Valneva SE宣布与意大利制药公司Fatro和日本制药公司Kaketsuken签订了两项新的许可协议,用于开发基于EB66细胞系的兽医和人类疫苗。这些协议使Valneva今年签订的EB66相关新协议总数达到七项。Fatro将开发两种兽医疫苗,Valneva获得前期付款和里程碑付款以及未来净销售额的版税。Kaketsuken将利用EB66细胞系开发新型人类疫苗候选者,此前Kaketsuken已获得日本卫生当局批准的基于EB66的H5N1流感疫苗和针对任何流感大流行菌株的原型疫苗。Valneva还与中国的Jianshun Biosciences Ltd和Sanofi的动物健康部门Merial签订了五项新协议,并与德国制药公司Boehringer Ingelheim延长了研究许可。Valneva的EB66细胞系是一种高效的疫苗生产平台,已与全球最大的制药公司签订了35多项研究和商业协议。
日本东京,2015年5月19日——大塚安科制药公司(以下简称“大塚安科”)今日宣布,已于2015年5月18日与化学血清疗法研究所(以下简称“化研”)签订一项销售合作协议,共同销售化研生产的流感HA疫苗“化研疫苗”(以下简称“该疫苗”)。该疫苗是一种基于鸡蛋的灭活疫苗,用于预防季节性流感。根据协议,大塚安科将从2015-2016年度开始销售该疫苗,同时继续销售其现有的流感HA疫苗“北里大塚安科疫苗”。大塚安科致力于通过该疫苗预防季节性流感,并通过提供满足未满足医疗需求的疫苗,为日本的公共卫生和预防医学做出贡献。该疫苗的名称为“化研流感HA疫苗”,通用名为“流感HA疫苗”,属于生物制品、强力药品和处方药(注意:需由医生或其他医疗专业人员开具处方)。产品规格为1毫升装瓶,包含2瓶。适应症为预防流感。剂量/给药方式为:6个月至3岁儿童皮下注射0.25毫升剂量;3至13岁儿童皮下注射两个0.5毫升剂量,给药间隔为2至4周;13岁以上人群皮下注射一个0.5毫升剂量或两个0.5毫升剂量,给药间隔为1至4周。制造商/销售商为化学血清疗法研究所(化研),销售商为大塚安科制药公司,合作销售商为日本疫苗公司。
2015年5月19日,日本大阪——武田药品工业株式会社(以下简称“武田”)今日宣布,已与化学血清疗法研究所(总部位于熊本县熊本市;“ kaketsuken”)达成协议,将从2015-2016年度开始在日本分销kaketsuken的季节性流感疫苗(流感HA疫苗“KAKETSUKEN”)。武田将继续分销由Denka Seiken生产的季节性流感疫苗,即流感HA疫苗“SEIKEN”。季节性流感通常从初冬到初春发生,尽管大多数人能迅速康复,但存在发展为肺炎、支气管炎和危及生命的严重并发症的风险,尤其是在老年人中。鉴于疫苗接种可以预防流感感染并减轻症状的严重程度,日本的预防接种法规定老年人应定期接种疫苗。鉴于日本人口老龄化,季节性流感疫苗的需求不断增长。武田日本疫苗业务部门负责人Hitoshi Oinuma表示:“我们很高兴与kaketsuken达成了季节性流感疫苗的销售协议。该协议将加强我们流感疫苗的供应,使我们能够尽可能满足更多患者和医疗专业人士的需求。” “这一协议加强了武田在日本公共卫生方面的承诺。” 2014年,武田获得了基于细胞培养的流感疫苗预防流感大流行的药品申请批准,目前正在开发基于细胞培养的季节性流感疫苗(开发代码:TAK-850)。
2015年3月10日,日本大阪——武田制药公司宣布将其与日本健康科学基金会(HS Foundation)就人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(HPV疫苗)的全球专利权许可协议转让给化学血清疗法研究所(Kaketsuken)。2010年10月,武田制药与日本健康科学基金会达成协议,共同开发用于预防宫颈癌的HPV疫苗,随后武田制药对疫苗候选进行了临床前开发。转让许可协议后,Kaketsuken将继续进行研发工作以支持疫苗的商业化。武田制药疫苗业务单元总裁Rajeev Venkayya表示,武田制药欢迎Kaketsuken对这一疫苗候选的兴趣,认为其可能成为对抗HPV的新选择。武田制药已为日本人民提供疫苗超过60年,其全球疫苗业务于2012年1月启动,致力于解决全球疫苗短缺的挑战。日本健康科学基金会(JHSF)汇集了来自工业界、学术界和政府的研究人员,提供联合研究机会,并在日本厚生劳动省(MHLW)批准的技术许可中心(HSTTC)管理专利和市场营销许可,旨在有效利用并回馈社会国家研究机构的研究成果。
日本全球健康创新技术基金(GHIT Fund)自2013年11月以来,已投资3350万美元用于开发对抗疟疾、登革热和恰加斯病的疫苗和药物。该基金宣布了第七轮共计1530万美元的资助,旨在加速开发对抗这三种由昆虫传播的疾病的药物和疫苗。这些投资包括对日本、泰国、美国、德国和非洲等国的多个合作伙伴的资助,旨在支持包括疫苗研发、新药研究在内的多个项目,以帮助全球约40亿人对抗传染病。
XOMA Ltd. 收到Kaketsuken支付的最后一笔200万美元款项,这是双方2009年11月宣布的800万美元合作项目的一部分。该合作涉及XOMA的多项专有抗体研发技术,包括新的XOMA噬菌体展示库和一系列集成信息与数据管理系统。XOMA将有权获得里程碑付款和销售产品的版税。XOMA的抗体技术合作旨在帮助合作伙伴推进其药物发现和优化项目,并为公司提供重要的收入来源。XOMA拥有广泛的抗体专业知识,包括噬菌体展示库构建、抗体发现、优化、临床前和临床开发、监管事务和cGMP制造。公司拥有多个抗体发现和开发技术,具有知识产权、技术专长和经验,以及集成基础设施,在快速高效开发治疗性人源抗体方面具有独特优势。Kaketsuken是一家成立于日本的基金会,拥有约3.5亿美元的年收入,开发了血液血浆产品、疫苗和治疗药物,并正在开发针对传染病和其他疾病的治疗方案。XOMA致力于发现、开发和制造新型抗体治疗药物,通过与制药和生物技术公司的许可和合作协议以及与美国政府的合同进行。
XOMA Ltd.与日本的研究基金会Kaketsuken达成合作,涉及多项XOMA的专利抗体研发技术,包括新型抗体噬菌体展示库和一系列集成信息与数据管理系统。Kaketsuken将支付XOMA 800万美元费用,并承诺在产品销售中支付里程碑付款和版税。Kaketsuken成立于1926年,是一家年收入约3.5亿美元的研究基金会,专注于血液制品、疫苗和治疗方法,并致力于开发针对传染病和其他疾病的疗法。合作的核心是XOMA构建的高多样性抗体噬菌体展示库,该库结合了高多样性和“最佳级”技术,以实现对抗原具有高度特异性和亲和力的抗体选择。XOMA的CEO表示,与Kaketsuken的合作将有助于加速抗体研发项目。XOMA拥有一个集成的产品开发基础设施,并与多家制药公司合作开发产品,如诺华、先灵葆雅和武田制药。
Juvaris生物治疗公司宣布与抗原发现公司(ADi)签订协议,利用ADi的高通量蛋白微阵列筛选系统发现新型疾病特异性抗原,以推动其疫苗管线的发展。Juvaris将资助多个疾病目标的研究,并向ADi支付前期费用、开发里程碑和授权产品版税,以换取除诊断领域外的所有产品开发权。ADi的平台通过检测疾病靶标的整个蛋白质组来识别所有可能的蛋白质抗原,并已成功识别和优化了1500多种免疫显性和血清诊断抗原。Juvaris将选择ADi发现的最佳抗原,结合其专有的佐剂技术,开发针对主要未满足医疗需求的预防性和治疗性疫苗。
法国南特和日本熊本,2008年1月29日——VIVALIS公司与日本化学血清疗法研究所(KAKETSUKEN)宣布延长合作,共同测试VIVALIS EBx细胞在生产和研发人类及兽医病毒疫苗中的应用。VIVALIS授予KAKETSUKEN新的研究许可,针对两种新病毒进行测试,分别涉及人类疾病和兽医领域。VIVALIS的CEO弗朗克·格里马杜表示,这一合作延长表明KAKETSUKEN对VIVALIS技术的信心,并证实EBx细胞线在疫苗生产领域的广泛应用潜力。KAKETSUKEN的执行管理总监赤井明表示,KAKETSUKEN对VIVALIS EBx细胞技术在复制各种人类和兽医病毒方面的潜力持乐观态度。
VaxGen公司与日本化学血清疗法研究所(Kaketsuken)达成合作协议,共同开发更安全的痘苗疫苗,旨在应对美国政府的潜在合同购买减毒痘苗。VaxGen将从Kaketsuken批量购买疫苗,并在美国完成所有二次制造,包括填充和包装。双方各自承担疫苗销售前的研发费用,协议覆盖美国市场,并可能扩展至其他国际市场。VaxGen去年已与Kaketsuken合作制造了100万剂疫苗用于临床试验,并进行了动物研究。VaxGen正在美国进行动物研究,并计划明年启动人体临床试验。该疫苗LC16m8是唯一获得人类使用许可的减毒痘苗,已在日本使用超过50,000名儿童。VaxGen是一家生物制药公司,专注于严重人类传染病的预防和治疗,而Kaketsuken是一家研究、开发、制造和供应生物产品的法人基金会,在疫苗和生物制品领域处于领先地位。