并申请孤儿药资格。根据协议，ViroPharma支付了650万美元的预付款，并根据定义的事件支付额外的里程碑付款，最高可达1.2亿美元。ViroPharma首席执行官Vincent Milano表示，OX1有潜力解决这一罕见疾病的未满足需求，对患者的生命产生重大影响。弗里德赖希共济失调是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，目前没有FDA批准的治疗药物。

ViroPharma 和 Halozyme Therapeutics 宣布启动皮下注射 Cinryze®（C1 酯酶抑制剂 [人]）和透明质酸酶（rHuPH20）的 2 期评估

2011-09-13

ViroPharma和Halozyme Therapeutics宣布启动Cinryze（C1酯酶抑制剂[人源]）皮下注射的Phase 2研究，以评估其与Halozyme的Enhanze™技术（一种使用Halozyme重组人透明质酸酶酶[rHuPH20]的专有药物递送平台）结合在遗传性血管性水肿（HAE）患者中的安全性和药代动力学。这项研究标志着ViroPharma在优化自我注射治疗便利性方面的重要一步，旨在为现有和未来的患者提供替代给药方案。该研究预计将为HAE患者提供一种新的给药选择。

ViroPharma 和 Halozyme 宣布合作开发重组人透明质酸酶（rHuPH20）技术与 C1 酯酶抑制剂的联合用药

2011-05-11

ViroPharma与Halozyme宣布合作，利用Halozyme的专利技术Enhanze™，将重组人透明质酸酶（rHuPH20）与C1酯酶抑制剂结合，以开发新型皮下注射剂型Cinryze，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。该合作将使Cinryze的治疗更加便捷，通过单次皮下注射实现。ViroPharma将负责开发、生产和销售，而Halozyme将提供rHuPH20。此合作有望为HAE患者提供更方便的治疗方案。

Halozyme Therapeutics 和 ViroPharma 宣布达成 8300 万美元的全球许可协议，以开发皮下注射 Cinryze®（C1 酯酶抑制剂 [人类]）

2011-05-11

Halozyme Therapeutics与ViroPharma达成一项价值8300万美元的全球许可协议，共同开发Cinryze（C1酯酶抑制剂[人源]）的皮下注射剂型。协议规定，Halozyme可能获得最高8300万美元的款项，包括900万美元的预付款和7400万美元的潜在里程碑付款，取决于临床和监管目标的实现，以及Cinryze与rHuPH20组合未来销售的10%版税。ViroPharma将承担该项目的所有开发和商业化费用。Cinryze已获美国FDA批准，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）患者的常规预防性治疗。Cinryze与rHuPH20的组合皮下注射剂型预计将在年底前进入临床试验。

ViroPharma Incorporated 与 Idis 合作，通过指定患者计划促进某些 ViroPharma 疗法的国际可及性

2010-12-06

ViroPharma与Idis合作，通过命名患者计划（NPP）促进某些ViroPharma产品的国际访问。该计划允许国际医疗专业人员为符合资格的患者开具某些产品，直到当地国家寻求批准。Idis将管理除美国外国家的ViroPharma NPP，使非美国地区的授权医疗专业人员能够通过指定网站或联系方式访问该计划。该计划旨在为那些严重疾病无其他治疗选择的患者提供实验性治疗药物，这些药物在其他地区已获得批准或临床研究显示出希望。ViroPharma致力于满足患者的需求，与Idis合作管理NPP符合这一目标。Idis将与ViroPharma紧密合作，确保可靠、负责且合法地管理命名患者请求，并满足监管义务。

ViroPharma 扩大了 Cinryze（TM）（C1 酯酶抑制剂 [人类]）的全球许可、商业化和开发权

2010-01-11

ViroPharma与Sanquin Blood Supply Foundation签署协议，获得Cinryze（C1酯酶抑制剂[人源]）在遗传性血管性水肿（HAE）的治疗以及欧洲和世界其他地区潜在新适应症的开发、注册和商业化权利。该协议扩大了ViroPharma在北美、南美大部分国家和以色列之外的商业化权利，并允许开发潜在的新适应症。ViroPharma和Sanquin还修改了与Cinryze在美国分销和制造服务协议。Cinryze于2008年10月获得美国食品药品监督管理局批准，用于预防青少年和成人HAE患者的血管性水肿发作。ViroPharma已获得欧洲药品管理局（EMEA）儿科委员会对其儿童研究计划的同意，并获得了Cinryze的欧洲孤儿药产品指定。ViroPharma将获得在欧洲和世界其他地区（除Sanquin已建立关系的某些欧洲和世界其他地区以及Sanquin保留其药物Cetor市场权的欧洲地区外）研究、开发、获得监管批准和商业化Cinryze的独家权利和许可。

ViroPharma Incorporated 完成对 Lev Pharmaceuticals 的收购

2008-10-21

ViroPharma公司完成对Lev Pharmaceuticals的收购，Lev股东将获得现金、ViroPharma普通股和一项不可转让的或有价值权，该权证使持有者有权在达到某些监管和商业里程碑时，每持有Lev普通股获得最高2次、每次0.50美元的现金支付。此次收购使ViroPharma获得Cinryze C1酯酶抑制剂，该药获美国食品药品监督管理局批准用于预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。Cinryze是一种高度纯化的血浆衍生物，用于预防HAE患者的血管性水肿发作。ViroPharma还宣布，FDA授予Cinryze七年市场独占权，用于预防HAE。ViroPharma计划推出Cinryze，并确保患者能够获得这种救命药物。

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