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Kalbe Genexine Biologics

公司全称：Kalbe Genexine Biologics
国家/地区：印度尼西亚/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Kalbe Genexine Biologics, a joint venture between Kalbe Pharma and Genexine, is focused on research and development for new biological drugs, with Kalbio intended to produce them commercially.In Jan 2021, Kalbe Genexine Biologics announced collaboration with General Atlantic US

基本信息

地址：

Gedung Kalbe,Jalan Letjend Soeprapto kavling 4 no; ID;

公司官网：

www.kg-biologics.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

汉斯庄启航印尼市场
2023-12-28
上海恒瑞生物技术有限公司宣布，其自主研发的PD-1单抗药物HANSIZHUANG（商品名Zerpidio）在印度尼西亚获得批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌，这是HANSIZHUANG在东南亚市场的首次海外上市批准，标志着恒瑞生物全球战略的重大里程碑。HANSIZHUANG在中国已获得包括广泛期小细胞肺癌在内的四个适应症批准，并正在全球范围内进行临床试验，致力于为更多患者提供治疗选择。
Genexine 长效贫血治疗 GX -E4 3 期临床试验中期结果于 WCN2023呈报，证实与 Mircera 相比具有非劣效性
2023-04-11
Genexine公司宣布其长效贫血治疗药物GX-E4的3期临床试验中期结果，在WCN2023世界肾脏病大会上展示，结果显示GX-E4与Mircera相比非劣效。GX-E4是一种利用Genexine专有的hyFc平台技术显著延长EPO半衰期的长效EPO制剂。该试验在亚洲和太平洋地区的七个国家进行，共有391名慢性肾脏病3期和4期的成年患者参与，结果显示GX-E4每周两次给药的应答率为69.6%，血红蛋白水平维持在91.2%，而Mircera的应答率为63.2%，血红蛋白水平为87.2%。Genexine计划在年内完成多国3期临床试验，并开始包括印尼在内的官方BLA申请流程。
复宏汉霖新型抗 PD-1 单克隆抗体 serplulimab 的新药上市申请获 NMPA 受理并拟优先审评
2021-04-22
上海恒瑞生物医药公司宣布，其新型抗PD-1单克隆抗体（mAb）血清普利单抗的新药申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并建议给予优先审评。血清普利单抗针对的是未切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）实体瘤，适用于对标准治疗无反应的患者。该药物有望成为中国MSI-H实体瘤领域首个抗PD-1 mAb。恒瑞采用“组合+全球”发展战略，针对多种癌症类型进行临床试验，并积极寻求国际合作机会，以惠及更多患者。
天境生物与 Kalbe Genexine Biologics 达成区域战略合作，获得 CD73 抗体 TJD5 在肿瘤免疫领域的商业化权利
2020-03-30
I-Mab与Kalbe Genexine Biologics达成战略合作，KG Bio将获得I-Mab两款产品候选人的独家商业化权利，包括TJD5和另一款双方约定的产品。TJD5是一款针对晚期实体瘤的差异化抗CD73抗体，正在1期临床试验中。KG Bio将拥有在东盟和MENA地区以及斯里兰卡独家商业化这两款产品候选人的优先谈判权。根据协议，I-Mab若与KG Bio达成最终许可协议，将可能获得高达3.4亿美元的款项，包括前期付款和基于特定开发及商业化里程碑的后续付款。KG Bio将向I-Mab支付东盟和MENA地区以及斯里兰卡的净销售额的分级版税。TJD5是一款针对CD73的人源化单克隆抗体，CD73在肿瘤中表达，在肿瘤微环境中抑制免疫细胞。

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